1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

تأثیر ورزش در شرایط محیطی مختلف بر تغییرپذیری ضربان قلب مردان جوان سالم

دیدن آخرین نسخه

تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2019-03-31, ۱۳۹۸/۰۱/۱۱ 85688
1 2018-10-20, ۱۳۹۷/۰۷/۲۸ 63757
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • اطلاعات عمومی

    40
    165
    40
    165
    2018-08-26, ۱۳۹۷/۰۶/۰۴
    2018-09-04, ۱۳۹۷/۰۶/۱۳
    خالی
    2018-08-04, ۱۳۹۷/۰۵/۱۳
    خالی
    2018-09-04, ۱۳۹۷/۰۶/۱۳
    خالی
    2018-09-04, ۱۳۹۷/۰۶/۱۳

  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: University of mohageg ardebili
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: دانشگاه محقق اردبیلی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Asghar Iranpour
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: عسگر ایران پور
    آدرس خیابان - انگلیسی: University street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاه
    شهر - انگلیسی: Ardebil
    شهر - فارسی: اردبیل
    استان: اردبیل
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5653178171
    تلفن: +98 45 3351 8533
    فکس:
    ایمیل: Iranpoursport@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: University of Mohageg Ardebili
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: دانشگاه محقق اردبیلی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Asghar Iranpour
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: عسگر ایران پور
    آدرس خیابان - انگلیسی: University Street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاه
    شهر - انگلیسی: Ardebil
    شهر - فارسی: اردبیل
    استان: اردبیل
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5653178171
    تلفن: +98 45 3351 8533
    فکس:
    ایمیل: Iranpoursport@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Univercity of Mohageg Ardebili
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه محقق اردبیلی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Lotfali bolboli
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: لطفعلی بلبلی
    آدرس خیابان - انگلیسی: University street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاه
    شهر - انگلیسی: Ardebil
    شهر - فارسی: اردبیل
    استان: اردبیل
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5653178171
    تلفن: +98 45 3351 8533
    فکس:
    ایمیل: Lotfalibolboli@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Univercity of Mohageg Ardebili
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه محقق اردبیلی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Lotfali Bolboli
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: لطفعلی بلبلی
    آدرس خیابان - انگلیسی: University Street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاه
    شهر - انگلیسی: Ardebil
    شهر - فارسی: اردبیل
    استان: اردبیل
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5653178171
    تلفن: +98 45 3351 8533
    فکس:
    ایمیل: Lotfalibolboli@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تأثیر فعالیت ورزشی در شرایط محیطی مختلف(تمرین هوازی در محیط خشکی و آبی) بر تغییرپذیری ضربان قلب
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل مبتنی بر محیط تمرین با گروه های تمرینی موازی و طرح به صورت دو سویه کور تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه در آزمایشگاه فیزیولوژی ورزشی دانشگاه محقق اردبیلی صورت گرفت. به منظور از بین بردن بایاس ناشی از آگاهی آزمودنی و ارزیابی کننده، نتایج دستگاه هولتر مانیتور قلبی و نتیجه تحقیق مطالعه بصورت دو سویه کور انجام می شود. با توجه به اینکه فرکانس های ثبت شده از تغییرپذیری ضربان قلب به رم حافظه دستگاه هولتر مانیتور قلبی منتقل می شود طبیعی است که آزمودنی و فرد ارزیابی کننده از نوع تاثیر عامل مداخله بر تغییرپذیری ضربان قلب مطلع نیستند و آزمودنی کاملا به صورت طبیعی فقط تمرین خود را طبق برنامه انجام داده و با نصب دستگاه اطلاعات از بدن وی ذخیره می شود و در مرحله تحلیل است که خود محقق هم به اطلاعات ثبت شده دسترسی خواهد داشت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرط ورود به مطالعه داشتن سن بین 20 تا 30 سال و داشتن حداکثر اکسیژن مصرفی بین 48 تا 55 میلی لیتر به ازای هر کیلوگرم از وزن بدن می باشد. شرط خروج از مطالعه آسیب دیدگی در حین تمرین یا بروز علایم بیماری قلبی می باشد.
گروه‌های مداخله
اجرای تمرین هوازی بر روی تردمیل و تمرین هوازی در محیط آب با دمای معمولی 26 درجه سانتی گراد و آب با دمای گرم 38 درجه سانتی گراد و گروه کنترل بدون اجرای فعالیت ورزشی. همسان سازی انرژی مصرفی در گروه های مداخله صورت گرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
شاخص های تغییرپذیری ضربان قلب شامل امواج با فرکانس پایین، امواج با فرکانس بالا، امواج با فرکانس خیلی پایین، توان کل ، درصد غلبه سیستم سمپاتیک و درصد غلبه سیستم پاراسمپاتیک

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180724040579N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-10-20, ۱۳۹۷/۰۷/۲۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2019-04-08, ۱۳۹۸/۰۱/۱۹
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-10-20, ۱۳۹۷/۰۷/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عسگر ایران پور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه محقق اردبیلی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 45 3371 7240
آدرس ایمیل
iranpoursport@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-05, ۱۳۹۷/۰۵/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-04, ۱۳۹۷/۰۶/۱۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-08-04, ۱۳۹۷/۰۵/۱۳
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-09-04, ۱۳۹۷/۰۶/۱۳
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-09-04, ۱۳۹۷/۰۶/۱۳
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر ورزش در شرایط محیطی مختلف بر تغییرپذیری ضربان قلب مردان جوان سالم
عنوان عمومی کارآزمایی
تغییرپذیری ضربان قلب مردان جوان سالم
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن حداکثر اکسیژن مصرفی 48 الی 50 میلی لیتر در دقیقه به ازای هر کیلو گرم از وزن بدن نداشتن برنامه ی تمرینی خارج از طرح حاضر نداشتن هر گونه حساسیت پوستی به تمرین در محیط آبی داشتن سن 20 تا 30 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مشاهده هر گونه نارسایی قلبی به تشخیص پزشک حاضر در تیم پژوهش در حین تست گیری خروج آزمودنی از پژوهش به دلیل شرکت نامنظم در تمرینات هر گونه آسیب دیدگی در حین تمرینات
سن
از سن 20 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 165
حجم نمونه تحقق یافته: 165
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
به منظور تصادفی سازی از روش تصادفی سازی ساده با روش جدول اعداد تصادفی استفاده گردید. این جدول شامل انبوهی از اعداد است که بدون الگو و نظم خاصی به صورت تصادفی به شکل جدول درآمده است. ابتدا جهت خواندن اعداد( چپ، راست، بالا، پایین) توسط محقق مشخص گردید و سپس اعداد برای گروه های مختلف پژوهش در نظر گرفته شد. در مرحله بعد محقق به صورت تصادفی بر روی یکی از اعداد دست گذاشت و در جهت از پیش تعیین شده حرکت کرده و اعداد مربوط به آن جهت را در گروه مدنظر ثبت نمود.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
به منظور از بین بردن بایاس ناشی از آگاهی آزمودنی و ارزیابی کننده، نتایج دستگاه هولتر مانیتور قلبی و نتیجه تحقیق مطالعه بصورت دو سویه کور انجام می شود. با توجه به اینکه فرکانس های ثبت شده از تغییرپذیری ضربان قلب به رم حافظه دستگاه هولتر مانیتور قلبی منتقل می شود طبیعی است که آزمودنی و فرد ارزیابی کننده از نوع تاثیر عامل مداخله بر تغییرپذیری ضربان قلب مطلع نیستند و آزمودنی کاملا به صورت طبیعی فقط تمرین خود را طبق برنامه انجام داده و با نصب دستگاه اطلاعات از بدن وی ذخیره می شود و در مرحله تحلیل است که خود محقق هم به اطلاعات ثبت شده دسترسی خواهد داشت.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق علوم پزشکی اردبیل
آدرس خیابان
اردبیل، انتهای خیابان دانشگاه، مجتمع اداری دانشگاه علوم پزشکی اردبیل ، معاونت تحقیقات و فناوی
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
56189-85991
تاریخ تایید
2018-02-04, ۱۳۹۶/۱۱/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.ARUMS.REC.1396.217

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری قلبی و عروقی
کد ICD-10
I46.1
توصیف کد ICD-10
Sudden cardiac death, so described

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
پاسخ سیستم عصبی قلبی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از 20 روز تمرین متوالی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از هولتر مانیتور مدل My Patch & Vx3+

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
پیشگیری از مرگ ناگهانی قلبی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
20 روز
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با تحلیل داده های تغییرپذیری ضربان قلب

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله : تمرین در محیط خشکی( تردمیل)
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه مداخله: تمرین در محیط آب گرم
طبقه بندی
مصداق ندارد

3

شرح مداخله
گروه مداخله: تمرین در محیط آب معمولی
طبقه بندی
مصداق ندارد

4

شرح مداخله
گروه کنترل: عدم انجام کار اضافی
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه محقق اردبیلی
نام کامل فرد مسوول
عسگر ایران پور
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5653178171
تلفن
+98 45 3351 8533
ایمیل
Iranpoursport@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه محقق اردبیلی
نام کامل فرد مسوول
لطفعلی بلبلی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5653178171
تلفن
+98 45 3351 8533
ایمیل
Lotfalibolboli@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه محقق اردبیلی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
50
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه محقق اردبیلی
نام کامل فرد مسوول
عسگر ایران پور
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
دانشگاه محقق اردبیلی
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5653178171
تلفن
+98 45 3351 8533
ایمیل
Iranpoursport@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه محقق اردبیلی
نام کامل فرد مسوول
عسگر ایران پور
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5653178171
تلفن
+98 45 3351 8533
ایمیل
Iranpoursport@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه محقق اردبیلی
نام کامل فرد مسوول
عسگر ایران پور
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5653178171
تلفن
+98 45 3351 8533
ایمیل
Iranpoursport@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اشتراک نتایج مربوط به سلامتی فرد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
1 ماه
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
آزمودنی ها
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به منظور آگاهی از محیط سالم تمرین
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دانشگاه محقق اردبیلی، گروه تربیت بدنی و علوم ورزشی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
ثبت درخواست در گروه تربیت بدنی و دریافت داده
سایر توضیحات
در حال خواندن...