تعیین اثر امید درمانی گروهی بر کیفیت زندگی سالمندان شهر کاشان در سال 1396
طراحی
این مطالعه کارازمایی بالینی دارای دو گروه کنترل و مداخله است که به صورت تصادفی انتخاب شده اند و یکسو کور می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه ای از نوع کارآزمایی بالینی در دو گروه تجربی (گروه امید درمانی) و گروه شاهد (دریافت کننده خدمات روتین مراکز جامع سلامت) در سالمندان تحت پوشش مراکز جامع سلامت منتخب شهر کاشان (اکرمیان، صادق پور و مسلم ابن عقیل) انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرط ورود:
رضایت برای شرکت در مطالعه،
سن 75-60،
تابعیت ایرانی،
قادر به گفت و شنود به زبان فارسی،
عدم مصرف داروهای روانپزشکی،
شرط عدم ورود:
داشتن مشکل شناختی و سایکوتیک،
کیفیت زندگی بالا،
گروههای مداخله
سالمندان بین 60-75 سال
متغیرهای پیامد اصلی
نحوه ی زندگی ؛
کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
امید درمانی در سالمندان
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180517039697N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-07-27, ۱۳۹۷/۰۵/۰۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-07-27, ۱۳۹۷/۰۵/۰۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-07-27, ۱۳۹۷/۰۵/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
غزاله جلالی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3724 2961
آدرس ایمیل
ebhpj@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-23, ۱۳۹۷/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-23, ۱۳۹۷/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثير امید درمانی گروهی بر کیفیت زندگی سالمندان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثير امید درمانی بر سالمندان
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت برای شرکت در مطالعه
سن 75 -60 سال
توانایی برقراری ارتباط به زبان فارسی
تابعيت ايرانی
کسب نمره کمتر از 75 (از مقیاس 0-100) از ابزار کيفيت زندگی ليپاد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماری حاد جدی جسمانی یا روحی- روانی
بیماری روانی شناخته شده
عقب ماندگی ذهنی
اختلال شناختی
سن
از سن 60 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
56
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها به صورت تصادفی سازی بلوکی در قالب بلوک های 4 و 6 و 8 تایی به هر یک از دو گروه تخصیص داده خواهد شد. با استفاده از سایت www.sealedenvelope.com 3 بلوک 4 تایی، 4 بلوک 8 تایی و 2 بلوک 6 تایی در مجموع 9 بلوک تعریف شد. بلوک ها به 3 دسته بر اساس لیست گرفته شده از سایت مذکور ( یک سوم ابتدایی، وسطی و انتهایی ليست) تقسیم و به صورت تصادفی هر دسته از بلوک ها از یک مرکز در نظر گرفته خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
آنالیز داده ها توسط افرادی که اطلاعاتی کدهای داده شده ندارند انجام خواهد شد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تاریخ تایید
2018-05-07, ۱۳۹۷/۰۲/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.KAUMS.NUHEPM.REC.1397.003
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کیفیت زندگی
کد ICD-10
F59
توصیف کد ICD-10
Unspecified behavioral syndromes associated with physiological disturbances and physical factors
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله بعد از اتمام مداخله و یک ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی سالمندان لیپاد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله 8 جلسه 90 دقیقه ایی ( هفته ایی 2 جلسه با فاصله حداقل دو روز) توسط مجری سوم طرح تحت نظر استاد راهنمای اول (روانپرستار) برنامه امید درمانی را که بر اساس پروتوکل اشنایدر(1999 ) طراحی شده است دریافت خواهد نمود. در برنامه مذکور هر جلسه شامل چهار بخش است. دربخش اول حدود 20 دقیقه در مورد فعالیت ها و تکالیف جلسه گذشته بحث می شود و سالمندان ترغیب می شوند تا به همدیگر در رفع مشکلات مربوط به آن تکالیف کمک کنند.لازم به ذکر است که در جلسه اول که هنوز تکلیفی وجود ندارد وقت اين بخش از جلسه صرف توضیح در مورد تعريف هدف و موانع آن و راههای رسیدن به هدف و استراتژی حفظ انگیزه خواهد شد. در بخش دوم حدود 20 دقیقه مهارتهای مربوط به امید در سه حیطه اهداف، گذرگاه ها و عامل آموزش داده می شود؛ در بخش سوم که حدود 40 دقیقه طول می¬کشد در مورد شیوه¬های به کارگیری این مهارت ها در زندگی روزمره بحث می¬شود و افراد ترغیب می¬شوند که مسائل را به صورت روشن و عینی مطرح کنند و به یکدیگر کمک کنند تا با استفاده از مهارت¬های امید آن ها را حل کنند. در 10 دقیقه پایانی جلسه نیز تکالیف مربوط به جلسه آتی ارائه می گردد. در جلسه هشتم هم که آخرین جلسه درمان محسوب می شود در ابتدا جلسات گذشته مرور و سپس درباره اینکه چگونه همین روند درمان در زندگی شخصی ادامه داده شود تا از ناامیدی در زندگی روزمره جلوگیری شود توضیح داده خواهد شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: پس از شناسايي نمونه ها، به مدت 4 هفته گروه کنترل خدمات روتین مرکز (ارزیابی مشکلات جسمی و مداخله درمانی مربوطه) را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز جامع سلامت
نام کامل فرد مسوول
غزاله جلالی
آدرس خیابان
بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تلفن
+98 31 5557 8010
ایمیل
ghazalejalali@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تلفن
+98 31 5557 8010
ایمیل
ghazalejalali@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
50
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
غزاله جلالی
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تلفن
+98 31 5557 8010
ایمیل
ghazalejalali@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
خدیجه شریفی
موقعیت شغلی
استادیار دانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تلفن
+98 31 5554 0021
ایمیل
sharifi81k@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
غزاله جلالی
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تلفن
+98 31 5557 8010
ایمیل
ghazalejalali@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده ها در قالب پرسشنامه از شرکت کنندگان دریافت می شود و در نهایت به صورت جدول نشان داده خواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6ماه بعد از چاپ
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
برای همه افرادی که به موضوع علاقه دارند
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
شرط خاصی نیاز نیست
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
به این ادرس ایمیل بفرستندghazalejalali@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند