Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Population and sample size: Among patients with CHD referred to Naghavi Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, 60 patients will be selected according to inclusion and exclusion criteria.
Population and sample size: Among patients with CHD referred to Naghavi outpatient Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, 60 patients will be selected according to inclusion and exclusion criteria.
Population and sample size: Among patients with CHD referred to Naghavi outpatient Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, 60 patients will be selected according to inclusion and exclusion criteria.
از بین بیماران مبتلا به بیماری کرونر قلبی ارجاع شده به کلینیک نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، 60 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد.
از بین بیماران مبتلا به بیماری کرونر قلبی ارجاع شده به کلینیک سرپایی نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، 60 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد.
از بین بیماران مبتلا به بیماری کرونر قلبی ارجاع شده به کلینیک سرپایی نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، 60 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد.
Individuals aged 40-75 years diagnosed with type 2 diabetes and CHD will be included in this study. Exclusion criteria: Unwillingness to cooperate
patients with T2DM, aged 40-85 years old with proven 2- and 3-vessel CHD will be included in this study. Exclusion criteria: consuming resveratrol three months prior to the intervention, taking antioxidant and/or anti-inflammatory supplements such as vitamin E and vitamin C, having an acute myocardial infarction or cardiac surgery in the past three months, or having renal or hepatic failure
Individualspatients with T2DM, aged 40-7585 years diagnosedold with typeproven 2 diabetes- and 3-vessel CHD will be included in this study. Exclusion criteria: Unwillingnessconsuming resveratrol three months prior to cooperatethe intervention, taking antioxidant and/or anti-inflammatory supplements such as vitamin E and vitamin C, having an acute myocardial infarction or cardiac surgery in the past three months, or having renal or hepatic failure
معیار ورود به مطالعه: افراد 75-40 ساله مبتلا به بیماری دیابت تیپ 2 و کرونر قلبی. معیار خروج از مطالعه: عدم تمایل به همکاری
معیار ورود به مطالعه: افراد 85-40 ساله مبتلا به بیماری دیابت تیپ 2 و کرونر قلبی با گرفتگی در دو یا سه رگ. معیار خروج از مطالعه: مصرف رزوراترول طی سه ماه قبل از شروع مداخله، مصرف مکمل های آنتی اکسیدان و ضد التهابی از قبیل ویتامین E و ویتامین C، داشتن سابقه نارسایی حاد قلبی ویا جراحی قلب طی سه ماه گذشته، ابتلا به نارسایی کلیوی و کبدی
معیار ورود به مطالعه: افراد 7585-40 ساله مبتلا به بیماری دیابت تیپ 2 و کرونر قلبی با گرفتگی در دو یا سه رگ. معیار خروج از مطالعه: عدم تمایلمصرف رزوراترول طی سه ماه قبل از شروع مداخله، مصرف مکمل های آنتی اکسیدان و ضد التهابی از قبیل ویتامین E و ویتامین C، داشتن سابقه نارسایی حاد قلبی ویا جراحی قلب طی سه ماه گذشته، ابتلا به همکارینارسایی کلیوی و کبدی
Insulin metabolism parameters (primary outcomes) and biomarkers of inflammation and oxidative stress factors (secondry outcomes) will be quantified at study baseline and end-of-trial.
Insulin resistance (primary outcomes) and biomarkers of inflammation and oxidative stress factors, FPG, insulin, QUICKI, serum lipids, IL-1, PPAR-γ, TNF-α, TGF-β, SIRT1 (secondry outcomes) will be quantified at study baseline and end-of-trial.
Insulin metabolism parametersresistance (primary outcomes) and biomarkers of inflammation and oxidative stress factors, FPG, insulin, QUICKI, serum lipids, IL-1, PPAR-γ, TNF-α, TGF-β, SIRT1 (secondry outcomes) will be quantified at study baseline and end-of-trial.
