1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

مقایسه تاثیر شیوه روتین و افزودن ساکشن برونکوسکوپیک به شیوه روتین در درمان پنومونی ناشی از ونتیلاتور در بیماران بستری در بخش مراقبتهای ویژه جراحی

دیدن آخرین نسخه

تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2020-01-11, ۱۳۹۸/۱۰/۲۱ 117783
1 2018-08-29, ۱۳۹۷/۰۶/۰۷ 57695
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Reza Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام رضا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Barati
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم براتی
    آدرس خیابان - انگلیسی: ICU Ward, Imam Reza Hospital, Taleghani St.,
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان طالقانی، بیمارستان امام رضا، بخش آی سی یو
    شهر - انگلیسی: Birjand,
    شهر - فارسی: بیرجند،
    استان: خراسان جنوبی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 9717853577
    تلفن: +98 56 3222 2600
    فکس:
    ایمیل: Xenon1346@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Reza Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام رضا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Bayati
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم بیاتی
    آدرس خیابان - انگلیسی: ICU Ward, Imam Reza Hospital, Taleghani St.,
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان طالقانی، بیمارستان امام رضا، بخش آی سی یو
    شهر - انگلیسی: Birjand,
    شهر - فارسی: بیرجند،
    استان: خراسان جنوبی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 9717853577
    تلفن: +98 56 3222 2600
    فکس:
    ایمیل: Xenon1346@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Barati
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم براتی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Anethsesiology resident
    موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنت بیهوشی
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 24
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Ghaffari Ave.
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان غفاری
    شهر - انگلیسی: Birjand
    شهر - فارسی: بیرجند
    استان: خراسان جنوبی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 9717853577
    تلفن: +98 32233019
    تلفن همراه: +98 915 108 9003
    فکس:
    ایمیل: Xenon1346@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Bayati
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم بیاتی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Anethsesiology resident
    موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنت بیهوشی
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 24
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Ghaffari Ave.
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان غفاری
    شهر - انگلیسی: Birjand
    شهر - فارسی: بیرجند
    استان: خراسان جنوبی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 9717853577
    تلفن: +98 32233019
    تلفن همراه: +98 915 108 9003
    فکس:
    ایمیل: Xenon1346@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر افزودن ساکشن برونکوسکوپیک ترشحات به درمان روتین پنومونی ناشی از ونتیلاتور در بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه جراحی
طراحی
تعداد 90 بیمار بستری در بخش مراقبت های ویژه جراحی که حایز شرایط ورود به مطالعه می باشند به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب می شوند. به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود و به صورت تصادفی ساده در گروه مداخله یا کنترل قرار می گیرد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه کارآزمایی بالینی شاهددار تصادفی شده سه سویه کور بر روی بیماران بستری در بخش مراقبتهای ویژه جراحی و تروما بیمارستان امام رضا بیرجند که 48 ساعت پس از ونتیلاسیون مکانیکی، برای آنها تشخیص پنومونی وابسته به ونتیلاتور داده شده باشد صورت می پذیرد. اطلاعات مربوط به هدف از مطالعه برای آنها توضیح داده می شود و سپس به صورت تصادفی به گروه مداخله یا کنترل تخصیص می یابند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: تشخیص نومونی وابسته به ونتیلاتور پس از 48 ساعت از ونتیلاسیون مکانیکی و رضایت آگاهانه برای مشارکت در مطالعه. عمده شرایط خروج: بارداری؛ ابتلا به پنومونی قبل از انتوباسیون و یا 48 ساعت قبل از انتوباسیون؛ و مصرف آنتی بیوتیک قبل از انتوباسیون.
گروه‌های مداخله
گروه کنترل (روتین): افراد تحت درمان با آنتی بیوتیک قرار می گیرند و با استفاده از 50 سی سی نرمال سالین استریل، ساکشن بسته روزانه خواهند شد. گروه مداخله (ساکشن برونکوسکوپیک): بیماران علاوه بر درمان مشابه گروه کنترل، هر دو روز یک بار تحت ساکشن برونکوسکوپیک قرار خواهند گرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
وضعیت بهبودی بر اساس معیارهای آپاچی 2

