چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی اثربخش بودن روان درمانی پویشی کوتاه مدت در درمان اختلال افسردگی اساسی در هر دو جنس (مرد و زن)
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، جامعه تحقیق شامل دانشجویان مراجعه کننده به مرکز مشاوره دانشگاه علوم پزشکی همدان، نمونه ها با استفاده از مصاحبه تشخیصی انتخاب میشوند سپس، به صورت تصادفی در دو گروه آزمایش و کنترل قرار می گیرند.
نحوه و محل انجام مطالعه
تحقیق از نوع مداخله ای می باشد؛ در مرکز مشاوره دانشگاه علوم پزشکی همدان؛ مصاحبه گر از هدف انجام مصاحبه اطلاع ندارد؛ آنالیزگر داده ها از هدف انجام تحقیق اطلاع ندارد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ملاک های خروج: داشتن سایکوز، وسواسی- جبری، اختلال دو قطبی، اختلال عضوی مغزی، وابستگی به مواد و الکل،
گروه‌های مداخله
در رواندرمانی روانپویشی، ریشه اختلالات روانی تعارضات هیجانی فرض می شود که از تجربیات اولیه فرد بر می خیزد. تعارضات هیجانی باعث می شود فرد برای کاهش اضطراب ناشی از نهاد و فرامن از احساسات واقعی بگریزد و از شیوه های غیرانطباقی استفاده کند. براساس این فرض، هراس اجتماعی نتیجه تعارضات هیجانی ناشی از تجارب طرد، جدایی و ناسازگاری در روابط با افراد مهم زندگی است. یکی از رواندرمانی های پویشی کوتاه مدت شناخته شده، درمان عاطفه هراسی (APT) می باشد، که توسط مک کالو ابداع شده است. این روش درمانی با تنظیم اضطراب از جمله روش های روانپویشی است که با ساختار و چهارچوب روش های روانپویشی کوتاه مدت، این رویکرد را با سایر رویکردها مانند شناختی، رفتاری، گشتالت، دلبستگی، نظریه های خود و روابط شیء یکپارچه می کند تا به اهداف بازسازی دفاع ها و عواطف دست یابد. گروه کنترل هیچ درمانی نخواهند گرفت سپس، بعد از اتمام پژوهش وارد درمان خواهند شد.
متغیرهای پیامد اصلی
نشانه های افسردگی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20160919029874N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-10-20, ۱۳۹۷/۰۷/۲۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-10-20, ۱۳۹۷/۰۷/۲۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-10-20, ۱۳۹۷/۰۷/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد زارعی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3838 0160
آدرس ایمیل
zarei@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-23, ۱۳۹۷/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-23, ۱۳۹۷/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشي روادرماني پويشي كوتاه مدت در درمان اختلال افسردگي اساسي در دانشجويان
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشي رواندرماني پويشي در درمان افسردگي اساسي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مبتلا به اختلال افسردگي اساسي داشتن حداقل سن ٢٠ نداشتن سابقه روان درماني
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن اختلال شخصيت نمره كمتر از ٤٠ در پرسشنامه افسردگي بك
سن
از سن 20 ساله تا سن 31 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 26
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی؛ استفاده از قرعه کشی؛ بعد از مصاحبه تشخیصی، اسامی افرادی که ملاک های ورود را داشتند نوشته میشود سپس به هر اسم یک کد تعلق میگیرد. کدها بر تکه های کاغذ نوشته شده و سپس نمونه ها با استفاده قرعه کشی در دو گروه آزمایش و گروه کنترل قرار میگیرند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
بلوار شهید فهمیده
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838737
تاریخ تایید
2018-06-09, ۱۳۹۷/۰۳/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1397.140

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال افسردگی اساسی
کد ICD-10
F32.3
توصیف کد ICD-10
Major depressive disorder, single episode, severe with psychotic features

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره افسردگی در پرسش نامه افسردگی بک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه، انتهای مطالعه، یک ماه و دو ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش نامه افسردگی بک

2

شرح متغیر پیامد
سبک های دفاعی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه، انتهای مطالعه، یک ماه و دو ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش نامه سبک های دفاعی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: گروه روان درمانی روان پویشی 24 جلسه مداخله همراه با یک جلسه ارزیابی اولیه و یک جلسه ارزیابی نهایی و اتمام درمان دریافت می کنند. جلسات روان درمانی به صورت انفرادی و هفتگی تشکیل می شود و طول مدت هر جلسه 45 دقیقه است. مداخلات روان پویشی مطابق منوال درمانی مک کالو ارائه می شود. این نوع روش درمانی از سه بخش عمده بازسازی دفاع ها باز سازی عواطف و باز سازی احساس من/ دیگری تشکیل شده است.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: گروه لیست انتظار به مدت بیست و چهار هفته هیچ گونه خدمات درمانی دریافت نخواهد کرد
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز مشاوره دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
سهیلا پناهی
آدرس خیابان
بلوار پژوهش
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838737
تلفن
+98 81 3838 1047
ایمیل
soheilapanahi58@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
سعید بشیریان
آدرس خیابان
بلوار شهید فهمیده
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838737
تلفن
+98 81 3838 0717
ایمیل
s_bashirian@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
صابر اسمخانی اکبری نژاد
موقعیت شغلی
مشاور
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
بلوار پژوهش
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838737
تلفن
+98 81 3838 1047
ایمیل
saber.smkhani@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
مهریار ندر محمدی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
518985991
تلفن
+98 45033522247
ایمیل
m.nadermohammadi@arums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
محمد زارعی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
ایران، همدان، بلوار شهید فهمیده، روبروی پارک مردم، دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده پزشکی، گروه فیزیولوژی
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838737
تلفن
+98 81 3838 0160
فکس
+98 81 3838 0208
ایمیل
zarei@umsha.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
نتایج نهایی به اشتراک گذاشته خواهد شد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 3 ماه پس از چاپ
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین دانشگاهی و غیر دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
انجام تحقیقات مداخله ای
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مسئول علمی مطالعه
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
ارسال درخواست برای دست یابی به داده ها مدت زمان ارسال داده ها 1 ماه می باشد
سایر توضیحات
در حال خواندن...