تعیین تأثیر ورزش های دوران بارداری بر پیشگیری از خستگی و افسردگی مادران باردار
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروه های موازی، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
مراکز بهداشتی و درمانی امام جعفر صادق و ابوذر غفاری شهر زاهدان.موازی، تصادفی شده
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: خانمهای باردار قبل از مطالعه شکایتی از خستگی و افسردگی نداشتند.زنان با سن بارداری 16 تا 20 هفته(طبق مشورت با متخصص زنان و زایمان)، داشتن جنین زنده و سالم، داشتن حاملگی تک قلویی، داشتن تحصیلات در حد خواندن و نوشتن
شرایط عدم ورود: ابتلا به بیماری های قلبی- عروقی،اسکلتی- عضلانی و بیماری هایی که منع ورزش در حاملگی دارند مانند کم خونی شدید، دیابت، التهاب راه های تنفسی، چاقی یا لاغری شدید، فشار خون بالا و پر کاری تیرویید.
گروههای مداخله
گروه مداخله تحت برنامه ورزش های دوران بارداری برابردستورالعمل clapp و همکاران قرار گرفت. پروتکل تمرینی به مدت حداقل 30 تا 45 دقیقه،3 روز در هفته برای مدت 8 هفته تنظیم و اجرا شد.بر خلاف گروه آزمون، به گروه کنترل برنامه تمرینی خاصی توصیه نشد.
متغیرهای پیامد اصلی
وضعیت خستگی و افسردگی مادران باردار
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180425039418N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-10-28, ۱۳۹۷/۰۸/۰۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-10-28, ۱۳۹۷/۰۸/۰۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-10-28, ۱۳۹۷/۰۸/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد قناعت پیشه سنانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 3343 1227
آدرس ایمیل
mohammad.ghenaat71@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-20, ۱۳۹۴/۰۹/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2015-12-20, ۱۳۹۴/۰۹/۲۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2015-12-20, ۱۳۹۴/۰۹/۲۹
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر ورزش های دوران بارداری بر پیشگیری از خستگی و افسردگی مادران
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر ورزش های دوران بارداری بر پیشگیری از خستگی و افسردگی مادران
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان با سن بارداری 16 تا 20 هفته(طبق مشورت با متخصص زنان و زایمان)
داشتن جنین زنده و سالم
داشتن حاملگی تک قلویی
داشتن تحصیلات در حد خواندن و نوشتن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری های قلبی- عروقی
اختلالات اسکلتی- عضلانی
بیماری هایی که منع ورزش در حاملگی دارند مانند کم خونی شدید، دیابت، التهاب را ه های تنفسی، چاقی یا لاغری شدید، فشار خون بالا و پر کاری تیرویید
سابقه تهدید به سقط
علائم زایمان زودرس
داشتن جفت سر راهی و خونریزی واژینال یا هر گونه علائم تهدید به سقط
وجود حاملگی پر خطر
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
حجم نمونه تحقق یافته:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده، فردی، پاکت مهروموم شده (با انتخاب پاکت حاوی برگه شماره 1 بیمار در گروه مداخله و با انتخاب پاکت حاوی برگه شماره 2 بیمار در گروه کنترل قرار میگیرد)
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
ایران،کرمان، ابتدای محور هفت باغ علوی ، پردیس دانشگاه علوم پزشکی کرمان
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تاریخ تایید
2015-08-17, ۱۳۹۴/۰۵/۲۶
کد کمیته اخلاق
Ir.kmu.rec.1394.526
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ورزش های دوران بارداری ، خستگی، افسردگی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
افسردگی مادران باردار
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش از مداخله و بلافاصله پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک2
2
شرح متغیر پیامد
خستگی مادران باردار
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش از مداخله و بلافاصله پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
سیاهه علائم چند بعدي خستگی-فرم کوتاه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله تحت برنامه ورزش های دوران بارداری برابردستورالعمل clapp و همکاران قرار گرفت. پروتکل تمرینی شامل گرم کردن ،تمرینات کششی،انعطاف پذیری و به دنبال آن پیاده روی مداوم هوازی که همگی در مورد تمرینات زنان باردار بوده است به مدت حداقل 30 تا 45 دقیقه،3 روز در هفته برای مدت 8 هفته تنظیم و اجرا شد. تمرینات بخش های فوقانی و تحتانی بدن به مدت 15 دقیقه بوده و متعاقب آن تمرینات هوازی شامل راه رفتن تداومی آغاز می شد که عبارت است از 5 دقیقه راه رفتن آرام در جلسه اول و سپس افزایش یک دقیقه به زمان تمرین در هر جلسه تا رسیدن به زمان 15 دقیقه، از آن پس تا پایان 24 جلسه تمرین زمان فعالیت ثابت نگه داشته شده و به منظور بر گشت به حالت اولیه و سرد کردن بدن از حرکات کششی در حالت نشسته به مدت 10 تا 15 دقیقه تا هنگام رسیدن ضربان قلب آزمودنی ها به کمتر از 100 ضربه در دقیقه،استفاده می شد. به منظور جلوگیری از هر گونه مشکلات جسمانی احتمالی، شدت تمرین به میزان 60% حداکثر ضربان قلب در هر فرد و با شمارش ضربان قلب 3 بار از طریق نبض کاروتید که توسط محقق کنترل می شد(1). تمرینات هوازی با نظارت کارشناس تربیت بدنی، کارشناس مامایی و محقق به مرحله اجرا در آمد. در طول تمرینات و برگشت به حالت اولیه و با هدف عدم احساس خستگی و مطلوب نمودن محیط تمرین از موزیک ملایم استفاده می شد و پس از تمرین در هر جلسه کلیه آزمودنی ها از مایعاتی چون آب یا آبمیوه استفاده می کردند.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بر خلاف گروه آزمون که همگی طبق برنامه مذکور در تمرین شرکت می کردند، به گروه کنترل برنامه تمرینی خاصی توصیه نشد و تاکید شد اگر در طی پژوهش تمرینات ورزشی منظم انجام دادند گزارش کنند.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکزبهداشت امام جعفرصادق (ع) زاهدان
نام کامل فرد مسوول
شکوفه مقربی استادکلایه
آدرس خیابان
زیباشهر، خیابان نصر 13، کوچه ولایت 1
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9817978761
تلفن
+98 54 3343 1227
ایمیل
sh.mogharabi71@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
محمد ثمری
آدرس خیابان
کرمان، ابتدای محور هفت باغ علوی ، پردیس دانشگاه علوم پزشکی کرمان
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3132 5803
ایمیل
sh.mogharabi71@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