: مقایسه اثربخشی ferric carboxymaltoseو Iron sucrose در اصلاح آنمی و تاثیر آن بر انتقال خون در بیماران تحت جراحی قلب

مقایسه میزان تغییرات فریتین وهموگلوبین و ترانسفیوزن در گروه آیرون سوکروز و گروه فریک کربوکسی مالتوز

کارآزمایی بالینی ,با گروه های موازی,تصادفی شده

جمعیت هدف در این مطالعه بیماران آنمیک بالای 18 سال می باشند که جهت جراحی قلب کاندید شده اند.انتخاب بیماران از cathlabو دفتر جراحی انجام می گردد.آزمایشات Fe , TIBC,Ferrtin با در خواست پزشک کاردیولوزیست جهت تشخیص کم خونی فقر آهن برای بیماران انجام می گردد.در صورت داشتن معیارهای ورود به مطالعه,بیماران وارد مطالعه خواهند شد.سپس فرم رضایت نامه به بیمار داده می شود.در صورت رضایت بیمار,بیماران بر اساس فرم Randomization و پاکت مهر و موم شده که توسط مشاور آمار تهیه شده است به گروه های مداخله تخصیص می یابند.تزریق داروی آهن در هر 2 گروه 5-3 هفته قبل از عمل جراحی انجام می گردد.ازمایشات مربوطه برای هر دو گروه در روز قبل از عمل و 3 روز بعد از جراحی مجددا برای بیمار انجام خواهد گرفت و تعداد واحد های خونی تزریق شده ثبت می گردد .پس از جمع آوری همه داده ها آنالیز آماری انجام می گردد. محل انجام طرح :بیمارستان رجایی

جمعیت هدف در این مطالعه بیماران بالای 18 سال می باشند که جهت جراحی قلب کاندید شده اند و بر اساس معیار های Who کم خونی فقر آهن دارند. بیمارانی که عمل مجدد باشند و یا به صورت اورژانسی تحت جراحی قرار گیرند وارد مطالعه نخواهند شد.

گروه آیرون سوکروز: بیماران در این گروه داروی آیرون سوکروز ( ونوفر ) را با دوز 1000 میلی گرم دریافت می کنند. گروه فریک کربوکسی مالتوز :بیماران در این گروه داروی فریک کربوکسی مالتوز(فرینجکت) را با دوز 1000 میلی گرم دریافت می کنند.

1)میزان افزایش فریتین در 2 گروه مورد مطالعه 2)میزان افزایش Hb در 2 گروه مورد مطالعه

از روش تصادفی سازی بلوکی (permuted balanced block randomizatio) با بلوک های ۴ تایی استفاده می شود. این کار توسط همکاران مطالعه که در فیلد درمانی حضور ندارند به انجام میرسد. نتایج تصادفی سازی (Random sequence ) در پاکت های در بسته به محقق اصلی مطالعه ارایه می شود.