اثر تجویز نیفیدیپین قبل ازانتقال جنین روی میزان حاملگی در سیکلهای ICSI ، کارآزمایی بالینی دو سو کور تصادفی

تعیین مقایسه میزان حاملگی اثر نیفیدیپین خوراکی قبل ازانتقال جنین بر میزان حاملگی بیماران ICSI با گروه مقایسه

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده

فاطمه زهرا(س) مرکز تحقیقات ناباروری بابل

معیار ورود: زنان 18 تا 40 ساله با<38 BMIتحت درمان ICSI و کاندید انتقال جنین فریز 2. بطور معمول فشار خون پایه بالاتر یا مساوی 60/100 میلی متر جیوه قبل از انتقال جنین داشته باشد. 3. میزان FSH سرم بیماران بیش از mli/iu14 نباشد. 4. بیمارانی که در هیستروسالپنگوگرافی، کاویته رحم طبیعی دارند .5. کسانی که منع مصرف نیفیدیپین ندارند مثل بیماران قلبی و کبدی 6. بیمارانی که سابقه ضربان قلب نامرتب ندارند و یا داروی کاهش مصرف فشارخون مصرف نمیکنند موارد خروج1.بیمارانی که در طی یک ماه گذاشته داروهایی که با نیفیدیپین تداخل دارویی دارند مصرف کرده باشند مثل benzodiazepines, flecainide, imipramine, propafenone,azole antifungals, cimetidine, cyclosporine, erythromycin, quinidine, terfenadine, warfarin and theophylline 2.کسانی که قبل از انتقال جنین و تجویز دارو فشارخون 60/100(میلیمتر جیوه) و یا کمتر، داشته باشند.

100قرص نیفیدیپین 10میلی گرمی درون کپسول های یک رنگ قرار می گیرند. سپس 30 دقیقه قبل ار انتقال جنین فشار خون همه بیماران چک میشود. در صورتی که فشار خون مساوی یا بیشتر از 60/100 میلی متر جیوه باشد، بر اساس کد، پاکتها را باز و دارو را به بیماران می دهد.

تعیین و مقایسه میزان حاملگی آزمایشگاهی در بیماران ICSI بااثر تک دوز نیفیدیپین خوراکی قبل ازانتقال جنین با گروه مقایسه

تمامی مراحل blocking و random allocation توسط مرکز آمار دانشگاه انجام می شود. آماریست از روش تصادفی سازی تحت وب (online randomization) و از سایتRandomization.com بـه صـورت آنلايـن بـراي تخصـيص تصادفي بلـوكي استفاده می کند. در نهایت، بیماران به روش block randomization با سایز بلاک 8 به دو گروه تخصیص می شوند .

بر اساس لیست اعداد تصادفی بلاک گذاری شده که از مرکز آمار دانشگاه به مامای مذکور داده میشود، تجویز داروهای کد گذاری شده توسط وی انجام می شود . در انتها لیست مشخصات دموگرافیک و نتایج بارداری توسط outcome assessor جمع آوری و ثبت می شود. بیماران، پزشک آماده کننده اندومتر، پزشک انتقال دهنده جنین، پرسنل آزمایشگاه ICSI و outcome assessor از تخصیص بیماران آگاه نیستند. لیست جمع آوری شده در SPSS وارد و توسط متخصص آمار آنالیز می شود.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد