بررسی اثر شیاف دیکلوفناک بر روی سیر درمانی پانکراتیت حاد صفراوی

تعیین اثر شیاف دیکلوفناک بر روی سیر درمان پانکراتیت حاد صفراوی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه، با گروه های موازی, دو سو کور شده. که حجم نمونه 80 نفر می باشد با تصادفی سازی ساده

این یک مطالعه کارآزمایی بالینی می باشد که بیمارستان کوثر شهر سنندج اجرا خواهد شد. که بعد از تقسیم بندی گروه ها در گروه مورد شیاف دیکلوفناک 100 میلی گرم هر 8 ساعت تا بهبودی علایم و تا روز قبل از عمل به درمان اضافه خواهد شد و در گروه کنترل شیاف پلاسبو (حاوی suppocire AM-15 (اسید نیم چرب صناعی گلیسیرید) که توسط دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان تهیه می شود) به بیمار داده می شود. سایر درمان ها برای هر دو گروه مشابه می باشد.

معیار ورود: 1) پانکراتیت حاد، که در تعریف آن باید حداقل دو معیار از سه معیار زیر را داشته باشد: الف) درد در قسمت فوقانی شکم، ب2) آمیلاز یا لیپاز سرم > 3 برابر حد نرمال، و یا ج) ویژگی های تصویربرداری پانکراتیت حاد در توموگرافی کامپیوتری (CT) یا تصویربرداری رزونانسمغناطیسی (MRI) . 2) یک علت صفراوی بر اساس حداقلیکی از شرایط زیر: الف) سنگ کیسه صفرا یا اسلاج صفراوی در تصویربرداری (هر نوع) ب) مجرای صفراوی مشترک گشاد در تصویربرداری که به صورت > 8 میلی متر در بیماران ≤ 75 سال و یا> 10 میلی متر در بیماران> 75 سال تعریف شده ج) آلانین آمینوترانسفراز (AST) بیشتر ازدو برابرنرمال. 3) رضایت آگاهانه ی مریض. 4) سن بیشتر از 18 سال معیار های عدم ورود: 1) کلانژیت 2) پانکراتیت به علل دیگر مانند سو مصرف الکل، علل متابولیک(هیپرتری یا هیپرکلسمی)، دارو،تروما، و غیره 3) پانکراتیت مزمن 4) بارداری

در گروه مداخله، شیاف دیکلوفناک 100 میلی گرم هر 8 ساعت تا بهبودی علایم و تا روز قبل از عمل به درمان اضافه خواهد شد و در گروه کنترل شیاف پلاسبو (حاوی suppocire AM-15 (اسید نیم چرب صناعی گلیسیرید)) به بیمار داده می شود.

مرگ و میر نارسایی ارگان پانکراتیت نکروزان کلانژیت (ابتلا به کلانژیت در سیر درمان) نیاز به عمل جراحی

تصادفی سازی به شکل تصادفی سازی ساده انجام شد. بدین شکل که بیمارانی که شرایط شرکت داشتند را با پاک نامه بسته شده به دو گروه تقسیم کردیم

بیماران که در مطالعه حضور خواهند داشت بر اساس اینکه در کدام گروه قرار خواهند داشت یک شیاف توسط پرستاران تعبیه خواهد شد و بیمار نمیداند که چه شیافی برای بیمار گذاشته شده است. در مورد مشاور آماری نیز به همین شکل، فقط داده ها بین 2 گروه آنالیز خواهد شد ولی اطلاعی از گروه ها نخواهد داشت

تمام داده ها جمع آوری شده قابل اشتراک گذاری می باشد و محدودیت ندارد

دوره دسترسی بعد از چاپ نتایج قابل دسترسی خواهد بود

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

هیچ محدودیتی وجود ندارد

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کردستان

بعد از درخواست از معاونت پژوهشی و بعد از تایید درخواست در عرض یک ماه داده ها قابل رویت می باشد