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20140519017756N45
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-08-29, ۱۳۹۷/۰۶/۰۷
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2020-01-12, ۱۳۹۸/۱۰/۲۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-08-29, ۱۳۹۷/۰۶/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد باقر روزگار
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 56 3239 5680
آدرس ایمیل
mbroozgar@bums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-22, ۱۳۹۷/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-04-20, ۱۳۹۸/۰۱/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر شیوه روتین و افزودن ساکشن برونکوسکوپیک به شیوه روتین در درمان پنومونی ناشی از ونتیلاتور در بیماران بستری در بخش مراقبتهای ویژه جراحی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر افزودن ساکشن برونکوسکوپیک ترشحات به درمان روتین پنومونی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص نومونی وابسته به ونتیلاتور پس از 48 ساعت از ونتیلاسیون مکانیکی رضایت آگاهانه برای مشارکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بارداری ابتلا به پنومونی قبل از انتوباسیون و یا 48 ساعت قبل از انتوباسیون مصرف آنتی بیوتیک قبل از انتوباسیون ابتلا به بیماریهای کاهش دهنده سطح ایمنی مصرف داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی بیماران مبتلا به نوتروپنی (کمتر یا مساوی 500 نوتروفیل در میلی لیتر مربع)
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1-2
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • ارزیابی کننده پیامد
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
به بیماران حایز شرایط ورود به مطالعه یک کد اختصاص می یابد. در ادامه، مشارکت کنندگان با استفاده از جدول اعداد تصادفی به گروه مداخله یا گروه کنترل تخصیص داده می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
علاوه بر مشارکت کنندگان که به مداخله دریافتی خود ناآگاهند، فرد گردآورنده داده و تحلیل گر داده نیز از گروه تخصیصی بیمار بی اطلاع است.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
آدرس خیابان
خيابان آيت الله غفاري، دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853577
تاریخ تایید
2017-09-12, ۱۳۹۶/۰۶/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.BUMS.REC.1396.136

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پنومونی ناشی از ونتیلاتور
کد ICD-10
J12.8
توصیف کد ICD-10
Other viral pneumonia

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
وضعیت بهبودی بر اساس معیارهای آپاچی 2
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روزانه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چک لیست آپاچی 2

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
درجه حرارت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر سه ساعت یکبار روزانه به مدت حداکثر 10 روز
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دماسنج

2

شرح متغیر پیامد
تعداد لوکوسیتهای خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روزانه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نتایج آزمایشگاهی

3

شرح متغیر پیامد
وضعیت اکسیژناسیون خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روزانه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تست گاز خون شریانی

4

شرح متغیر پیامد
کشت ترشحات آسپیره شده تراشه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در روز شروع و روز پایان مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نتایج آزمایشگاهی

5

شرح متغیر پیامد
میزان مرگ و میر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در طی 10 روز با بررسی روزانه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل (روتین): افراد تحت درمان با آنتی بیوتیک قرار می گیرند و با استفاده از 50 سی سی نرمال سالین استریل، ساکشن بسته روزانه خواهند شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله (ساکشن برونکوسکوپیک): بیماران علاوه بر درمان مشابه گروه کنترل، هر دو روز یک بار تحت ساکشن برونکوسکوپیک قرار خواهند گرفت.
طبقه بندی
درمانی - وسایل

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
مریم بیاتی
آدرس خیابان
خیابان طالقانی، بیمارستان امام رضا، بخش آی سی یو
شهر
بیرجند،
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853577
تلفن
+98 56 3222 2600
ایمیل
Xenon1346@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
دکتر طوبی کاظمی
آدرس خیابان
خیابان غفاری،
شهر
بیرجند،
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853577
تلفن
+98 56 3238 1200
ایمیل
drtooba.kazem@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
مریم بیاتی
موقعیت شغلی
رزیدنت بیهوشی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بیهوشی
آدرس خیابان
خیابان غفاری
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853577
تلفن
+98 32233019
ایمیل
Xenon1346@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسن کرباسی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بیهوشی
آدرس خیابان
خیابان غفاری
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853577
تلفن
+98 56 3239 5600
ایمیل
Xenon1346@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
محمد باقر روزگار
موقعیت شغلی
مترجم
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سایر موارد
آدرس خیابان
خیابان غفاری
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853577
تلفن
+98 56 3239 5680
فکس
+98 56 3244 0447
ایمیل
mbroozgar@bums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فایل بی نام داده های مشارکت کنندگان
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پس از انتشار مقاله مستخرج از مطالعه و به مدت 6 ماه
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
پژوهشگران
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
اهداف پژوهشی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ایمیل
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
ایمیل به نویسنده مسئول
سایر توضیحات
در حال خواندن...