چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر آموزش مهارت حل مسئله بر رضایت زناشویی مادران شیرده نخست زا
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
این کارآزمایی بالینی تصادفی دوگروهی قبل و بعد در سال 2015 در 68 مادر شیرده نخست زا که به مراکز بهداشتی و درمانی در بابل مراجعه کرده بودند انجام شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: - داشتن سابقه تنها یک زایمان با طول بارداری 37 تا 42 هفته، دو ماه قبل از ورود به مطالعه. - داشتن رضایت زناشوئی کم تا متوسط بر اساس پرسشنامه رضایت زناشوئی انریچ. - از همسرش جدا نشده باشد. - دارای سواد خواندن و نوشتن. - تنها زن همسرش باشد. - طول مدت ازدواج 10-1 سال باشد. - نوزاد وی بیماری یا ناهنجاری عمده ای نداشته باشد. - حاملگی خواسته باشد. - در طی 3 ماه گذشته، تجربه رویداد استرس زای شدید نداشته باشد و به افسردگی و سایکوز بعد از زایمان مبتلا نشده باشد. - عدم ابتلا به بیماری روانی، جسمی صعب العلاج (سرطان ) و بیماریهای مزمن پیشرفته. - عدم اعتیاد زن و همسرش به مواد مخدر، روان گردان و الکل. معیارهای عدم ورود: - تکمیل ناقص پرسشنامه مطالعه به میزان حداکثر 5 درصد. - عدم تمایل به ادامه همکاری. - 2 جلسه یا بیشتر در کلاسها شرکت نکرده باشد. - ابتلا به بیماری طبی شدید و جراحی در طول مطالعه. - شرکت در هرگونه جلسات روان درمانی فردی و یا گروهی در طول مطالعه. - بارداری مجدد در طول مطالعه.
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: آموزش مهارت حل مساله در 6 جلسه 80 دقیقه ای گروه مقایسه: عدم دریافت آمورزش مهارت حل مساله
متغیرهای پیامد اصلی
مهارتهای حل مساله بر رضایت زناشویی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20171209037794N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-10-04, ۱۳۹۷/۰۷/۱۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-10-04, ۱۳۹۷/۰۷/۱۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-10-04, ۱۳۹۷/۰۷/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پروانه میرابی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8898 7958
آدرس ایمیل
parvaneh_mirabi@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-03, ۱۳۹۴/۰۵/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-10, ۱۳۹۴/۱۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2015-08-05, ۱۳۹۴/۰۵/۱۴
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2016-04-10, ۱۳۹۵/۰۱/۲۲
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2017-04-10, ۱۳۹۶/۰۱/۲۱
عنوان علمی کارآزمایی
آموزش مهارت حل مساله و رضایت زناشوئی: مطالعه ای بر روی مادران شیرده نخست زا
عنوان عمومی کارآزمایی
آموزش مهارت حل مساله و رضایت زناشوئی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سابقه تنها یک زایمان با طول بارداری 37 تا 42 هفته، دو ماه قبل از ورود به مطالعه. داشتن رضایت زناشوئی کم تا متوسط بر اساس پرسشنامه رضایت زناشوئی انریچ. از همسرش جدا نشده باشد. دارای سواد خواندن و نوشتن. تنها زن همسرش باشد. طول مدت ازدواج 10-1 سال باشد. نوزاد وی بیماری یا ناهنجاری عمده ای نداشته باشد. حاملگی خواسته باشد. در طی 3 ماه گذشته، تجربه رویداد استرس زای شدید نداشته باشد و به افسردگی و سایکوز بعد از زایمان مبتلا نشده باشد. عدم ابتلا به بیماری روانی، جسمی صعب العلاج (سرطان ) و بیماریهای مزمن پیشرفته عدم اعتیاد زن و همسرش به مواد مخدر، روان گردان و الکل.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تکمیل ناقص پرسشنامه مطالعه به میزان حداکثر 5 درصد. عدم تمایل به ادامه همکاری. 2 جلسه یا بیشتر در کلاسها شرکت نکرده باشد. ابتلا به بیماری طبی شدید و جراحی در طول مطالعه. شرکت در هرگونه جلسات روان درمانی فردی و یا گروهی در طول مطالعه. بارداری مجدد در طول مطالعه.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 68
حجم نمونه تحقق یافته: 68
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
مجموع 68 مادر شیرده به صورت تصادفی به دو گروه آموزش مهارت حل مساله (گروه مداخله) و گروه مقایسه بر اساس تخصیص تصادفی شده با اندازه بلوک 4 تقسیم شدند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گلستان
آدرس خیابان
جاده گرگان به ساري، دانشگاه علوم پزشكي گلستان
