ارزیابی تاثیر کامپوزیت ارتدنسی حاوی نانوذرات دی اکسیدتیتانیوم و کایتوزان بر محتوای معدنی مینا و جمعیت استرپتوکک موتانس در بیماران ارتدنسی ثابت

ارزیابی تاثیر کامپوزیت ارتدنسی حاوی نانوذرات اکسیدتیتانیوم و کایتوزان بر محتوای معدنی مینا و جمعیت استرپتوکک موتانس در بیماران ارتدنسی ثابت

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده

اين تحقيق کارآزمايي باليني برروي 50 بيمار کانديد درمان ارتودنسي که به کلینیک ارتدونسی دانشکده دندانپزشکی مشهد (فرد مسوول: دکتر فهیمه فرزانگان) مراجعه نموده اند، انجام خواهد شد. سپس برحسب تصادف بر اساس جدول اعداد تصادفی در گروه مورد و گروه کنترل قرارخواهند گرفت. در گروه کنترل براي چسباندن براکتها از کامپوزيت نوري استفاده خواهد شد. در گروه مورد به کامپوزيت به میزان 5% وزنی نانوذرات دی‌اکسید تیتانیوم و 5% وزنی نانوکایتوزان اضافه خواهدشد. بعد از ست آپ به بيماران بهداشت روزانه سه بار در روز توصيه مي گردد. اندازه گیری محتوای مینای و نمونه گیری جهت آزمایشات میکروبی در زمانهای 24 ساعت، 2 ماه و 6 ماه بعد از باندینگ انجام خواهد شد.

معیارهای ورود: بیماران ارتدنسی ثابت با سن بین 13تا 18 سال لثه سالم دندانهای لترال و پرمولر اول شرکت کننده فاقد ترک، پوسیدگی و هایپوپلازی معیارهای عدم ورود: بیمارانی که داروهایی مصرف می کنند که منجربه خشکی دهان می گردد بیماری سیستمیک یا بیماری پریودنتال فعال پوسیدگی فعال حداقل روی یک دندان

در گروه کنترل براي چسباندن براکتها از کامپوزيت نوري (Transbond XT, 3M, USA) استفاده خواهد شد. در گروه مورد به کامپوزيت به میزان 5% وزنی نانوذرات دی‌اکسید تیتانیوم و 5% وزنی نانوکایتوزان اضافه خواهدشد.

تعداد باکتریهای استرپتوکوک اطراف براکتهای لترال ; میزان محتوای معدنی مینا

روش تصادفی سازی ساده خواهد بود و توسط جدول اعداد تصادفی انجام خواهد شد. پنهان سازی تخصیص با پاکت هایی که به طور متوالی شماره گذاری شده اند، داخلشان دیده نمی شود و مهر و موم شده اند و در برگیرنده کارت های تخصیص درمان هستند به دست خواهد آمد. اطلاعات پایه بر روی طرف بیرونی قبل از بازکردن پاکت نوشته خواهد شد. مدیر طرح مسوول باز کردن نامه ی بعدی در توالی و انجام فرآیند تصادفی سازی خواهد بود.

بیماران اطلاع ندارند که در گروه کنترل قرار دارند یا مداخله و کامپوزیت های مورد استفاده در تیوب هایی با شکل یکسان و کد گذاری شده قرار دارند که کلینیسین از آن اطلاعی ندارد. در نهایت نمونه گیری ها نیز کد گذاری می شوند تا آنالیز کننده داده نسبت به مطالعه کور باشد.

داده های آزمایش ها پس از غیرقابل شناسایی شدن در دسترس خواهد بود

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

داده ها فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

داده ها جهت انجام مطالعات مرور نظام مند و متاآنالیز قابل دسترسی است

متقاضیان برای دریافت فایل های داده ها می بایست به نویسنده مسوول (فهیمه فرزانگان) ایمیل بزنند. farzaneganf@mums.ac.ir

بعد از ارسال ایمیل توسط متقاضی تا یک هفته بعد جواب داده خواهد شد.