هدف:تعیین تأثیر بازتاب درمانی بر کاهش استفراغ بیماران تحت شیمی درمانی در بخش انکولوژی - هماتولوژی بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) زاهدان در سال 1388
طراحي انجام مطالعه:اين پژوهش، يك مطالعه نيمه تجربي بود كه به شكل كارآزمايي باليني از نوع قبل و بعد يا طرح پيش آزمون و پس آزمون با يك گروه انجام گرديد
معيارهاي اصلي ورود به مطالعه:حداقل يك دوره شيمي درماني را گذرانده و تحت شيمي درماني با داروها يا رژيم هاي درماني متوسط و شديد از نظر ايجاد استفراغ باشند.
- اثر جانبی استفراغ از نوع حاد در آن ها بروز كرده باشد.
-درمان هاي ديگري چون پرتودرماني در زمان اجراي پژوهش در برنامه آن ها نباشد.
-رژیم دارویی به صورت درمان یک روزه داشته باشند.
معيارهاي اصلي خروج از مطالعه:نمونه هايي كه مبتلا به بيماري هايي چون تب، سرطان خون، تشنج، سلوليت و عفونت، ترومبوز وریدهای عمقی و سايكوز و سرطان معده، ترومبوز و فلج بودند. (به دليل منع اجراي بازتاب درماني)
- نمونه هايي كه داراي اختلال و مشكلي در ناحيه پا بودند به صورتي كه انجام مداخله جهت آنان دردناك بود
حجم نمونه:35
مداخله يا مداخلات مورد مطالعه: ماساژ نقطه ای کف پا جهت کاهش استفراغ
زمان مداخله: 20دقیقه(10 دقیقه جهت هر پا)
پيامد اوليه يا پيامدهاي مورد مطالعه: تأثیر ماساژ کف پا به مدت 4-6 ساعت بر کاهش استفراغ
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138903163417N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-08-27, ۱۳۹۱/۰۶/۰۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-08-27, ۱۳۹۱/۰۶/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نازنین یوسفیان میاندوآب
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي زاهدان - دانشکده پرستاری و مامایی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 1242 9089
آدرس ایمیل
j_ezati@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
پژوهشگر
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-09-23, ۱۳۸۸/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-02-19, ۱۳۸۸/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر بازتاب درمانی بر کاهش استفراغ بیماران تحت شیمی درمانی در بخش انکولوژی-هماتولوژی بیمارستان علی ابن ابیطالب(ع) زاهدان در سال 1388
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر بازتاب درمانی بر کاهش استفراغ بیماران تحت شیمی درمانی
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه
1- هوشيار باشند. (آگاهي نسبت به زمان و مكان و اشخاص)
2- سن بالاي 18 سال داشته باشند.
3- حداقل يك دوره شيمي درماني را گذرانده و تحت شيمي درماني با داروها يا رژيم هاي درماني متوسط و شديد از نظر ايجاد استفراغ باشند.
4- اثر جانبی استفراغ از نوع حاد در آن ها بروز كرده باشد.
5- درمان هاي ديگري چون پرتودرماني در زمان اجراي پژوهش در برنامه آن ها نباشد.
6- رژیم دارویی به صورت درمان یک روزه داشته باشند.
معيارهاي خروج از مطالعه
- نمونه هاي زن كه در دوران حاملگي و قاعدگي بودند.
2- نمونه هايي كه مبتلا به بيماري هايي چون تب، سرطان خون، تشنج، سلوليت و عفونت، ترومبوز وریدهای عمقی و سايكوز و سرطان معده، ترومبوز و فلج بودند. (به دليل منع اجراي بازتاب درماني)
3- نمونه هايي كه داراي اختلال و مشكلي در ناحيه پا بودند به صورتي كه انجام مداخله جهت آنان دردناك بود.