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4934174515
تاریخ تایید
2015-08-03, ۱۳۹۴/۰۵/۱۲
کد کمیته اخلاق
Ir.goums.rec.1394.75

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
رضایت کم تا متوسط زناشویی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
مقایسه میزان رضایت زناشوئی و ابعاد آن قبل و بعد از آموزش مهارت حل مساله در گروه های مداخله و مقایسه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از پایان مداخله، یک ماه بعد از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه رضایت زناشوئی انریچ

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: آموزش مهارت حل مسئله در گروه مداخله در 6 جلسه 80 دقیقه ای، در گروه های 10-11 نفره، انجام شد. جلسات آموزشی براساس مشکلات دوران شیردهی تنظیم شده بود. همه جلسات در یکی از مراکز آموزشی درمانی که امکانات آموزشی بهتری داشت برگزار شد. آزمودنیهای گروه مداخله و کنترل بعد از اتمام جلسه ششم و همچنین یک ماه بعد از آموزش، پرسشنامه رضایت زناشویی انریچ را تکمیل نمودند.محتوای جلسات آموزشی: جلسه اول: آشنائی اعضای گروه با یکدیگر- تعریف مفهوم مهارتهای زندگی، مهارت حل مسئله و لزوم آموزش آنها – مقابله هیجان مدار و مسئله مدار با مسئله – هیجانها و اهمیت کنترل آنها - آشنایی با مراحل حل مسئله و پرداختن به مرحله اول آن (جهت گیری افراد نسبت به مشکل) جلسه دوم: راههای مثبت شدن جهت گیری افراد به مسئله جلسه سوم: آشنائی با مرحله دوم حل مسئله (تعریف دقیق مسئله) جلسه چهارم: آشنائی با مرحله سوم (ارائه راه حل های مختلف) و چهارم حل مسئله (حذف راه حل های بعید و غیر منطقی و انتخاب مناسبترین راه حل) جلسه پنجم: استفاده از تکنیک معایب و مزایا برای انتخاب بهترین راه حل – آشنائی با مرحله پنجم حل مسئله (اجرا و بازبینی راه حل) جلسه ششم: بکارگیری مراحل حل مسئله برای یک مشکل انتخاب شده – اجرای پس آزمون اول – تعیین زمان پس آزمون دوم برای یک ماه بعد.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: افراد گروه مقایسه هیچ مداخله ای دریافت نکردند.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی دانشگاه علوم پرشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
فاطمه عابدی
آدرس خیابان
مازندران، بابل، خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
۴۷۱۷۶-۴۷۷۴۵
تلفن
+98 11 3219 9594
ایمیل
Fatemeabedi215@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
نام کامل فرد مسوول
محمدرضا هنرور
آدرس خیابان
جاده گرگان به ساري، دانشگاه علوم پزشكي گلستان
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4918936316
تلفن
+98 71 3245 1660
ایمیل
honarvar@goums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه عابدی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
جاده گرگان به ساري، دانشگاه علوم پزشكي گلستان
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4918936316
تلفن
+98 11 3221 0056
ایمیل
Fatemeabedi215@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه عابدی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
جاده گرگان به ساري، دانشگاه علوم پزشكي گلستان
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4918936316
تلفن
+98 11 3221 0056
ایمیل
Fatemeabedi215@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه عابدی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
جاده گرگان به ساري، دانشگاه علوم پزشكي گلستان
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4918936316
تلفن
+98 11 3221 0056
ایمیل
Fatemeabedi215@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
کلیه حقوق مربوط به اطلاعات متعلق به دانشگاه علوم پزشکی گلستان است
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن مشخصات مشارکت کنندگان به اشتراک گذاشته می شود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی شش ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
کلیه محققین
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده در مطالعات مرور سیستماتیک و متاآنالیز
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
ارائه درخواست و دریافت نامه تاییدیه دانشگاه
سایر توضیحات
در حال خواندن...