تعیین تاثیر حضور همسر در لیبر بر انطباق وی با نقش پدری
طراحی
در این مطالعه نمونه گیری به صورت دردسترس از بین مراجعین به زایشگاه بیمارستان رسول اکرم شهرستان کلاله انتخاب خواهند شد. به گونه ای که مراجعین به زایشگاه کلاله در طول روزهای هفته از شنبه تا پنجشنبه در صورت تمایل به شرکت در مطالعه مورد بررسی قرار خواهند گرفت. به این صورت که مراجعین روزهای زوج برای گروه مداخله (A) و روزهای فرد برای گروه کنترل (B) در نظر گرفته شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه گیری از بین مراجعین به زایشگاه بیمارستان رسول اکرم شهرستان کلاله انتخاب خواهند شد. به گونه ای که مراجعین به زایشگاه کلاله در طول روزهای هفته از شنبه تا پنجشنبه در صورت تمایل به شرکت در مطالعه مورد بررسی قرار خواهند گرفت به این صورت که مراجعین روزهای زوج برای گروه مداخله (A) و روزهای فرد برای گروه کنترل (B) در نظر گرفته خواهند شد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
تابعیت ایران
توانایی درک و تکلم، خواندن و نوشتن به زبان فارسی
سالم بودن جنین بر اساس سونوگرافی و ازمایشات دوران بارداری
مادر شرایط زایمان طبیعی را داشته باشد.
سن حاملگی 38-42 هفته حاملگی تک قلو و جنین زنده است.
پدر شدن برای اولین بار
حاملگی خواسته
حضور پدر حداقل 2ساعت در کنار همسر طی لیبر
معیار خروج :
انصراف از ادامه شرکت در مطالعه
سزارین زود هنگام پس از ورود به لیبر
گروههای مداخله
پدرانی که برای زایمان همسرانشان با سن حاملگی 38-42 هفته و دارای شرایط زایمان طبیعی به بیمارستان کلاله مراجعه نموده و تمایل داشته باشند حداقل 2ساعت در فاز فعال در کنار همسر خود حضور داشته باشد.
متغیرهای پیامد اصلی
تعیین درصد انطباق با نقش پدری در موارد حضور و عدم حضور همسر طی لیبر
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180408039229N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-03-23, ۱۴۰۰/۰۱/۰۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-03-23, ۱۴۰۰/۰۱/۰۳
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-03-23, ۱۴۰۰/۰۱/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نرجس سادات برقعی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 17 3254 9718
آدرس ایمیل
dr.borghei@goums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-11-21, ۱۳۹۹/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-06-20, ۱۴۰۰/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير حضور همسر در ليبر بر انطباق وي با نقش پدري
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير حضور همسر در ليبر بر انطباق با نقش پدري
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مردان متاهل
ساکن شهر کلاله
تابعیت ایرانی
توانایی درک و تکلم، خواندن و نوشتن به زبان فارسی
تجربه پدر شدن برای اولین بار
زایمان همسرانشان در سن حاملگی 42-38 هفته و دارای شرایط زایمان طبیعی
حضور حداقل 2 ساعت در کنار همسر طی لیبر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
انصراف همسر از شرکت در مطالعه قبل از زایمان و حین مطالعه
سزارین زود هنگام پس از ورود به لیبر
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
58
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی: روش تصادفی بلوکی
واحد تصادفی سازی: فردی
برای تخصیص تصادفی نمونه ها به دو گروه مداخله و کنترل از روش تصادفی بلوکی چهارتایی با جایگشتهای (AABB-ABAB-ABBA-BABA-BAAB-BBAA) استفاده خواهد شد. A نشان دهنده گروه مداخله و B نشان دهنده گروه کنترل خواهد بود. بلوکها به صورت تصادفی ساده بدون جایگذاری انتخاب شده و مطابق با جایگشتهای ان نمونه ها به گروه ها اختصاص داده خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گلستان
آدرس خیابان
کیلومتر 5 جاده گرگان کردکوی، ابتدای جاده شصت کلاته. معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی گلستان
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4934174515
تاریخ تایید
2020-10-20, ۱۳۹۹/۰۷/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.GOUMS.REC.1399.231
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نقش پدری
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
انطباق همسر با نقش پدري
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو ماه بعد از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه انطباق با نقش پدری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
رضایت زناشویی
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو ماه بعد از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه رضایت زناشویی انریچ
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: حضور شوهر حداقل دو ساعت در مرحله فعال زایمان نیاز خواهد بود.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ مداخله ای دریافت نخواهد کرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کلاله
نام کامل فرد مسوول
ناهید حاجی حسینی
آدرس خیابان
میدان الغدیر
شهر
کلاله
استان
گلستان
کد پستی
4991844494
تلفن
+98 17 3544 7993
ایمیل
nahidhaji59@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد رضا هنرور
آدرس خیابان
بلوار صیاد شیرازی
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4917977738
تلفن
+98 17 3254 9718
ایمیل
borghei2006@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
نام کامل فرد مسوول
نرجس سادات برقعی
موقعیت شغلی
استاد یار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
بلوار صیاد شیرازی، صیاد پنج، مجتمع آهو، واحد دو شهر
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4917977738
تلفن
+98 17 3254 9718
فکس
+98 17 3245 5171
ایمیل
dr.borghei@goums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
نام کامل فرد مسوول
نرجس سادات برقعی
موقعیت شغلی
استاد یار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
بلوار صیاد شیرازی، صیاد پنج، مجتمع آهو، واحد دو
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4917977738
تلفن
+98 17 3254 9718
فکس
+98 17 3245 5171
ایمیل
dr.borghei@goums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
نام کامل فرد مسوول
ناهید حاجی حسینی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
طالقانی ۴
شهر
گنبد کاووس
استان
گلستان
کد پستی
4991844494
تلفن
+98 17 3544 2595
ایمیل
nahidhaji59@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده ههای دو گروه مداخله و کنترل پس از چاپ مقاله قابلیت انتشار خواهد داشت
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
تا شش ماه پس از چاپ مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققینی که بصورت کتبی از نویسنده مسئول مقاله درخواست نمایند.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
سیستماتیک رویو
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
نویسنده مسئول
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
ارسال درخواست کتبی به ایمیل نویسنده مسئول حداکثر تا شش ماه پس از انتشار مقاله