مارکر های متابولیسم انسولین(پیامدهای اولیه)، بیومارکر های التهابی و فاکتور های استرس اکسیداتیو (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
مقاومت به انسولین (پیامدهای اولیه)، بیومارکر های التهابی و فاکتور های استرس اکسیداتیو، قند خون ناشتا، انسولین، شاخص حساسیت به انسولین، لیپیدهای سرم، اینترلوکین1، گیرنده های فعال کننده تکثیر پروکسی زوم ها، فاکتور نکروز دهنده تومور آلفا، فاکتور رشد تغییر دهنده بتا، سیرتوئین (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
مارکر های متابولیسم انسولین(پیامدهایمقاومت به انسولین (پیامدهای اولیه)، بیومارکر های التهابی و فاکتور های استرس اکسیداتیو، قند خون ناشتا، انسولین، شاخص حساسیت به انسولین، لیپیدهای سرم، اینترلوکین1، گیرنده های فعال کننده تکثیر پروکسی زوم ها، فاکتور نکروز دهنده تومور آلفا، فاکتور رشد تغییر دهنده بتا، سیرتوئین (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
75
85
7585
2018-09-01, ۱۳۹۷/۰۶/۱۰
2018-09-16, ۱۳۹۷/۰۶/۲۵
2018-09-0116 00:00:00
Subjects aged 40-75 years; diagnosed with type 2 diabetes and CHD
Not having history of inflammatory or autoimmune diseases, malignancies, thyroid
patients with T2DM, aged 40-85 years old with proven 2- and 3-vessel CHD
Subjectspatients with T2DM, aged 40-7585 years; diagnosed old with typeproven 2 diabetes- and 3-vessel CHD Not having history of inflammatory or autoimmune diseases, malignancies, thyroid
افراد 75-40 ساله مبتلا به بیماری دیابت تیپ 2 و کرونر قلبی
نداشتن بیماریهای خاص سرطان، بیماریهای التهابی، اتوایمیون و هایپر یا هایپوتیروئیدی
افراد 85-40 ساله مبتلا به بیماری دیابت تیپ 2 و کرونر قلبی با گرفتگی در دو یا سه رگ
افراد 7585-40 ساله مبتلا به بیماری دیابت تیپ 2 و کرونر قلبی نداشتن بیماریهای خاص سرطان، بیماریهای التهابی، اتوایمیون و هایپربا گرفتگی در دو یا هایپوتیروئیدیسه رگ
Unwillingness to cooperate
Current acute infection or inflammatory disease like rheumatoid arthritis
Diagnosis of renal failure
Diagnosis of Chronic Liver Disease
Consuming resveratrol three months prior to the intervention
Taking antioxidant and/or anti-inflammatory supplements such as vitamin E and vitamin C
Having an acute myocardial infarction or cardiac surgery in the past three months
Having renal or hepatic failure
UnwillingnessConsuming resveratrol three months prior to cooperate Currentthe intervention Taking antioxidant and/or anti-inflammatory supplements such as vitamin E and vitamin C Having an acute infectionmyocardial infarction or inflammatory disease like rheumatoid arthritis Diagnosis ofcardiac surgery in the past three months Having renal or hepatic failure Diagnosis of Chronic Liver Disease
عدم تمایل به همکاری
ابتلا به عفونت حاد یا بیماریهای التهابی مزمن نظیر روماتوئیدآرتریت
ابتلا به نارسایی کلیوی
ابتلا به بیماری مزمن کبدی
مصرف رزوراترول طی سه ماه قبل از شروع مداخله
مصرف مکمل های آنتی اکسیدان و ضد التهابی از قبیل ویتامین E و ویتامین C
داشتن سابقه نارسایی حاد قلبی و یا جراحی قلب طی سه ماه گذشته
ابتلا به نارسایی کلیوی و کبدی
عدم تمایل به همکاری ابتلا به عفونتمصرف رزوراترول طی سه ماه قبل از شروع مداخله مصرف مکمل های آنتی اکسیدان و ضد التهابی از قبیل ویتامین E و ویتامین C داشتن سابقه نارسایی حاد قلبی و یا بیماریهای التهابی مزمن نظیر روماتوئیدآرتریتجراحی قلب طی سه ماه گذشته ابتلا به نارسایی کلیوی ابتلا به بیماری مزمنو کبدی
randomization will be performed with simple method and random numbers generated by computer software.
Randomization will be performed with balanced randomization method and random numbers generated by computer software.
randomizationRandomization will be performed with simplebalanced randomization method and random numbers generated by computer software.
