تعیین تاثیر آموزش شیردهی از طریق همتا بر خودکارآمدی شیردهی در مادران نخست زای دارای نوزاد بستری در بخش نوزادان
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و مداخله، از نمونه های در دسترس و بدون کورسازی ، تصادفی شده با استفاده از جدول اعداد تصادفی، حجم نمونه 120 نفر 60 نفر در گروه کنترل و 60 نفر دیگر در گروه مداخله
نحوه و محل انجام مطالعه
تعداد صد و بیست نمونه که شصت نفر در گروه کنترل و شصت نفر در گروه مداخله به صورت تصادفی و بدون انجام کورسازی قرار می گیرند و آموزش شیردهی در اتاق شیردهی بخش نوزادان بیمارستان کودکان امیرکلا وآموزش از طریق همتا به مادران نخست زای دارای نوزاد بستری انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
مادران شکم اول با نوزاد تک قلوو ترم (بالای سی و هفت هفته حاملگی)؛ نداشتن بیماری جسمی یا روانی؛ عدم وجود نقص ساختاری در پستان؛ تمایل مادر به شیردهی؛ محدوده سنی حداقل هجده سال و حداکثر سی و پنج سال؛ دارای سواد خواندن و نوشتن.
شرایط خروج:
وجود مشکلات نیازمند بستری در بخش مراقبت ویژه نوزادان؛ عدم تمایل به ادامه همکاری زنان نخست زا؛ عدم تمایل به ادامه همکاری مادران همتا؛ فوت نوزاد بستری؛ منع شیردهی از پستان مادر توسط پزشک معالج نوزاد در حین مطالعه.
گروههای مداخله
مادران گروه کنترل، آموزش های معمول و استاندارد مرکز را بعد از زایمان دریافت خواهند کرد. مادران گروه مداخله علاوه بر آموزش های معمول مرکز، دو جلسه یک ساعته آموزش شیردهی دیگر را که در هفته اول پس از زایمان توسط همتا برگزار خواهد شد، دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
میانگین نمره خودکارآمدی شیردهی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180519039708N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-11-30, ۱۳۹۷/۰۹/۰۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-11-30, ۱۳۹۷/۰۹/۰۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-11-30, ۱۳۹۷/۰۹/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صفیه رضاپور
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3220 5537
آدرس ایمیل
s.rezapour@mubabol.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-06, ۱۳۹۷/۰۵/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-21, ۱۳۹۷/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش شیردهی از طریق همتا بر خودکارآمدی شیردهی در مادران نخست زای دارای نوزاد بستری در بخش نوزادان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش شیردهی از طریق همتا بر خودکارآمدی شیردهی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مادران شکم اول با نوزاد تک قلوو ترم (بالای سی و هفت هفته حاملگی)
نداشتن بیماری جسمی یا روانی
عدم مصرف دارو برای بیماری خاص
عدم وجود نقص ساختاری در پستان
داشتن نوزاد بدون هیچ گونه نقص مادرزادی
تمایل مادر به شیردهی
محدوده سنی حداقل هجده سال و حداکثر سی و پنج سال
دارای سواد خواندن و نوشتن
عدم سابقه مصرف سیگار و الکل و مواد مخدر
عدم وجود عوارض در طی حاملگی و زایمان (نظیر پره اکلامپسی و خونریزی )
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود مشکلات مادرزادی یا مشکلات تداخل کننده با شیر خوردن از پستان مانند لب شکری، شکاف کام، مشکلات تنفسی یا قلبی و عروقی
وجود مشکلات نیازمند بستری در بخش مراقبت ویژه نوزادان
عدم تمایل به ادامه همکاری زنان نخست زا
عدم تمایل به ادامه همکاری مادران همتا
فوت نوزاد بستری
منع شیردهی از پستان مادر توسط پزشک معالج نوزاد در حین مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
از یک نقطه تصادفی در جدول اعداد تصادفی شروع می شود و از این نقطه به سمت جلو و پایین در جدول اعداد تصادفی حرکت می کنیم و کلیه شماره هایی که در روی این مسیر حرکت قرار می گیرند به عنوان اعضای نمونه انتخاب می شوند و برای جلوگیری از تعداد نمونه نابرابر در دو گروه مداخله و کنترل، روش تصادفی جایگشتی استفاده می گردد به طوری که برای اعداد تصادفی 0-4 از جایگشت تصادفی AB و برای اعداد تصادفی 5-9 از جایگشت تصادفی BA استفاده می شود.(A = مداخله و B= کنترل)
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بابل
آدرس خیابان
مازندران، بابل، خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
۴۷۱۷۶-۴۷۷۴۵
تاریخ تایید
2018-05-05, ۱۳۹۷/۰۲/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.MUBABOL.HRI.REC.1397.012
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آموزش شیردهی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میانگین نمره خودکارآمدی شیردهی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و پایان هفته هشتم بعد از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه خودکارآمدی شیردهی دنیس
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مادران گروه مداخله علاوه بر آموزش های شیردهی معمول و استاندارد مرکز، دو جلسه یک ساعته آموزش شیردهی دیگر را که در هفته اول پس از زایمان توسط همتا برگزار خواهد شد،در کلاس آموزشی روزهای زوج هفته( شنبه، دوشنبه، چهارشنبه) در ساعت 9 صبح دراتاق شیردهی بخش نوزادان بیمارستان کودکان امیرکلا، دریافت خواهند کرد. آموزش مادران همتا به مادران گروه مداخله به صورت سخنرانی همراه با پرسش و پاسخ و ارایه جزوه و پمفلت آموزشی تهیه شده توسط پژوهشگر خواهد بود.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: مادران گروه کنترل فقط آموزش های شیردهی معمول ارائه شده توسط مرکز را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کودکان امیرکلا
نام کامل فرد مسوول
پروین عزیزنژادروشن
آدرس خیابان
بابل، خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
۴۷۱۷۶-۴۷۷۴۵
تلفن
+98 11 3219 9592
ایمیل
aziznejadroshan@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
رضا قدیمی
آدرس خیابان
مازندران، بابل، خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
۴۷۱۷۶-۴۷۷۴۵
تلفن
+98 11 3219 9592
ایمیل
rezaghadimi@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بابل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
پروین عزیزنژادروشن
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
مازندران، بابل، خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
۴۷۱۷۶-۴۷۷۴۵
تلفن
+98 11 3219 9592
ایمیل
aziznejadroshan@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
پروین عزیزنژادروشن
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
مازندران، بابل، خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
۴۷۱۷۶-۴۷۷۴۵
تلفن
+98 11 3219 9592
ایمیل
aziznejadroshan@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
صفیه رضاپور
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
مازندران، بابل، خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
۴۷۱۷۶-۴۷۷۴۵
تلفن
+98 11321995926
ایمیل
safierezapour@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست