Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Effect of Nigella Sativa supplement on the expression of genes involved in insulin resistance using next generation methods (NGS), among obese women
Effect of Nigella Sativa supplement on the expression of genes involved in insulin resistance among obese women
Effect of Nigella Sativa supplement on the expression of genes involved in insulin resistance using next generation methods (NGS), among obese women
بررسی اثر Nigella Sativa بر بیان ژن های مرتبط با مقاومت به انسولین در زنان چاق به روش توالی یابی نسل جدید (NGS)
بررسی اثر Nigella Sativa بر بیان ژن های مرتبط با مقاومت به انسولین در زنان چاق
بررسی اثر Nigella Sativa بر بیان ژن های مرتبط با مقاومت به انسولین در زنان چاق به روش توالی یابی نسل جدید (NGS)
Of the obese women referring to the Imam Ali Clinic in Yazd, 24 people will be selected and randomly divided into two groups. The participants and investigator will not be aware of the drugs and placebo. The amount of genes expression in the abdominal fat tissue will be measured at the end of each stage of the intervention by the next generation sequencing (NGS) method. Intervention is crossover and is performed in two stages of 8 weeks.
Of the obese women referring to the Imam Ali Clinic in Yazd, 40 people will be selected and randomly divided into two groups. The participants and investigator will not be aware of the drugs and placebo. The amount of genes expression in PBMC will be measured before and after the end of each stage of the intervention. Intervention is crossover and is performed in two stages of 8 weeks.
Of the obese women referring to the Imam Ali Clinic in Yazd, 2440 people will be selected and randomly divided into two groups. The participants and investigator will not be aware of the drugs and placebo. The amount of genes expression in the abdominal fat tissuePBMC will be measured atbefore and after the end of each stage of the intervention by the next generation sequencing (NGS) method. Intervention is crossover and is performed in two stages of 8 weeks.
از بین زنان چاق مراجعه کننده به کلینیک امام علی شهر یزد، 24 نفر انتخاب خواهند شد و بصورت تصادفی به دو گروه تقسیم میشوند .محقق و شرکت کنندگان از دارو و دارونما اطلاع نخواهند داشت. میزان بیان ژنها در بافت چربی شکمی در پایان هر مرحله از مداخله به روش NGS اندازه گیری خواهد شد. مداخله متقاطع میباشد و به صورت دو مرحله 8 هفته ای انجام میگیرد.
از بین زنان چاق مراجعه کننده به کلینیک امام علی شهر یزد، 40 نفر انتخاب خواهند شد و بصورت تصادفی به دو گروه تقسیم میشوند .محقق و شرکت کنندگان از دارو و دارونما اطلاع نخواهند داشت. میزان بیان ژنها در سلولهای تک هسته ای خون محیطی قبل و بعد از هر مرحله از مداخله اندازه گیری خواهد شد. مداخله متقاطع میباشد و به صورت دو مرحله 8 هفته ای انجام میگیرد.
از بین زنان چاق مراجعه کننده به کلینیک امام علی شهر یزد، 2440 نفر انتخاب خواهند شد و بصورت تصادفی به دو گروه تقسیم میشوند .محقق و شرکت کنندگان از دارو و دارونما اطلاع نخواهند داشت. میزان بیان ژنها در بافت چربی شکمی در پایانسلولهای تک هسته ای خون محیطی قبل و بعد از هر مرحله از مداخله به روش NGS اندازه گیری خواهد شد. مداخله متقاطع میباشد و به صورت دو مرحله 8 هفته ای انجام میگیرد.
Inclusion criteria:
Obese women with BMI between 30 to 35 kg/m2 and age between 25 to 55. Subjects should not use any drug. Should not have diabetes or pre-diabetes or dyslipidemia.
Exclusion criteria:
People who smoke or drink alcohol, pregnant and nursing women, People with chronic kidney or liver disease.
Inclusion criteria:
Obese women with BMI between 27 to 35 kg/m2 and age between 25 to 55. Subjects should not use any drug. Should not have diabetes or pre-diabetes or dyslipidemia.
Exclusion criteria:
People who smoke or drink alcohol, pregnant and nursing women, People with chronic kidney or liver disease.
Inclusion criteria: Obese women with BMI between 3027 to 35 kg/m2 and age between 25 to 55. Subjects should not use any drug. Should not have diabetes or pre-diabetes or dyslipidemia. Exclusion criteria: People who smoke or drink alcohol, pregnant and nursing women, People with chronic kidney or liver disease.
