اثر مکمل ال آرژنین بر سطوح گلوگز، N- ترمینال پرو پپتید ناتریورتیک مغزی (NT pro BNP)، لیپیدها، فشارخون، کسر جهشی، کیفیت زندگی و توانبخشی در بیماران مبتلا به نارسایی احتقانی قلب.

اثر مکمل ال آرژنین بر سطوح گلوگز، N- ترمینال پرو پپتید ناتریورتیک مغزی (NT pro BNP)، لیپیدها، فشارخون، کسر جهشی، کیفیت زندگی و توانبخشی در بیماران مبتلا به نارسایی احتقانی قلب.

کار ازمایی بالینی دارای گروه کنترل،دوسوکور و تصادفی شده

اين مطالع يك كارآزمايي باليني تصادفی دو سو کور بر روي 44 فرد35تا 65 سال،مبتلا به نارسایی قلب ایسکمیک مراجعه کننده به بیمارستان مرکز قلب تهران که واجد شرایط ورود به مطالعه باشند انجام خواهد شد.در این مطالعه مسئول انجام طرح و بیماران در مورد گروه مداخله و دارونما اطلاعی ندارند و قوطی های مکمل توسط شخص سومی به گروه آ و ب تقسیم شده اند که به صورت تصادفی بیماران در یکی از گروه ها قرار می گیرند.

ورود 1- سن 35 تا 65 سال 2- تشخیص نارسایی قلبی ایسکمیک 3- کسر تخلیه کمتر از 40% 4- سطح عملکردی قلبی 2 یا 3 براساس طبقه بندی انجمن قلب نیویورک عدم ورود 1- ابتلا به بیماری کلیوی، كبدي، بیماری‌های التهابي روده‌ای، سرطان ها، اختلالات تیروئیدی 2- بارداري و شیردهي 3- مصرف هر گونه مکمل غذایی از جمله ال-آرژنین در طی 2 ماه قبل از شروع مطالعه 4- سابقه آنژین صدری، سکته قلبی یا مغزی، آریتمی درمان نشده 5- مصرف داروهای گلوکوکورتیکوئیدی، داروهای آنتی آریتمی، داروهای شیمی درمانی، NSAIDs، دیلتیازم، وراپامیل، تیازولیدین دیون‌ها 6- عدم امکان انجام تست پیاده روی 6 دقیقه ای

بیماران نارسایی قلبی مزمن ایسکمیمک با کسر جهشی کاهش یافته که دارا شرایط ورود به مطالعه باشند. تقسیم تصادفی به دو گروه مداخله با ال-آرژنین یا دارونما

گلوکز ؛لیپیدهای سرم؛N-t pro bnp سرم،کسر جهشی؛پرسشنامه کیفیت زندگی مینه سوتا؛فشار خون سیستولیک ودیاستولیک؛ تست پیاده روی 6 دقیقه ای؛

بیماران بر مبنای ابتلا به دیابت به دو گروه دیابتی و غیر دیابتی طبقه بندی شدند و به طور تصادفی به دو گروه دریافت کننده مکمل ال-آرژنین و دارونما اختصاص داده شدند. جهت اختصاص تصادفی بیماران به هر گروه از روش تقسیم بلوکی طبقه بندی شده (Stratified Blocked Randomization ) استفاده شد.

به منظور دوسو کور کردن مطالعه، قوطی‌های مشابه حاوی مکمل ال-آرژنین یا دارونما توسط فردی مستقل از پژوهش با برچسب A یا B علامت گذاری شد. افرادی که در مطالعه کور نگه داشته شدند شامل بیماران، محقق اصلی طرح و متخصص قلب و عروق می باشند.

اطلاعات انتروپومتریک و بالینی بیماران محرمانه می باشد

اطلاعات مربوط به پیامد اصلی قابل به اشتراک گذاشتن است

شروع دسترسی از سال 1398

مسئول طرح اقای دکتر ایمانی و اقای دکتر نوید . خانم مهناز سلمانی

در صورتی قابل استفاده است که اسامی مسئولین طرح ذکر شود

به دکتر ایمانی مراجعه شود

به اقای دکتر ایمانی ایمیل بزنند