چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه ارزيابي اثر تمرين هوازي حين دياليز بر كيفيت خواب و التهاب سيستميك در بيماران همودياليزي مي باشد. بيست بيمار همودياليزي در مطالعه شركت مي كنند. بيماران به طور تصادفي به دو گروه تمرين هوازي و كنترل تقسيم مي شوند. گروه مداخله در يك برنامه 8 هفته اي تمرين هوازي حين دياليز شركت داده مي شوند (3 جلسه در هفته، هر جلسه حدود 60 دقيقه). شدت تمرين بر اساس مقياس درك فشار بورگ بين 12 تا 16 خواهد بود (شدت متوسط). كيفيت خواب، (پرسشنامه كيفيت خواب پيتسبورگ)، پروتئين واكنشي C(شاخص التهاب سيستميك) و آمادگي قلبي تنفسي قبل و بعد از مداخله اندازه گيري مي شوند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138812023387N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2010-07-11, ۱۳۸۹/۰۴/۲۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-07-11, ۱۳۸۹/۰۴/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عباس صارمي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراك
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 1277 7400
آدرس ایمیل
a-saremi@araku.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-07-11, ۱۳۸۹/۰۴/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-08-11, ۱۳۸۹/۰۵/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر تمرين هوازي حين همودياليز بر كيفيت خواب و التهاب سيستميك در بيماران همودياليزي
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تمرين هوازي حين همودياليز بر كيفيت خواب و التهاب سيستميك در بيماران همودياليزي
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: دريافت همودياليز حداقل براي 6 ماه، سن بالاتر از 20 سال، داشتن خواب با كيفيت پايين، تكميل فرم رضايت شركت در مطالعه معیارهای خروج: استفاده از داروهاي سركوب كننده يا تعديل كننده سيستم ايمني يا استروئيد كه ممكن است سطوح سرمي سيتوكينها را متاثر سازد، داشتن بيماريهاي قلبي يا عفونت فعال، بيماران داراي اختلالات روحي رواني
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه اراک
آدرس خیابان
ايران، اراك، دانشگاه اراك، خيابان شهيد بهشتي
شهر
اراك
کد پستی
009886138156
تاریخ تایید
2010-04-07, ۱۳۸۹/۰۱/۱۸
کد کمیته اخلاق
19207/87/د

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بيماران همودياليزي
کد ICD-10
E85.3
توصیف کد ICD-10
Secondary systemic amyloidosis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
كيفيت خواب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و بعد از 8 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد پيتسبورگ

2

شرح متغیر پیامد
پروتئين واكنشي C
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و بعد از 8 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش الايزا، ميلي گرم در ليتر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
8 هفته تمرين ورزشي، 3 جلسه در هفته، با شدت متوسط
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
حفظ روش معمول زندگي
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان غياثي
نام کامل فرد مسوول
دكتر عباس صارمي
آدرس خیابان
ايران، اراك، دانشگاه اراك
شهر
اراك

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اراك
نام کامل فرد مسوول
دكتر شوندي
آدرس خیابان
ايران، دانشگاه اراك
شهر
اراك
ردیف بودجه
کد بودجه
12/45/4782
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه اراك
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اراك
نام کامل فرد مسوول
دكتر عباس صارمي
موقعیت شغلی
دكتري فيزيولوژي ورزش/ هيئت علمي دانشگاه اراك
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ايران، دانشگاه اراك گروه تربيت بدني
شهر
اراك
کد پستی
009838156
تلفن
+98 86 1277 7400
فکس
+98 86 1276 0104
ایمیل
a-saremi@araku.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اراك
نام کامل فرد مسوول
دكتر عباس صارمي
موقعیت شغلی
دكتري فيزيولوژي ورزش
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ايران، دانشگاه اراك گروه تربيت بدني
شهر
اراك
کد پستی
38156
تلفن
+98 9808612777400
فکس
+98 86 1276 0104
ایمیل
a-saremi@araku.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اراك
نام کامل فرد مسوول
دكتر عباس صارمي
موقعیت شغلی
دكتري فيزيولوژي ورزشي/ هيئت علمي دانشگاه اراك
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ايران، اراك، دانشگاه اراك گروه تربيت بدني
شهر
اراك
کد پستی
009838156
تلفن
+98 86 1277 7400
فکس
+98 86 1276 0104
ایمیل
a-saremi@araku.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...