شرایط ورود:
زنان چاق با شاخص توده بدنی 30 تا 35 کیلو گرم بر متر مربع و دامنه سنی 25 تا 55 سال. افراد نباید از هیچ دارویی استفاده نکنند و مبتلا به دیابت، پره دیابت و یا اختلالات چربی خون نباشند.
شرایط عدم ورود: افرادي كه ازدخانيات و یا الكل استفاده مي كنند، زنان باردار و شیرده، افراد مبتلا به بيماري های مزمن كليوي، كبدي.
شرایط ورود:
زنان چاق با شاخص توده بدنی 27 تا 35 کیلو گرم بر متر مربع و دامنه سنی 25 تا 55 سال. افراد نباید از هیچ دارویی استفاده نکنند و مبتلا به دیابت، پره دیابت و یا اختلالات چربی خون نباشند.
شرایط عدم ورود: افرادي كه ازدخانيات و یا الكل استفاده مي كنند، زنان باردار و شیرده، افراد مبتلا به بيماري های مزمن كليوي، كبدي.
شرایط ورود: زنان چاق با شاخص توده بدنی 3027 تا 35 کیلو گرم بر متر مربع و دامنه سنی 25 تا 55 سال. افراد نباید از هیچ دارویی استفاده نکنند و مبتلا به دیابت، پره دیابت و یا اختلالات چربی خون نباشند. شرایط عدم ورود: افرادي كه ازدخانيات و یا الكل استفاده مي كنند، زنان باردار و شیرده، افراد مبتلا به بيماري های مزمن كليوي، كبدي.
Expression of genes involved in insulin resistance in abdominal sub-cotaneouse adipose tissue;
Expression of genes involved in insulin resistance in peripheral blood mononuclear cells;
Fasting blood glucose;
Serum insulin level;
Anthropometric measurements (height, weight, BMI, waist circumference, hip circumference, waist to hip ratio);
Body composition.
Expression of genes involved in insulin resistance in peripheral blood mononuclear cells;
Fasting blood glucose;
Serum insulin level;
Serum leptin level;
Serum IL-6 level;
Anthropometric measurements (height, weight, BMI, waist circumference, hip circumference, waist to hip ratio);
Body composition.
Expression of genes involved in insulin resistance in abdominal sub-cotaneouse adipose tissue; Expression of genes involved in insulin resistance in peripheral blood mononuclear cells; Fasting blood glucose; Serum insulin level; Serum leptin level; Serum IL-6 level; Anthropometric measurements (height, weight, BMI, waist circumference, hip circumference, waist to hip ratio); Body composition.
میزان بیان ژن های مرتبط با مقاومت به انسولین در بافت چربی زیر جلدی شکم؛
میزان بیان ژن های مرتبط با مقاومت به انسولین در سلول های تک هسته ای خون محیطی؛
قند خون ناشتا؛
سطح انسولین سرم؛
اندازه های آنتروپومتری (قد، وزن، شاخص توده بدنی، دور کمر، دور باسن، نسبت دور شکم به دور باسن)؛
ترکیب بدن؛
میزان بیان ژن های مرتبط با مقاومت به انسولین در سلول های تک هسته ای خون محیطی؛
قند خون ناشتا؛
سطح انسولین سرم؛
سطح لپتین سرم؛
سطح IL-6 سرم؛
اندازه های آنتروپومتری (قد، وزن، شاخص توده بدنی، دور کمر، دور باسن، نسبت دور شکم به دور باسن)؛
ترکیب بدن؛
میزان بیان ژن های مرتبط با مقاومت به انسولین در بافت چربی زیر جلدی شکم؛ میزان بیان ژن های مرتبط با مقاومت به انسولین در سلول های تک هسته ای خون محیطی؛ قند خون ناشتا؛ سطح انسولین سرم؛ سطح لپتین سرم؛ سطح IL-6 سرم؛ اندازه های آنتروپومتری (قد، وزن، شاخص توده بدنی، دور کمر، دور باسن، نسبت دور شکم به دور باسن)؛ ترکیب بدن؛
اطلاعات عمومی
24
40
2440
2
1
21
Effect of oral cumin (Nigella Sativa) supplement on the expression of genes involved in insulin resistance using Next Generation Sequencing (NGS) methods
Effect of Nigella Sativa supplement on the expression of genes involved in insulin resistance
