چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر دو روش آموزش سخنرانی و بحث گروهی بر روی آگاهی و عملکرد بهداشت قاعدگی دانش‌آموزان دختر دوره اول متوسطه
طراحی
کارآزمایی بالینی دو گروهی، باگروه های موازی، دوسویه کور، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
مدارس شهرستان بروجرد، روش نمونه گیری به صورت خوشه‌ای چند مرحله‌ای می‌باشد، بدین صورت که در ابتدا مدارس متوسطه دولتی دخترانه شهر بروجرد را به عنوان خوشه در نظر گرفته و سپس از بین مدارس چند مدرسه به تصادف انتحاب می‌شود. سپس دانش‌آموزانی که شرایط ورود به مطالعه را دارند، بصورت آسان انتخاب و اختصاص آنها به گروه‌های مورد مطالعه با استفاده از روش بلوکهای تصادفی صورت می‌گیرد. آنالیزور: با کدگذاری پرسشنامه ها و مشاور روانشاس: عدم اطلاع از کدها
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: دختران دانش آموزی که حداقل 3دوره عادت ماهیانه را تجربه کرده باشند، دانش آموز در سن 15 - 13 سالگی باشند، دانش آموزانی که در مقاطع 7 و 8 دوره اول متوسطه تحصیل می کنند، نداشتن بیماری شناخته شده مؤثر بر منارک مانند دیابت و اختلالات هورمونی، شیمی درمانی و پرتو درمانی، ساکن شهر بروجرد. معیار خروج: دانش آموزانی که بیشتر از یک جلسه آموزشی غیبت کنند، بدلیل تغییر محل دبیرستان دسترسی به آن ها میسر نباشد، عدم تمایل جهت ادامه برنامه آموزش.
گروه‌های مداخله
سخنرانی و بحث گروهی
متغیرهای پیامد اصلی
تغییر سطح آگاهی؛ تغییر سطح عملکرد

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180103038210N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-06-11, ۱۳۹۷/۰۳/۲۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-06-11, ۱۳۹۷/۰۳/۲۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-06-11, ۱۳۹۷/۰۳/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام فلاح
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 66 3291 1047
آدرس ایمیل
eli885falah@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-27, ۱۳۹۶/۰۹/۰۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-28, ۱۳۹۷/۰۷/۰۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه‌ی اثربخشی دو روش آموزش سخنرانی و بحث گروهی بر روی آگاهی و عملکرد بهداشت قاعدگی دانش‌آموزان راهنمایی دختر شهرستان بروجرد96-97
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر دو روش آموزش سخنرانی و بحث گروهی بر روی آگاهی و عملکرد بهداشت قاعدگی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
- دختران دانش آموزی که حداقل 3دوره عادت ماهیانه را تجربه کرده باشند. دانش آموز در سن 15 - 13 سالگی باشند. -دانش آموزانی که در مقاطع 7 و 8 دوره اول متوسطه تحصیل می کنند - نداشتن بیماری شناخته شده مؤثر بر منارک مانند دیابت و اختلالات هورمونی، شیمی درمانی و پرتو درمانی .- ساکن شهر بروجرد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
- دانش آموزانی که بیشتر از یک جلسه آموزشی غیبت کنند. - به دلیل تغییر محل دبیرستان دسترسی به آن ها میسر نباشد. - عدم تمایل جهت ادامه برنامه آموزش
سن
از سن 13 ساله تا سن 15 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • مراقب بالینی
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
خوشه‌ای چند مرحله ای جهت انتخاب مدارس درمناطق مختلف شهر، بلوک تصادفی چهارتایی به منظور تخصیص متوازن نمونه‌ها به گروه سخنرانی و بحث گروهی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
آنالیزور داده ها: با استفاده از کد بندی پرسشنامه ها مشاور روانشناس: عدم اطلاع از کدها
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

1

نام مرکز ثبت بین‌المللی
IRCT
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
31673
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
2018-06-03, ۱۳۹۷/۰۳/۱۳

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی لرستان
آدرس خیابان
خرماباد
شهر
خرماباد
استان
لرستان
کد پستی
6814967851
تاریخ تایید
2017-11-20, ۱۳۹۶/۰۸/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.LUMS.REC.1396349

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بهداشت قاعدگی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
آگاهی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل، بلافاصله بعد از مداحله و یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته آگاهی

2

شرح متغیر پیامد
عملکرد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل، بلافاصله بعد از مداحله و یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته عملکرد

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: سخنرانی
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه مداخله: بحث گروهی
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دیبرستان دوره اول متوسطه شهرستان بروجرد
نام کامل فرد مسوول
الهام فلاح
آدرس خیابان
خرماباد
شهر
خرماباد
استان
لرستان
کد پستی
6814967851
تلفن
+98 66 3291 1047
ایمیل
eli885falah@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی خرم آباد
نام کامل فرد مسوول
کمیته تحقیقات
آدرس خیابان
خرماباد
شهر
خرماباد
استان
لرستان
کد پستی
6813833946
تلفن
+98 66 3312 0192
ایمیل
eli885falah@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی خرم آباد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی خرم آباد
نام کامل فرد مسوول
الهام فلاح
موقعیت شغلی
دانشجوی پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
خرماباد، 30متری
شهر
خرماباد
استان
لرستان
کد پستی
6814967851
تلفن
+98 66 3291 1047
ایمیل
eli885falah@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی خرم آباد
نام کامل فرد مسوول
الهام فلاح
موقعیت شغلی
دانشجوی پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
خرماباد، 30متری، پلاک9
شهر
خرماباد
استان
لرستان
کد پستی
6814987821
تلفن
+98 66 3291 1048
ایمیل
eli885falah@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی خرم آباد
نام کامل فرد مسوول
الهام فلاح
موقعیت شغلی
دانشجوی پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
خرماباد، بخش ده پیر
شهر
خرماباد
استان
لرستان
کد پستی
6814967851
تلفن
+98 66 3291 1047
ایمیل
eli885falah@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
سن قانونی نمونه
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بخشی از اطلاعات قابل دسترسی
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6ماه بعد از انتشار نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
کور بودن داده ها
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
نویسنده مسئول
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
ایمیل
سایر توضیحات
در حال خواندن...