نحوه تصادفی سازی با روش ساده و استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط نرم افزار کامپیوتری انجام خواهد شد
نحوه تصادفی سازی با روش تعادلی و استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط نرم افزار کامپیوتری انجام خواهد شد
نحوه تصادفی سازی با روش سادهتعادلی و استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط نرم افزار کامپیوتری انجام خواهد شد
متغیر پیامد ثانویه
#1
خالی
Gene expression of sirtuin1
Gene expression of sirtuin1
خالی
بیان ژن سیرتوئین
بیان ژن سیرتوئین
خالی
At the beginning of the study and after 4 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 4 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
خالی
Real Time PCR
Real Time PCR
خالی
ریل تایم پی سی آر
ریل تایم پی سی آر
#2
خالی
Gene expression of interleukin-1(IL-1)
Gene expression of interleukin-1(IL-1)
خالی
بیان ژن اینترلوکین -1
بیان ژن اینترلوکین -1
خالی
At the beginning of the study and after 4 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 4 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
خالی
Real Time PCR
Real Time PCR
خالی
ریل تایم پی سی آر
ریل تایم پی سی آر
#3
خالی
Gene expression of tumor necrosis factor alpha (TNF-α)
Gene expression of tumor necrosis factor alpha (TNF-α)
خالی
بیان ژن TNF-α
بیان ژن TNF-α
خالی
At the beginning of the study and after 4 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 4 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
خالی
Real Time PCR
Real Time PCR
خالی
ریل تایم پی سی آر
ریل تایم پی سی آر
#4
خالی
Gene expression of transforming growth factor beta (TGF-β)
Gene expression of transforming growth factor beta (TGF-β)
خالی
بیان ژن TGF-β
بیان ژن TGF-β
خالی
At the beginning of the study and after 4 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 4 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
خالی
Real Time PCR
Real Time PCR
خالی
ریل تایم پی سی آر
ریل تایم پی سی آر
#5
خالی
Gene expression of peroxisome proliferator-activated receptor gamma (PPAR-γ)
Gene expression of peroxisome proliferator-activated receptor gamma (PPAR-γ)
خالی
بیان ژن PPAR-γ
بیان ژن PPAR-γ
خالی
At the beginning of the study and after 4 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 4 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
خالی
Real Time PCR
Real Time PCR
خالی
ریل تایم پی سی آر
ریل تایم پی سی آر
#6
خالی
Fasting plasma glucose
Fasting plasma glucose
خالی
قند خون ناشتا
قند خون ناشتا
خالی
At the beginning of the study and after 4 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 4 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#7
خالی
Insulin
Insulin
خالی
انسولین
انسولین
خالی
At the beginning of the study and after 4 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 4 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
خالی
Elisa kit
Elisa kit
خالی
کیت الایزا
کیت الایزا
#8
خالی
Triglycerides
Triglycerides
خالی
تری گلیسرید
تری گلیسرید
خالی
At the beginning of the study and after 4 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 4 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#9
خالی
VLDL-cholesterol
VLDL-cholesterol
خالی
VLDL کلسترول
VLDL کلسترول
خالی
At the beginning of the study and after 4 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 4 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#10
خالی
Total cholesterol
Total cholesterol
خالی
کلسترول تام
کلسترول تام
خالی
At the beginning of the study and after 4 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 4 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#11
خالی
LDL-cholesterol
LDL-cholesterol
خالی
LDL کلسترول
LDL کلسترول
خالی
At the beginning of the study and after 4 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 4 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#12
خالی
HDL-cholesterol
HDL-cholesterol
خالی
HDL کلسترول
HDL کلسترول
خالی
At the beginning of the study and after 4 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 4 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 4 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 4 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
خالی
Calculation using standard formula
Calculation using standard formula
خالی
استفاده از فرمول های استاندارد
استفاده از فرمول های استاندارد
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Naghavi Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک نقوی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaee Avenue, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، خیابان شهید رجایی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8713743444
تلفن: +98 31 5545 0031
فکس:
ایمیل: naghavihospital@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Naghavi outpatient Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک سرپایی نقوی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaee Avenue, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، خیابان شهید رجایی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8713743444
تلفن: +98 31 5545 0031
فکس:
ایمیل: naghavihospital@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Naghavi outpatient Clinic نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک سرپایی نقوی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaee Avenue, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، خیابان شهید رجایی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8713743444 تلفن: +98 31 5545 0031 فکس: ایمیل: naghavihospital@kaums.ac.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل رزوراترول بر پروفایل متابولیک و بیان ژن های Sirtuin-1 ،
TNF-α ،TGF-β ،IL-1 ،PPARγ در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 با عارضه عروق کرونر است.
طراحی
کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده ازجدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
از بین بیماران مبتلا به بیماری کرونر قلبی ارجاع شده به کلینیک سرپایی نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، 60 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود به مطالعه: افراد 85-40 ساله مبتلا به بیماری دیابت تیپ 2 و کرونر قلبی با گرفتگی در دو یا سه رگ. معیار خروج از مطالعه: مصرف رزوراترول طی سه ماه قبل از شروع مداخله، مصرف مکمل های آنتی اکسیدان و ضد التهابی از قبیل ویتامین E و ویتامین C، داشتن سابقه نارسایی حاد قلبی ویا جراحی قلب طی سه ماه گذشته، ابتلا به نارسایی کلیوی و کبدی
گروههای مداخله
بیماران به دو گروه برای دریافت مکمل رزوراترول (n=30) یا پلاسبو (n=30) اختصاص داده خواهند شد. کپسول های رزوراترول و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 4 هفته.