Effect of oral cumin (Nigella Sativa) supplement on the expression of genes involved in insulin resistance using Next Generation Sequencing (NGS) methods
بررسی اثر مکمل خوراکی زیره سیاه (Nigella Sativa) بر بیان ژن های مرتبط با مقاومت به انسولین به روش توالی یابی نسل جدید (NGS)
بررسی اثر مکمل خوراکی Nigella Sativa بر بیان ژن های مرتبط با مقاومت به انسولین
بررسی اثر مکمل خوراکی زیره سیاه (Nigella Sativa) بر بیان ژن های مرتبط با مقاومت به انسولین به روش توالی یابی نسل جدید (NGS)
Effect of oral cumin (Nigella Sativa) supplement on the expression of genes involved in insulin resistance using Next Generation Sequencing (NGS) methods, and the measures of glycemic status and anthropometric indices among obese women
Effect of Nigella Sativa supplement on the expression of genes involved in insulin resistance, glycemic status and anthropometric indices among obese women
Effect of oral cumin (Nigella Sativa) supplement on the expression of genes involved in insulin resistance using Next Generation Sequencing (NGS) methods, and the measures of glycemic status and anthropometric indices among obese women
بررسی اثر مکمل خوراکی زیره سیاه (Nigella Sativa) بر بیان ژن های مرتبط با مقاومت به انسولین به روش توالی یابی نسل جدید (NGS)، مقادیر وضعیت گلایسمی و اندازه های آنتروپومتری در زنان چاق
بررسی اثر مکمل خوراکی Nigella Sativa بر بیان ژنهای مرتبط با مقاومت به انسولین، وضعیت گلایسمی و اندازه های آنتروپومتری در زنان چاق
بررسی اثر مکمل خوراکی زیره سیاه (Nigella Sativa) بر بیان ژن هایژنهای مرتبط با مقاومت به انسولین به روش توالی یابی نسل جدید (NGS)، مقادیر وضعیت گلایسمی و اندازه های آنتروپومتری در زنان چاق
Obese women with BMI between 30 to 35 kg/m2
Age between 25 to 55
Should not use any drug
Should not have diabetes or pre-diabetes or dyslipidemia
Obese women with BMI between 27 to 35 kg/m2
Age between 25 to 55
Should not use any drug
Should not have diabetes or pre-diabetes or dyslipidemia
Obese women with BMI between 3027 to 35 kg/m2 Age between 25 to 55 Should not use any drug Should not have diabetes or pre-diabetes or dyslipidemia
زنان چاق با BMI بین 30 تا 35 kg/m2
دامنه سنی 25 تا 55 سال می باشد
نباید از هیچ دارویی استفاده نکنند
مبتلا به دیابت، پره دیابت و یا اختلالات چربی خون نباشند
زنان چاق با BMI بین 27 تا 35 kg/m2
دامنه سنی 25 تا 55 سال می باشد
نباید از هیچ دارویی استفاده نکنند
مبتلا به دیابت، پره دیابت و یا اختلالات چربی خون نباشند
زنان چاق با BMI بین 3027 تا 35 kg/m2 دامنه سنی 25 تا 55 سال می باشد نباید از هیچ دارویی استفاده نکنند مبتلا به دیابت، پره دیابت و یا اختلالات چربی خون نباشند
Blood samples will be taken from all individuals before and after each period of interventions. From 5 people in each group, after the end of each period of the intervention, a subcutaneous adipose tissue sample will be taken from the abdominal region.
Blood samples will be taken from all individuals before and after each period of interventions.
Blood samples will be taken from all individuals before and after each period of interventions. From 5 people in each group, after the end of each period of the intervention, a subcutaneous adipose tissue sample will be taken from the abdominal region.
