مقایسه‌ی اثر بخشی کتورولاک و ایبوپروفن وریدی در کاهش درد بالغین دچار کمردرد حاد مراجعه کننده به بخش اورژانس

مقایسه‌ی اثر ضد درد و عوارض کتورولاک و ایبوپروفن وریدی در کاهش درد بیماران مبتلا به کمردرد حاد

کارآزمایی بالینی با گروه های موازی مقایسه دو دارو، سه سویه کور شامل بیمار، محقق، آنالیزگر و کمیته نظارت بر داده ها و ایمنی آنها، تصادفی شده با توالی کامپیوتری تصادفی توسط سایت حجم نمونه 70 بیمار در کل برای دو گروه

این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی شده و 3 سو کور می‌باشد. داروی انتخاب شده توسط پرستار آموزش دیده که در درمان و جمع آوری اطلاعات طرح دخیل نمی باشد تهیه می شود و به داروی مربوطه کدی تصادفی تعلق می گیرد که بالای برگه پرسش نامه نوشته می شود. آنالیزور مطالعه نیز نمونه های حاوی کد را آنالیز می کند و از نوع دارو مطلع نمی باشد. این مطالعه در بخش اورژانس بیمارستانهای سینا، امام خمینی و شریعتی در تهران انجام خواهد گرفت.

شرکت کنندگان بیماران با کمردرد حاد می‌باشند که درد بیش از 3 ماه را ذکر نکرده اند. هم چنین بیمارانی که دچار افزایش شدت درد در ناحیه پایینی پشت خود شده‌اند جزء بیماران مورد بررسی این مطالعه می‌باشند. معیارهای ورود به مطالعه شامل: 1- افراد بالاتر از 18 سال 2- بیماران با شکایت کمردرد ناشی از مسائل ماسکولو اسکلتال، تروما‌ی ایزوله پشت 3- رضایت افراد از ورود به مطالعه معیارهای عدم ورود به مطالعه شامل: 1- کنترااندیکاسیون ‌های تجویز داروهای ضدالتهابی غیر استروئیدی 2- بارداری 3- افراد مالتیپل تروما

گروه اول: ایبوپروفن وریدی: تزریق 2 سی سی آب مقطر طی 30 ثانیه و سپس، انفوزیون 800 میلی‌گرم در 500 سی سی نرمال سالین وریدی طی 30 دقیقه گروه دوم: کتورولاک وریدی: 30 تجویز میلی‌گرم در 2 سی سی طی 30 ثانیه و تجویز 500 سی سی نرمال سالین وریدی طی 30 دقیقه

شدت درد؛ عوارض دارو

ایبوبروفن تزریقی در طول مدت مطالعه مدتی در دسترس نبود. ما نمونه گیری را مجدد در زمان در دسترس قرارگرفتن دارو ادامه دادیم. بنابراین، تاریخ پایان مطالعه را به روز رسانی کردیم.

آمپول‌های کتورولاک و ایبوپروفن کشیده شده و داخل بلوک هایی 4 تایی قرار می گیرند که توسط پرستار اگاه از طرح که دخالتی در جمع آوری نتایج ندارد بر اساس کدهای کامپیوتری تصادفی، کد زده شده است و در دمای حدود 27 درجه سانتی گراد در بخش اورژانس نگه داری میشوند. سپس پزشک معاینه کننده اعلام می‌نماید که دارو از داخل بلوک برداشته و به پرستار مسئول تزریق دارو بدهد و همانند دستورالعمل ذکر شده انفوزیون می نماید. پزشک درمانگر، اسم بیمار، مشخصات و تشخیص اولیه را در یک چک لیست واحد ثبت نموده و کد سرنگ تجویزی به وی را نیز در چک لیست پرسش نامه ثبت می‌نماید.

مطالعه سه سو کور است (بیمار، مداخله‌گر، کمیته نظارت بر داده ها و ایمنی آنها، و آنالیزور) به این معنی که دو داروی دریافتی توسط بیماران بدون رنگ و بدون بو و با حجم مساوی تهیه می شوند و همراه انفوزیون تجویز می شوند و لذا قابل افتراق نمی باشند. داروی انتخاب شده برای هر بیمار از بلوک 4 تایی تهیه شده توسط پرستار آموزش دیده که در درمان و جمع اوری اطلاعات طرح دخیل نمی باشد و به داروی مربوطه کدی تعلق می گیرد که بالای برگه پرسش نامه نوشته می شود. آنالیزور مطالعه نیز نمونه های حاوی کد را آنالیز می کند و از نوع دارو مطلع نمی باشد. دوزاژ مسکن های تجویزی این مطالعه شامل: o ایبوپروفن تزریقی: تزریق 2 سی سی آب مقطر طی 30 ثانیه و سپس، انفوزیون 800 میلی‌گرم ایبوپروفن در 500 سی سی نرمال سالین وریدی طی 30 دقیقه o کتورولاک: تجویز 30 میلی‌گرم کتورولاک در سرنگ 2 سی سی طی 30 ثانیه و سپس، تجویز 500 سی سی نرمال سالین وریدی طی 30 دقیقه

کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

در جریان داوری مقاله

داده ها فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

در صورت درخواست داوران مقاله ناشی از طرح تحقیقاتی از طرف مجلات، داده ها بصورت بی نام در اختیار قرار خواهد گرفت.

متقاضیان می توانند برای دریافت با ذکر علت از طریق آدرس پست الکترونیک درخواست دهند.

متقاضیان می توانند برای دریافت با ذکر علت از طریق آدرس پست الکترونیک درخواست دهند. داده ها در صورت درخواست محقق یا داور طی حدود یک هفته در دسترس قرار خواهد گرفت.