تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2021-10-16, ۱۴۰۰/۰۷/۲۴ 201987
1 2018-10-07, ۱۳۹۷/۰۷/۱۵ 62220
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    Inclusion criteria: Age is between 18 and 60 years old, Confirmed Diagnosis of MS by a neurologist, Having complete and informed consent to participate in the study. Exclusion criteria: Having allergies; Drug addiction
    Inclusion criteria: Having at least one year of the definitive diagnosis of articular rheumatism, Absence of history of allergy, allergic rhinitis, asthma, and chronic pulmonary disease, No use of aromatherapy in the past month, Having complete and informed consent to participate in the study, Confirmed diagnosis of rheumatoid arthritis by the physician, Age between 18 and 60 years old Exclusion criteria: Allergy to eucalyptus, Changing the disease process, death, The patient migrates to another place
    معیارهای ورود: سن بین 18 تا 60 سال، تایید ابتلا به بیماری ام اس توسط متخصص نورولوژی، داشتن رضایت آگاهانه جهت شرکت در مطالعه. معیارهای عدم ورود: داشتن آلرژی؛ اعتیاد به مواد مخدر
    معیارهای ورود: ابتلا به بیماری روماتیسم مفصلی با تشخیص قطعی حداقل بمدت یکسال، نداشتن سابقه حساسیت، رنیت آلرژیک، آسم و بیماریهای مزمن ریوی، عدم استفاده از رایحه درمانی در یک ماه گذشته، داشتن رضایت کامل آگاهانه جهت شرکت در مطالعه، تایید ابتلا به بیماری آرتریت روماتوئید توسط بزشک، سن بین 18 تا 60 سال معیارهای عدم ورود: ایجاد حساسیت به اکالیپتوس؛ تغییر در فرایند بیماری، مرگ بیمار، مهاجرت بیمار به مکانی دیگر
  • اطلاعات عمومی