از همه افراد قبل و بعد از هر مرحله از مداخله نمونه خون گرفته خواهد شداز 5 نفر در هر گروه، بعد از پایان هر دوره از مداخله نمونه بافت چربی زیرجلدی ناحیه شکم گرفته خواهد شد
از همه افراد قبل و بعد از هر مرحله از مداخله نمونه خون گرفته خواهد شد
از همه افراد قبل و بعد از هر مرحله از مداخله نمونه خون گرفته خواهد شداز 5 نفر در هر گروه، بعد از پایان هر دوره از مداخله نمونه بافت چربی زیرجلدی ناحیه شکم گرفته خواهد شد
متغیر پیامد اولیه
#1
Expression of genes involved in insulin resistance in abdominal sub-cotaneouse adipose tissue
Expression of genes involved in insulin resistance in peripheral blood mononuclear cells
Expression of genes involved in insulin resistance in abdominal sub-cotaneouse adipose tissueperipheral blood mononuclear cells
میزان بیان ژن های مرتبط با مقاومت به انسولین در بافت چربی زیر جلدی شکم
میزان بیان ژن های مرتبط با مقاومت به انسولین در سلول های تک هسته ای خون محیطی
میزان بیان ژن های مرتبط با مقاومت به انسولین در بافت چربی زیر جلدی شکمسلول های تک هسته ای خون محیطی
at the end of each 2-month intervention period
at the beginning and end of each 2-month intervention period
at the beginning and end of each 2-month intervention period
Anthropometric measurements (height, weight, BMI, waist circumference, hip circumference, abdominal / hip ratio)
Serum insulin levelAnthropometric measurements (height, weight, BMI, waist circumference, hip circumference, abdominal / hip ratio)
سطح انسولین سرم
اندازه های آنتروپومتری (قد، وزن، شاخص توده بدنی، دور کمر، دور باسن، نسبت دور شکم به دور باسن)
سطح انسولین سرماندازه های آنتروپومتری (قد، وزن، شاخص توده بدنی، دور کمر، دور باسن، نسبت دور شکم به دور باسن)
ELISA Kit
Meters and scales
ELISA KitMeters and scales
کیت الایزا
متر و ترازو
کیت الایزامتر و ترازو
#5
Anthropometric measurements (height, weight, BMI, waist circumference, hip circumference, abdominal / hip ratio)
Body composition
Anthropometric measurements (height, weight, BMI, waist circumference, hip circumference, abdominal / hip ratio)Body composition
اندازه های آنتروپومتری (قد، وزن، شاخص توده بدنی، دور کمر، دور باسن، نسبت دور شکم به دور باسن)
ترکیب بدن
اندازه های آنتروپومتری (قد، وزن، شاخص توده بدنی، دور کمر، دور باسن، نسبت دور شکم به دور باسن)ترکیب بدن
Meters and scales
Body analyzer
Meters and scalesBody analyzer
متر و ترازو
دستگاه بادی آنالیزور
متر و ترازودستگاه بادی آنالیزور
#6
Body composition
serum leptin level
Body compositionserum leptin level
ترکیب بدن
سطح لپتین سرم
ترکیب بدنسطح لپتین سرم
Body analyzer
ELISA Kit
Body analyzerELISA Kit
دستگاه بادی آنالیزور
کیت الایزا
دستگاه بادی آنالیزورکیت الایزا
#7
خالی
serum IL-6 level
serum IL-6 level
خالی
سطح IL-6 سرم
سطح IL-6 سرم
خالی
at the beginning and end of each 2-month intervention period
at the beginning and end of each 2-month intervention period
خالی
ابتدا و انتهای هر دوره 2 ماهه مداخله
ابتدا و انتهای هر دوره 2 ماهه مداخله
خالی
ELISA Kit
ELISA Kit
خالی
کیت الایزا
کیت الایزا
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: معاونت پژوهشی دانشکده بهداشت
نام کامل فرد مسوول - فارسی: Research Associate, School of Public Health
آدرس خیابان - انگلیسی: Shohadaye gomnam Blvd., Campus of Shahid Sadoughi University of Medical Sciences , School of Public Health
آدرس خیابان - فارسی: بلوار شهدای گمنام، پردیس دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد، دانشکده بهداشت
شهر - انگلیسی: Yazd
شهر - فارسی: یزد
استان: یزد
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8915173160
تلفن: +98 35 3820 9100
فکس:
ایمیل: sphealth@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Research Associate, School of Health
نام کامل فرد مسوول - فارسی: معاونت پژوهشی دانشکده بهداشت
آدرس خیابان - انگلیسی: Shohadaye gomnam Blvd., Shahid Sadoughi University of Medical Sciences, School of Health
آدرس خیابان - فارسی: بلوار شهدای گمنام، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد، دانشکده بهداشت
شهر - انگلیسی: Yazd
شهر - فارسی: یزد
استان: یزد