سن
تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
35
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
شعبه بین الملل دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید بهشتی
بلوار خلیج فارس- پردیس دانشگاه علوم پزشکی زاهدان- معاونت پژوهشی
شهر
زاهدان
کد پستی
تاریخ تایید
2010-01-05, ۱۳۸۸/۱۰/۱۵
کد کمیته اخلاق
88-2467
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استفراغ ناشی از شیمی درمانی
کد ICD-10
R11
توصیف کد ICD-10
Nausea and vomiting
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش تعداد دفعات استفراغ حاد بیماران تحت شیمی درمانی با استفاده از روش بازتاب درمانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
(4 ساعت اول - 4 ساعت دوم- 4 ساعت سوم) 12 ساعت اول و 12 ساعت دوم پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سنجش استفراغ (ترکیبی از پرسشنامه مورو و نسخه 2 راهنمای معیار های مسمومیت موسسه ملی سرطان آمریکا)
2
شرح متغیر پیامد
کاهش شدت استفراغ حاد بیماران تحت شیمی درمانی با استفاده از روش بازتاب درمانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
(4 ساعت اول - 4 ساعت دوم- 4 ساعت سوم) 12 ساعت اول و 12 ساعت دوم پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سنجش استفراغ (ترکیبی از پرسشنامه مورو و نسخه 2 راهنمای معیار های مسمومیت موسسه ملی سرطان آمریکا)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه كنترل در اين پژوهش دريافت كننده داروي ضد استفراغ و سريع الاثر گرانیسترون با نیمه عمر 12- 9 ساعت بود كه همزمان با شروع شيمي درماني به ميزان 3 میلی گرم و بر اساس دستور پزشك تزريق گرديد. هر بيمار از زمان شروع شيمي درماني و تزريق داروي گرانیسترون به مدت 24 ساعت (در صورت بستري بودن در بخش، توسط پژوهشگر به صورت حضوري و در صورت ترخيص از بخش، توسط پژوهشگر به صورت تلفني) مورد بررسي قرار گرفت. بدين صورت كه قسمت دوم پرسشنامه جهت بررسي وضعيت استفراغ بيمار در 4 زمان مجزا تا پايان 24 ساعت تكميل گرديد (4 ساعت اول، 4 ساعت دوم، 4 ساعت سوم،12ساعت دوم).
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
نمونه ها در مراجعه بعدي (با فاصله 15 تا 20 روز از مراجعه قبل) در گروه مداخله قرار گرفتند. قبل از شروع، به بيمار توضيح داده شد كه علاوه بر تمامي اقدامات درماني كه همانند قبل انجام خواهد گرفت، فشار نقطه اي كف پاها نيز براي وي انجام خواهد شد و همچنين به بيمار اطمينان داده شد كه در صورت بروز استفراغ، داروي ضد آن مجدداً تزريق خواهد گرديد. همزمان با شروع شيمي درماني، داروي گرانیسترون مورد استفاده واقع نشد ولی دستور آن در صورت بروز استفراغ شديد و ناراحت كننده و يا استفراغ بيش از 5 بار در مدت 24 ساعت وجود داشت (در صورت بستري بودن بيمار در بخش و بروز استفراغ از داروي گرانیسترون استفاده شد و در صورتي كه بيمار در بخش حضور نداشت و از طريق تلفني كنترل مي گرديد از داروي تزریقی متوکلوپرامید استفاده گردید). مداخله جهت اين گروه به صورت فشار بر ناحيه شبكه خورشيدي بود. نقاط بازتاب براي اين ناحيه، در كف هر دو پا، در قسمت مركز درست زير پنجه پا، در نقطه مياني اتصال استخوان هاي متاتارسال دوم و سوم قرار دارد و در حالتي كه بيمار صاف به پشت خوابيده بود يا در حالت نشسته توسط نرمه انگشت شست فشار محكم روي اين ناحيه به صورتی که وجود درد توسط بیمار در همان نقطه بیان شود، اعمال گرديد و در اين كار از ساير انگشتان و دست ديگر جهت حمايت استفاده شد . اين عمل ابتدا بر روي پاي راست بيمار و سپس پاي چپ انجام گرديد (10 دقيقه جهت هر پا). پس از اتمام عمل ماساژ، هر بيمار از زمان شروع شيمي درماني و انجام بازتاب درماني توسط پژوهشگر در 4 زمان مجزا از طريق تكميل قسمت دوم پرسشنامه مورد بررسي قرار گرفت (4 ساعت اول، 4 ساعت دوم، 4 ساعت سوم، 12 ساعت دوم