    35
    خالی
    خالی
    In the inclusion criteria section, instead of patients with rheumatoid arthritis, patients with MS are written.
    خالی
    در قسمت معیارهای ورود، بجای بیماران ارتریت روماتوئید، بیماران مبتلا به ام اس نوشته شده است.
    Effect of Inhalation of Eucalyptus Oil on Pain and Quality of Life
    Effect of inhalation of eucalyptus oil on pain and quality of life
    Effect of Eucalyptus Oil Inhalation on Pain and Quality of Life in Patients with Rheumatoid Arthritis
    Effect of Eucalyptus oil inhalation on pain and quality of life in patients with rheumatoid arthritis
    Age between 18 and 60 years old
    Confirmed Diagnosis of MS by the neurologist
    Having complete and informed consent to participate in the study
    Age between 18 and 60 years old
    Confirmed diagnosis of rheumatoid arthritis by the physician
    Having complete and informed consent to participate in the study
    No use of aromatherapy in the past month
    Absence of history of allergy, allergic rhinitis, asthma, and chronic pulmonary disease
    Having at least one year of the definitive diagnosis of articular rheumatism
    سن بین 18 تا 60 سال
    تایید ابتلا به بیماری ام اس توسط نرولوژیست
    داشتن رضایت کامل آگاهانه جهت شرکت در مطالعه
    سن بین 18 تا 60 سال
    تایید ابتلا به بیماری آرتریت روماتوئید توسط بزشک
    داشتن رضایت کامل آگاهانه جهت شرکت در مطالعه
    عدم استفاده از رایحه درمانی در یک ماه گذشته
    نداشتن سابقه حساسیت، رنیت آلرژیک، آسم و بیماریهای مزمن ریوی
    ابتلا به بیماری روماتیسم مفصلی قطعی حداقل بمدت یکسال
    Having allergies
    Drug addiction
    Allergy to eucalyptus
    Changing the disease process
    Death
    The patient migrates to another place
    داشتن آلرژی
    اعتیاد به مواد مخدر
    ایجاد حساسیت به اکالیپتوس
    تغییر در فرایند بیماری
    فوت بیمار
    مهاجرت بیمار به مکانی دیگر
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Beheshti hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان بهشتی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Arezoo Karampourian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: آرزو کرمپوریان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Beheshti St, Beheshti hospital, Hamadan
    آدرس خیابان - فارسی: همدان، خیابان بهشتی، بیمارستان بهشتی
    شهر - انگلیسی: hamedan
    شهر - فارسی: همدان
    استان: همدان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 38698-65178
    تلفن: +98 81 3838 0535
    فکس:
    ایمیل: a.karampourian@umsha.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Beheshti hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان بهشتی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Arezoo Karampourian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: آرزو کرمپوریان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Beheshti hospital, Beheshti Street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان بهشتی، بیمارستان بهشتی
    شهر - انگلیسی: Hamedan
    شهر - فارسی: همدان
    استان: همدان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 38698-65178
    تلفن: +98 81 3838 0535
    فکس:
    ایمیل: a.karampourian@umsha.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Saeed Bashirian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سعید بشیریان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Fahmideh St., Hamadan University of Medical Sciences, Hamadan
    آدرس خیابان - فارسی: همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
    شهر - انگلیسی: hamedan
    شهر - فارسی: همدان
    استان: همدان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 38698-65178
    تلفن: +98 81 3838 0535
    فکس:
    ایمیل: s-bashirian@umsha.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Saeed Bashirian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سعید بشیریان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Hamadan University of Medical Sciences, Shahid Fahmideh Street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
    شهر - انگلیسی: Hamedan
    شهر - فارسی: همدان
    استان: همدان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 38698-65178
    تلفن: +98 81 3838 0535
    فکس:
    ایمیل: s-bashirian@umsha.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف از مطالعه تعیین تاثیر استنشاق روغن اکالیپتوس بر شدت درد و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید می باشد.
طراحی
مطالعه حاضر بصورت مداخله ای تصادفی سازی شده دو گروهی بر روی 70 بیمار انجام خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه حاضر بر روی 70 بیمار مبتلا به آرتریت روماتوئید بستری در بیمارستان انجام خواهد شد. در گروه مداخله از 1 میلی لیتر روغن اکالیپتوس به مدت 5 دقیقه استنشاق خواهد شد. در گروه کنترل از آب مقطر استفاده خواهد شد. شدت درد و کیفیت زندگی بیماران طی یک ماه با استفاده از پرسشنامه های VAS و SF-12 ارزیابی خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: ابتلا به بیماری روماتیسم مفصلی با تشخیص قطعی حداقل بمدت یکسال، نداشتن سابقه حساسیت، رنیت آلرژیک، آسم و بیماریهای مزمن ریوی، عدم استفاده از رایحه درمانی در یک ماه گذشته، داشتن رضایت کامل آگاهانه جهت شرکت در مطالعه، تایید ابتلا به بیماری آرتریت روماتوئید توسط بزشک، سن بین 18 تا 60 سال معیارهای عدم ورود: ایجاد حساسیت به اکالیپتوس؛ تغییر در فرایند بیماری، مرگ بیمار، مهاجرت بیمار به مکانی دیگر
گروه‌های مداخله
در گروه مداخله: ۱میلی‏ لیتر از روغن اکالیپتوس بر روی یک عدد گاز 4 × 2 اینچ ریخته شده و در فاصله 30 سانتی متری بینی بیماران قرار داده می¬شود و به مدت 5 دقیقه استنشاق خواهد شد. درد بیمار با استفاده از معیار بصری VAS بررسی خواهد شد. در گروه کنترل: به جز اقدامات روتین درمانی و مراقبتی اقدام خاصی صورت نخواهد گرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
درد؛ کیفیت زندگی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
در قسمت معیارهای ورود، بجای بیماران ارتریت روماتوئید، بیماران مبتلا به ام اس نوشته شده است.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20160110025929N15
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-10-07, ۱۳۹۷/۰۷/۱۵
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2021-10-19, ۱۴۰۰/۰۷/۲۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-10-07, ۱۳۹۷/۰۷/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدی مولوی وردنجانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3422 5056
آدرس ایمیل
m.molavi@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-23, ۱۳۹۷/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-09-23, ۱۳۹۸/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر استنشاق روغن اکالیپتوس بر شدت درد و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر استنشاق روغن اکالیپتوس بر شدت درد و کیفیت زندگی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بین 18 تا 60 سال تایید ابتلا به بیماری آرتریت روماتوئید توسط بزشک داشتن رضایت کامل آگاهانه جهت شرکت در مطالعه عدم استفاده از رایحه درمانی در یک ماه گذشته نداشتن سابقه حساسیت، رنیت آلرژیک، آسم و بیماریهای مزمن ریوی ابتلا به بیماری روماتیسم مفصلی قطعی حداقل بمدت یکسال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ایجاد حساسیت به اکالیپتوس تغییر در فرایند بیماری فوت بیمار مهاجرت بیمار به مکانی دیگر
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
پس از انتخاب 70 بیمار دارای معیارهای مورد نظر به روش نمونه گیری در دسترس، با استفاده از روش بلوک بندی تصادفی در دو گروه آزمون (A) و یا کنترل (B) قرار خواهند گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
38698-65178
تاریخ تایید
2018-09-01, ۱۳۹۷/۰۶/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1397.408

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آرتریت روماتوئید
کد ICD-10
M05.10
توصیف کد ICD-10
Rheumatoid lung disease with rheumatoid arthritis of unspecified site

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی SF-12

2

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس آنالوگ دبداری

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: ۱میلی‏ لیتر از روغن اکالیپتوس بر روی یک عدد گاز 4 × 2 اینچ ریخته شده و در فاصله 30 سانتی متری بینی بیماران قرار داده می¬شود و به مدت 5 دقیقه استنشاق خواهد شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه کنترل: ۱میلی‏ لیتر آب مقطر بر روی یک عدد گاز 4 × 2 اینچ ریخته شده و در فاصله 30 سانتی متری بینی بیماران قرار داده می¬شود و به مدت 5 دقیقه استنشاق خواهد شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بهشتی
نام کامل فرد مسوول
آرزو کرمپوریان
آدرس خیابان
خیابان بهشتی، بیمارستان بهشتی
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
38698-65178
تلفن
+98 81 3838 0535
ایمیل
a.karampourian@umsha.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
سعید بشیریان
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
38698-65178
تلفن
+98 81 3838 0535
ایمیل
s-bashirian@umsha.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
آرزو کرمپوریان
موقعیت شغلی
استاد یار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
38698-65178
تلفن
+98 81 3838 0535
ایمیل
a.karampourian@umsha.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
آرزو کرمپوریان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
38698-65178
تلفن
+98 81 3838 0535
ایمیل
a.karampourian@umsha.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
زهرا کرد
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
38698-65178
تلفن
+98 81 3838 0535
ایمیل
zahrakordvarkane955@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...