متغیرهای پیامد اصلی
مقاومت به انسولین (پیامدهای اولیه)، بیومارکر های التهابی و فاکتور های استرس اکسیداتیو، قند خون ناشتا، انسولین، شاخص حساسیت به انسولین، لیپیدهای سرم، اینترلوکین1، گیرنده های فعال کننده تکثیر پروکسی زوم ها، فاکتور نکروز دهنده تومور آلفا، فاکتور رشد تغییر دهنده بتا، سیرتوئین (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20181029041490N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-12-05, ۱۳۹۷/۰۹/۱۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-09-04, ۱۳۹۸/۰۶/۱۳
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-05, ۱۳۹۷/۰۹/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اسما حسینی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5533 8702
آدرس ایمیل
hosseini-as@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-16, ۱۳۹۷/۰۵/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-16, ۱۳۹۷/۰۶/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر مکمل رزوراترول بر پروفایل متابولیک و بیان ژن های IL-1 ،GF-β ،TNF-α ،Sirtuin-1، PPARγ در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 با عارضه عروق کرونر
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مکمل یاری در درمان بیماری کرونر قلبی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد 85-40 ساله مبتلا به بیماری دیابت تیپ 2 و کرونر قلبی با گرفتگی در دو یا سه رگ
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف رزوراترول طی سه ماه قبل از شروع مداخله
مصرف مکمل های آنتی اکسیدان و ضد التهابی از قبیل ویتامین E و ویتامین C
داشتن سابقه نارسایی حاد قلبی و یا جراحی قلب طی سه ماه گذشته
ابتلا به نارسایی کلیوی و کبدی
سن
از سن 40 ساله تا سن 85 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نحوه تصادفی سازی با روش تعادلی و استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط نرم افزار کامپیوتری انجام خواهد شد
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه شرکت کنندگان، محققان، مسئول جمع آوری داده ها، ارزیابی کننده ها و آنالیز کنندگان داده ها از اینکه کدام گروه پلاسبو و کدام گروه مکمل رزوراترول می گیرند اطلاعی ندارند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
کاشان - بلوار قطب راوندی - دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
كاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715981151
تاریخ تایید
2018-08-13, ۱۳۹۷/۰۵/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.Kaums.MEDNT.REC.1397.41
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری کرونر قلبی
کد ICD-10
I25.9
توصیف کد ICD-10
Chronic ischemic heart disease, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مقاومت به انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از فرمول HOMA
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
پروتیین ری اکتیو -سی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
2
شرح متغیر پیامد
توتال آنتی اکسیدانت
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
3
شرح متغیر پیامد
مالون دی آلدئید
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
4
شرح متغیر پیامد
گلوتاتیون
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
5
شرح متغیر پیامد
بیان ژن سیرتوئین
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ریل تایم پی سی آر
6
شرح متغیر پیامد
بیان ژن اینترلوکین -1
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ریل تایم پی سی آر
7
شرح متغیر پیامد
بیان ژن TNF-α
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ریل تایم پی سی آر
8
شرح متغیر پیامد
بیان ژن TGF-β
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ریل تایم پی سی آر
9
شرح متغیر پیامد
بیان ژن PPAR-γ
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ریل تایم پی سی آر
10
شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
11
شرح متغیر پیامد
انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
12
شرح متغیر پیامد
تری گلیسرید
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
13
شرح متغیر پیامد
VLDL کلسترول
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
14
شرح متغیر پیامد
کلسترول تام
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
15
شرح متغیر پیامد
LDL کلسترول
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
16
شرح متغیر پیامد
HDL کلسترول
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
17
شرح متغیر پیامد
شاخص حساسیت به انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از فرمول های استاندارد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مکمل رزوراترول، 500 میلی گرم، روزانه، برای 4 هفته به صورت خوراکی.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: پلاسبو، روزانه، برای 4 هفته به صورت خوراکی.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک سرپایی نقوی
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
آدرس خیابان
کاشان، خیابان شهید رجایی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8713743444
تلفن
+98 31 5545 0031
ایمیل
naghavihospital@kaums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان
کاشان - بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 31 5554 0021
ایمیل
research@kaums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
غلامرضا نمازی
موقعیت شغلی
هیئت علمی گروه بیوشیمی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیوشیمی
آدرس خیابان
کاشان - بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 31 5554 0021
ایمیل
namazimajid@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
غلامرضا نمازی
موقعیت شغلی
هیئت علمی گروه بیوشیمی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیوشیمی
آدرس خیابان
کاشان - بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 31 5554 0021
ایمیل
namazimajid@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
غلامرضا نمازی
موقعیت شغلی
هیئت علمی گروه بیوشیمی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیوشیمی
آدرس خیابان
کاشان - بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 31 5554 0021
ایمیل
namazimajid@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست