بررسی اثر افزودن پودر سنجد به درمان دارویی مرسوم سیروز کبدی بر سطح ماکرهای التهابی پلاسما و آنزیم های کبدی

بررسی تاثیراستفاده از آنتی اکسیدانها و فلاونوییدهای طبیعی موجود در سنجد برای کنترل و کاهش علائم بیماران مبتلا به سیروز در راستای کاهش عوارض مصرف داروهای شیمیایی و هزینه درمان بیماران

کارآزمایی بالینی تصادفی موازی، دارای دو گروه کنترل و مداخله با حجم نمونه 46 نفر

به بیماران مبتلا به سیروز کبدی مراجعه کننده به درمانگاه مطهری در شهر شیراز، طرح مطالعاتی معرفی می شود و در صورت رضایت بیماران و زیر نظر پزشک روند درمان و مداخله شروع می شود که ده هفته طول می کشد.بیماران قبل از شروع مداخله و بعد از اتمام مداخله آزمایش خون برای بررسی مارکرهای مد نظر، انجام می دهند. هر بیمار روزانه 15 گرم پودر سنجد یا 15 گرم دارونما را در یک لیوان آب حل نموده و پس از شام مصرف میکند. کور سازی انجام نشده است.

معیارهای ورود به مطالعه : داشتن سیروز کبدی ،سن بین 18 تا 60 سال معیار های عدم ورود به مطالعه : ابتلا به بیماری های مزمن یا التهابی ( کلیوی، کبدی، بیماری التهابی روده، ایسکمی قلبی، دیابت، ریوی، آسم، سرطان، ایدز، عفونت سیستمیک و ... ،خونریزی فعال و شدید گوارشی و گاستریت شدید، بارداری یا شیردهی همزمان با انجام مطالعه، مصرف الکل و مواد مخدر همزمان با انجام مطالعه

گروه کنترل : روزانه 15 گرم نشاسته درت به مدت 10 هفته در کنار درمان دارویی مرسوم سیروز کبدی گروه مداخله : روزانه 15 گرم پودر سنجد به مدت 10 هفته در کنار درمان دارویی مرسوم سیروز کبدی

بررسی مارکر های التهابی و آنزیم های کبدی

روش تصادفی سازی بلوکی، فردی، نرم افزار RA، تعداد 12 بلوک با حجم 4 در این مطالعه تخصیص افراد به دو گروه با استفاده از روش بلوک جایگشتی انجام شد. در این روش A نمایانگر فردیست که باید مداخله را دریافت کند و B نماینده فردی است که در گروه کنترل قرار میگیرد. با درنظر گرفتن بلوک چهارتایی؛ به جایگشت AABB کد 0، به جایگشت ABAB کد 1، به ABBA کد 2 ، به BAAB کد 3 ، به BBAA کد 4 و به BABA کد 5 تا 9 را میدهیم. سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفی نقطه شروعی بصورت تصادفی انتخاب کرده و بدنبال آن 12عدد بصورت سطری یا ستونی در نظر میگیریم . با درنظر گرفتن ترتیب اعداد جدول، به هر عددی که برخورد کردیم جایگشت مربوط به آن را چایگذاری میکنیم مثلا اگر 3 عدد اول جدول اعداد تصادفی به ترتیب 1، 0 و 5 باشد ترتیب دریافت درمان توسط 12 نفر اول در دو گروه به ترتیب از چپ به راست ABABAABBBABA خواهد بود. بنابراین درنهایت با انتخاب 12عدد از جدول نحوه تخصیص کل 48 نفر به دو گروه مشخص خواهد شد.