تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2018-09-09, ۱۳۹۷/۰۶/۱۸ 59761
1 2018-09-08, ۱۳۹۷/۰۶/۱۷ 58743
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
این اولین نسخه کارآزمایی است

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تدوین یک الگوی والدگری مبتنی بر نظریه دلبستگی؛ و مقایسه اثربخشی این الگو با الگوی بازی درمانی مبتنی برتعامل والد-کودک در موضوعات افسردگی، تنظیم هیجان و خودکنترلی کودکان 12-10 ساله مبتلا به اختلال بی نظمی خلق اخلالگر در شهر اصفهان
طراحی
گروهای کنترل، والدگری مبتنی بر نظریه دلبستگی، و بازی-درمانی مبتنی بر تعامل والد-کودک در تصادفی ساده
نحوه و محل انجام مطالعه
45 نفر از والدین کودکان مبتلا به اختلال بی نظمی خلق اخلال گر که به مرکز روانپزشکی کودکان مجتمع پزشکی خورشید، واحد نور مراجعه کردند و بر اساس معیارهای ورود انتخاب شده، در 3 گروه به صورت تصادفی قرار می گیرند. دوگروه مداخله تحت آموزش والد گری مبتنی بر نظریه دلبستگی و بازی درمانی مبتنی بر روابط والد-کودک، و گروه کنترل تحت یک جلسه آموزش فردی در مورد بیماری قرار می گیرند ارزیابی روان شناختی در سه مرحله قبل ، اتمام مداخله و پس از 3 ماه پیگیری انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
تشخیص ابتلا به اختلال بی نظمی خلق اخلال گر کودکان محدوده سنی 12-10 سال.رضایت آگاهانه والدین برای شرکت در پژوهش.توانایی جسمی و روانی مناسب والدین برای شرکت در جلسات.سطح تحصیلات والدین:حداقل پایان دوره ابتدایی.ساکن شهراصفهان.شماره تماس جهت دعوت برای شرکت در مداخله.خروج:اختلال دو قطبی.اختلال نافرمانی مقابله ای.کودکان اختلال نقص توجه-بیش فعالی.اختلال اوتیسم.شرکت در جلسات مشاوره یا روان درمانی در طی 6 ماه اخیر.نداشتن انگیزه برای شرکت و ادامه در مداخله.
گروه‌های مداخله
الگوی والدگری مبتنی بر نظریه دلبستگی - الگوی بازی درمانی مبتنی بر روابط والد و کودک- شرکت کنندگان در فهرست انتظار آموزش
متغیرهای پیامد اصلی
خودکنترلی ، افسردگی، تنظیم هیجان

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180623040196N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-09-08, ۱۳۹۷/۰۶/۱۷
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-09-08, ۱۳۹۷/۰۶/۱۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-09-08, ۱۳۹۷/۰۶/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اعظم شاه محمدی قهساره
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3555 8997
آدرس ایمیل
a.shahmohammadi@khuisf.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-22, ۱۳۹۷/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-22, ۱۳۹۷/۰۶/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تدوین الگوی والدگری مبتنی بر نظریه دلبستگی؛ و مقایسه اثربخشی این الگو با الگوی بازی درمانی مبتنی برتعامل والد-کودک در موضوعات افسردگی، تنظیم هیجان و خودکنترلی کودکان 12-10 ساله مبتلا به اختلال بی نظمی خلق اخلالگر در شهر اصفهان
عنوان عمومی کارآزمایی
تدوین الگوی والدگری مبتنی بر نظریه دلبستگی و بررسی اثربخشی آن در کودکان مبتلا به اختلال بی نظمی خلق اخلال گر
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به اختلال بی نظمی خلق اخلال گر کودکان محدوده سنی 12-10 سال رضایت آگاهانه والدین برای شرکت در پژوهش توانایی جسمی و روانی والدین برای شرکت در جلسات سطح تحصیلات والدین: حداقل پایان دوره ابتدایی ساکن شهر اصفهان شماره تماس جهت دعوت برای شرکت در مداخله
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اختلال دو قطبی اختلال نافرمانی مقابله ای اختلال نقص توجه - بیش فعالی اختلال اوتیسم شرکت در جلسات مشاوره و یا رواندرمانی در طی 6ماه اخیر نداشتن انگیزه برای شرکت در مداخله عدم تمایل به ادامه شرکت در مداخله
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی ساده
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
بررسی اعتبار بسته ی آموزشی تدوین شده از طریق روش کیفی

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی ، واحد اصفهان ( خوراسگان)
آدرس خیابان
اصفهان ، خیابان جی شرقی ، ارغوانیه ، بلوار دانشگاه، دانشگاه آزاد اصفهان ( خوراسگان )
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8148617961
تاریخ تایید
2018-04-16, ۱۳۹۷/۰۱/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.KHUISF.REC.1397-24

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال بی نظمی خلق اخلال گر
کد ICD-10
F34/8
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله ، پس از مداخله ، سه ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه افسردگی کواکس (1992)

2

شرح متغیر پیامد
خودکنترلی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله، پس از مداخله، سه ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
خودکنترلی کندال ویکاکس (1979)

3

شرح متغیر پیامد
تنظیم هیجان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله، پس از مداخله، سه ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه فرم کوتاه ERQ

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: آموزش بسته تدوین والدگری مبتنی بر نظریه دلبستگی
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه مداخله: بازی درمانی مبتنی بر تعامل والد و کودک
طبقه بندی
درمانی - غیره

3

شرح مداخله
گروه کنترل: یک جلسه مشاوره فردی
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مجتمع پزشکی خورشید، واحد نور اصفهان ، گروه روانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
سید غفور موسوی
آدرس خیابان
خیابان هشت بهشت، خیابان استانداری
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8145831451
تلفن
+98 31 3222 2127
فکس
+98 31 3222 2255
ایمیل
MOUSAVI@MED.MUI.AC.IR
آدرس صفحه وب

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
پژوهشگر: اعظم شاه محمدی قهساره
آدرس خیابان
خیابان جی شرقی، ارغوانیه، بلوار دانشگاه، دانشگاه آزاد اسلامی ، واحد اصفهان( خوراسگان)
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81595158
تلفن
+98 31 3555 8997
ایمیل
a.shahmohammadi@khuisf.ac.ir
آدرس صفحه وب
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزا د اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
اشخاص

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
اعظم شاه محمدی قهساره
موقعیت شغلی
روانشناس
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان شیخ طوسی غربی، کوچه 28، فرعی 26، پلاک 106
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8198863487
تلفن
+98 31 3555 8997
ایمیل
Azamshamohamadi@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمد عابدی
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی و معاون پژوهشی دانشگاه اصفهان
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
اصفهان ، میدان آزادی، دانشگاه اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673441
تلفن
+98 31 3793 2509
ایمیل
a.abedi@edu.ui.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
اعظم شاه محمدی قهساره
موقعیت شغلی
روانشناس
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان شیخ طوسی غربی، کوچه 28، فرعی 26، پلاک 106
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8198863487
تلفن
+98 31 3555 8997
ایمیل
Azamshamohamadi@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
نتایج حاصل از پژوهش
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای گزارش نتایج در سایر مطالعات پژوهشی با حفظ منبع آن
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دانشگاه آزاد اسلامی ( واحد خوراسگان)
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
دانشگاه آزاد اسلامی ( خوراسگا) ، کتابخانه مرکزی ، بخش پایان نامه
سایر توضیحات
در حال خواندن...