بررسی اثر فرمولا با نمایه التهابی پایین بر فاکتورهای التهابی و متابولیکی در بیماران مولتیپل تروما بستری در بخش مراقبت های ویژه: کارآزمایی بالینی تصادفی یک سوکور کنترل شده

تعیین اثر فرمولا با نمایه التهابی پایین بر فاکتورهای التهابی و متابولیکی در بیماران مولتیپل تروما بستری در بخش مراقبت های ویژه بیمارستان شهید کامیاب مشهد

در این مطالعه 20 بیمار بزرگسال 18-65 سال ترومای عمومی پس از بستری در بخش مراقبت های ویژه براساس معیارهای ورود انتخاب و براساس سن، جنس، نوع ضایعه وارده، GCS و نوع ضایعه همسان سازی می شوند و به طور تصادفی وارد دو گروه می شوند. روش نمونه گیری به صورت غیراحتمالی (مبتنی بر هدف و بر اساس معیارهای ورود، عدم ورود و خروج ویژه مطالعه) صورت می گیرد. شیوه گردآوری اطلاعات به روش آزمایشگاهی و ابزار گردآوری مشاهده ای می باشد.

در این مطالعه 20 بیمار بزرگسال 18-65 سال ترومای عمومی 24-48 ساعت پس از بستری در بخش مراقبت های ویژه بیمارستان شهید کامیاب مشهد براساس معیارهای ورود انتخاب و به طور تصادفی وارد دو گروه می شوند.

معیار های ورود به مطالعه: سن 18-65 سال دستگاه گوارش با عملکرد نرمال و دارای معیارهای تغذیه روده ای تشخیص تروما متوسط یا شدید براساس شاخص GCS (4-14) معیارهای عدم ورود به مطالعه: عدم امکان تغذیه روده ای در 48 ساعت اول پذیرش هر نوع سابقه بیماری قلبی زمینه ای بیمارانی که کمتر از 96 ساعت در بخش مراقبت های ویژه بستری باشند. بیمارانی که پیش بینی می شود ظرف 12 ساعت از پذیرش در بخش مراقبت های ویژه فوت کنند. بیمارانی که در روز اول اندیکاسیون تغذیه روده ای را ندارند.

دریافت گاواژ با نمایه التهابی پایین (ضد التهاب) به مدت دو هفته در گروه مورد و دریافت گاواژ استاندارد به مدت دو هفته در گروه شاهد.

فاکتورهای التهابی سطوح آنزیم های کبدی سطوح قند خون سطوح فاکتورهای لیپیدی

با توجه به رنگ متفاوت فرمولا استاندارد و فرمولا گروه مداخله در این مطالعه، امکان کورسازی پزشکان و پرستاران به دنبال تخصیص تصادفی وجود نداشت.

پس از اینکه بیماران براساس معیارهای ورود انتخاب و براساس سن، جنس، نوع ضایعه وارده، GCS و نوع ضایعه همسان سازی می شوند و به طور تصادفی تقسیم شده وارد یکی از دو گروه مداخله و کنترل می شوند. با استفاده از نرم افزار آماري و بلوک تقسیم بيماران بصورت تصادفي در گروه هاي مداخله و گروه كنترل قرار خواهند گرفت.

پس از تهیه ساشه (حاوی ویتامین، املاح و مواد مغذی ذکر شده) به وسیله تیم تخصصی داروسازی و اساتید گروه فارماسیوتیکس و سپس افزودن آن به فرمولای انترامیل استاندارد جهت تهیه فرمولای گروه مداخله، هردو فرمولا گروه شاهد و مداخله به بیمارستان منتقل می شود و در آشپزخانه بیمارستان پس از آماده سازی محلول گاواژ در بطری های یک شکل، شماره گذاری و کد گذاری می گردد و به ICU منتقل می شود و در اختیار پرستار مربوطه قرار می گیرد.

در صورت نیاز، داده ها بصورت غیر قابل شناسایی و با رعایت کلیه موازین اخلاقی در اختیار معاونت پژوهشی داشگاه علوم پزشکی مشهد قرار خواهد گرفت.

پس از انجام مطالعه و دفاع از پایان نامه دانشجویی، یافته های مطالعه بصورت پایان نامه دانشجویی و مقالات معتبر منتشر خواهد گردید.

تمامی محققین حوزه سلامت در صورت کسب اجازه مکتوب از معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد و استاد راهنمای طرح قادر به استفاده از یافته های این مطالعه می باشند.

پس از کسب اجازه از معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد و مجری اصلی طرح، جهت انجام مطالعات بیشتر در این زمینه، یافته های این مطالعه در اختیار محققین قرار خواهد گرفت.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد، مجری اصلی طرح (دکتر محمد صفریان، دانشیار تغذیه)

اخذ مجوز مکتوب از معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد، سپس مراجعه به دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی مشهد و اخذ مجوز از مجری اصلی طرح و مدیر گروه تغذیه.