بررسی تاثیر آموزش مبتنی بر مدل رفتاربرنامه ریزی شده بر خودکارآمدی و حمایت اجتماعی درک شده بیماران مبتلا به سرطان خون پس از پیوند سلول های بنیادی خونساز مراجعه کننده به درمانگاه مطهری شیراز 1397
طراحی
در این مطالعه 66 نفر از بیماران سرطانی پس از پیوند سلول های بنیادی خونساز و دارای شرایط ورود به مطالعه هستند انتخاب می شوند.شرکت کنندگان به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
این کارآزمایی بالینی یک سو کور شده می باشدکه در درمانگاه مطهری شهر شیراز
به این صورت که برای گروه مداخله 2 جلسه آموزشی به روش چهره به چهره و انفرادی برگزار خواهد شد ، انجام می گیرد و برای گروه کنترل مداخله ای انجام نخواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به این مطالعه سن بالای 18 سال ،ملیت ايراني ،توانایی صحبت کردن به فارسي يا خواندن زبان فارسي باشد و آن را درک کند. ، جزء پرسنل تیم بهداشتی نباشد وبرنامه و کلاس آموزشی در مورد مراقبتهای پس از پیوند سلول های بنیادی خونساز را نگذرانیده باشند و شرایط عدم ورود شرکت کننده مشکلات شنوايي، بينايي يا تکلمي نداشته باشند،دارای اختلالات رواني شناخته شده نباشند،پرسشنامه هایی که بطور کامل تکمیل نشده باشد حذف می گردند و مبتلا به بیماری مزمن دیگری بجز سرطان نباشند.
گروههای مداخله
برای گروه مداخله 2 جلسه آموزشی به روش چهره به چهره و انفرادی برگزار خواهد شد.برای گروه کنترل مداخله ای انجام نخواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
دانش بهداشتی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180806040715N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-11-03, ۱۳۹۷/۰۸/۱۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-11-03, ۱۳۹۷/۰۸/۱۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-11-03, ۱۳۹۷/۰۸/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا کشتکاران
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 5233 7546
آدرس ایمیل
zkeshtkar@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-01, ۱۳۹۷/۰۸/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-19, ۱۳۹۷/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش مبتنی بر مدل رفتاربرنامه ریزی شده بر خودکارآمدی و حمایت اجتماعی درک شده بیماران سرطانی پس از پیوند سلول های بنیادی خون ساز
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر آموزش مبتنی بر مدل رفتار برنامه ریزی شده در بیماران سرطانی پس از پیوند سلول های بنیادی خونساز
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بالای 18 سال
ملیت ايراني
قادر به صحبت کردن به فارسي يا خواندن زبان فارسي باشد و آن را درک کند
جزء پرسنل تیم بهداشتی نباشد
برنامه و کلاس آموزشی در مورد مراقبتهای پس از پیوند مغز استخوان نگذرانیده باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مشکلات شنوايي، بينايي يا تکلمي داشته باشند
دارای اختلالات رواني شناخته شده باشند
پرسشنامه هایی که بطور کامل تکمیل نشده باشد حذف می گردند
مبتلا به بیماری مزمن دیگری بجز سرطان باشند
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
66
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نحوه تخصیص نمونه ها به دو گروه آزمون و کنترل بر اساس روش تصادفی سازی بلوکی با استفاده از جدول تصادفی خواهد بود، که یک گروه را با اختیار با حروف A و گروه دیگر را با حروف B در نظر می گیریم( در این مطالعه گروه A کنترل و گروه B مداخله ) .
در این روش بلوک های ما دو تائی بوده و جای گشت های مختلف این دو حرف را در نظر می گیریم که شامل AB و BAمی شود. یکی را به تصادف عدد 1 و دیگری را عدد 2 نسبت می دهیم و هر بار یک عدد تصادفی انتخاب می شود و الگوی متناظر با آن عدد ، ترتیب قرار گرفتن افراد را در گروه ها مشخص می کند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
چون پرسشنامه به همه شرکت کنندگان داده می شود هیچکس از اینکه در گروه کنترل و مداخله قرار دارد مطلع نمی باشد. فردی که اطلاعات را تجزیه و تحلیل می کند نیز ازداینکه جه کسی در گروه کنترل و مداخله قرار دارد مطلع نیست.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز، بلوار زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71348-14336
تاریخ تایید
2018-12-28, ۱۳۹۷/۱۰/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1397.602
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بررسی اثربخشی آموزش بر اساس مدل رفتار برنامه ریزی شده بر بیماران سرطانی
کد ICD-10
Z55
توصیف کد ICD-10
Problems related to education and literacy
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی و حمایت اجتماعی درک شده و دانش بهداشتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ، بلافاصله بعد از مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله: اجرای 2 جلسه کلاس آموزشی به روش چهره به چهره و انفرادی
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
در گروه کنترل: مداخله ای صورت نمیگیرد و در پایان کار مطالب به صورت کتابچه در اختیار آن ها قرار میگیرد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه مطهری
نام کامل فرد مسوول
محبوبه کاظم پور
آدرس خیابان
شیراز، فلکه نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71936-13119
تلفن
+98 71 3647 4258
ایمیل
mahboobk60@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سید بصیر هاشمی
آدرس خیابان
شیراز-بلوار زند - ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز- طبقه هفتم - معاونت پژوهشی و فناوری
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71345-1978
تلفن
+98 71 3235 7282
فکس
+98 71 3230 7594
ایمیل
Vcrdep@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
محبوبه کاظم پور
موقعیت شغلی
کارشناس
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شیراز- میدان نمازی - دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71936-13119
تلفن
+98 71 3647 4258
ایمیل
mahboobk60@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
زهرا کشتکاران
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شیراز-میدان نمازی- دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71936-13119
تلفن
+98 71 3647 4258
ایمیل
zkeshtkar@sums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
محبوبه کاظم پور
موقعیت شغلی
کارشناس
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شیراز-میدان نمازی- دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71936-13119
تلفن
+98 71 3647 4258
ایمیل
mahboobk60@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
به علت محرمانه بودن داده ها
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
انتشار در نشریات مختلف داخلی و خارجی و ارائه در سمینارهای معتبر
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه بعد از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
اعضای گروه تحقیق
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به عنوان اطلاعات آماری در تحقیق های مانند متا آنالیز که به این داده ها احتیاج باشد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
محبوبه کاظم پور
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند