بررسی اثر ضد دردی پاراستامول وریدی در مقایسه با ترکیب پاراستامول و پروپوفول وریدی در تسکین سردرد حاد میگرنی

تعیین میزان درد پاراستامول وریدی در مقایسه با ترکیب پاراستامول و پروپوفول وریدی در تسکین سردرد حاد میگرنی

کارازمایی بالینی فاز 3 و دو سویه کور، با گروه های موازی و تصادفی شده به روش بلوک بندی، با حجم نمونه ی 80 نفر

این مطالعه در بیمارستان خاتم الانبیای شهر زاهدان انجام خواهد شد. همچنین مطالعه از نوع دو سوكوربوده به گونه ای که فقط پزشك مسئول توزيع دارو نام آن را مي داند و خود بيمار و نيز پزشك ديگري كه نمره درد را ثبت مي كنند از نوع داروي دريافتي بي خبر هستند.

معيارهاي ورود به مطالعه عبارت است از: عدم دریافت ترکیبات مواد مخدر و یا سایر تریپتانها مانند منقبض کننده عروق مانند dihydroergotamine در24 ساعت قبل از مراجعه به اورژانس - بیماران تحت درمان با کورتیکواستروییدهای سیستمیک - بيماران مبتلا به سابقه ديابت مليتوس، زخم های فعال گوارشی، انفارکتوس میوکارد در هفته گذشته - سابقه ی خانوادگی فلج دوره هیپوکالمیک (برای دگزامتازون) معیار عدم ورود به مطالعه داشتن سابقه بیماری کلیوی می باشد.

گروه مداخله 1: دريافت کننده 1000 ميلي گرم پاراستامول (A) گروه مداخله 2:دریافت کننده ترکیب 500 میلیگرم پاراستامول و 0.5 میلی گرم برکیلوگرم پرپوفول (به علت ترکیب پاراستامول و پروپوفول دوز پاراستامول به 500 میلی گرم کاهش می یابد ) (B)

نمره درد بر اساس (VAS) از 0 تا 10 ارزيابي خواهد شد، به طوريكه صفر معادل عدم وجود درد و 10 معادل بيشترين درد قابل تصور براي بيمار مي باشد.

نمونه‌ها به صورت بلوک تصادفی دربلوک‌های 8 تایی به دو گروه تقسیم می شوند.بدین ترتیب که بر اساس طرز احتمال ترتیب قرارگیری بیمار درگروه 8 تایی در هر بلوک 4 بیمار از گروه A و 4 بیمار از گروه B بطور تصادفی قرار خواهند گرفت. سپس در هنگام مراجعه یک بلوک انتخاب و بر اساس ترتیب ورود بیمار و ردیف کارت در هر بلوک بیمار به گروه مربوطه اختصاص خواهد یافت.

مطالعه از نوع دو سوكوربوده به گونه ای که فقط پزشك مسئول توزيع دارو نام آن را مي داند و خود بيمار و نيز پزشك ديگري كه نمره درد را ثبت مي كند از نوع داروي دريافتي بي خبر هستند.

فقط بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی امکان اشتراک گذاری دارد.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج خواهد بود.

داده هافقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

از داده ها فقط به منظور ایده جهت مطالعات آینده بایستی استفاده شود.

به معاونت پژوهشی دانشگاه مراجعه شود.

داده ها پس از تایید درخواست توسط مدیر پژوهشی دانشگاه قابل دسترسی خواهند بود.