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8915173160
تلفن: +98 35 3820 9100
فکس:
ایمیل: sphealth@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: معاونت پژوهشی دانشکده بهداشتResearch Associate, School of Health نام کامل فرد مسوول - فارسی: Research Associate, School of Public Healthمعاونت پژوهشی دانشکده بهداشت آدرس خیابان - انگلیسی: Shohadaye gomnam Blvd., Campus of Shahid Sadoughi University of Medical Sciences, School of Public Health آدرس خیابان - فارسی: بلوار شهدای گمنام، پردیس دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد، دانشکده بهداشت شهر - انگلیسی: Yazd شهر - فارسی: یزد استان: یزد کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8915173160 تلفن: +98 35 3820 9100 فکس: ایمیل: sphealth@ssu.ac.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی اثر Nigella Sativa بر بیان ژن های مرتبط با مقاومت به انسولین در زنان چاق
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با طراحی متقاطع، دو سویه کور و تصادفی
نحوه و محل انجام مطالعه
از بین زنان چاق مراجعه کننده به کلینیک امام علی شهر یزد، 40 نفر انتخاب خواهند شد و بصورت تصادفی به دو گروه تقسیم میشوند .محقق و شرکت کنندگان از دارو و دارونما اطلاع نخواهند داشت. میزان بیان ژنها در سلولهای تک هسته ای خون محیطی قبل و بعد از هر مرحله از مداخله اندازه گیری خواهد شد. مداخله متقاطع میباشد و به صورت دو مرحله 8 هفته ای انجام میگیرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
زنان چاق با شاخص توده بدنی 27 تا 35 کیلو گرم بر متر مربع و دامنه سنی 25 تا 55 سال. افراد نباید از هیچ دارویی استفاده نکنند و مبتلا به دیابت، پره دیابت و یا اختلالات چربی خون نباشند.
شرایط عدم ورود: افرادي كه ازدخانيات و یا الكل استفاده مي كنند، زنان باردار و شیرده، افراد مبتلا به بيماري های مزمن كليوي، كبدي.
گروههای مداخله
گروه مداخله: کپسول حاوی 1000 میلیگرم روغن Nigella Sativa دو با در روز
گروه کنترل: کپسول دارونما حاوی روغن پارافین دو بار در روز
متغیرهای پیامد اصلی
میزان بیان ژن های مرتبط با مقاومت به انسولین در سلول های تک هسته ای خون محیطی؛
قند خون ناشتا؛
سطح انسولین سرم؛
سطح لپتین سرم؛
سطح IL-6 سرم؛
اندازه های آنتروپومتری (قد، وزن، شاخص توده بدنی، دور کمر، دور باسن، نسبت دور شکم به دور باسن)؛
ترکیب بدن؛
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180430039475N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-06-25, ۱۳۹۷/۰۴/۰۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-03-09, ۱۳۹۷/۱۲/۱۸
تعداد بروز رسانیها:5
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-06-25, ۱۳۹۷/۰۴/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سارا صافی اصفهانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3230 5375
آدرس ایمیل
drsafi@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-23, ۱۳۹۷/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-20, ۱۳۹۷/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر مکمل خوراکی Nigella Sativa بر بیان ژنهای مرتبط با مقاومت به انسولین، وضعیت گلایسمی و اندازه های آنتروپومتری در زنان چاق
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر مکمل خوراکی Nigella Sativa بر بیان ژن های مرتبط با مقاومت به انسولین
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان چاق با BMI بین 27 تا 35 kg/m2
دامنه سنی 25 تا 55 سال می باشد
نباید از هیچ دارویی استفاده نکنند
مبتلا به دیابت، پره دیابت و یا اختلالات چربی خون نباشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افرادي كه ازدخانيات و یا الكل استفاده مي كنند
زنان باردار و شیرده
افراد مبتلا به بيماري های مزمن كليوي، كبدي
سن
از سن 25 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
1
از همه افراد قبل و بعد از هر مرحله از مداخله نمونه خون گرفته خواهد شد
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی: ساده
واحد تصادفی سازی: فردی
ابزار: جدول اعدادتصادفی
برای allocation concealment از روش balanced block (بلوک بندي) استفاده میشود تا تعـداد نمونـه هـاي تخصـيص يافته به هر يك از گروههاي مورد مطالعه برابر باشد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
مکمل زیره و دارونما در کپسول های مشابه از لحاظ سایز و رنگ و شکل
کدگذاری A و B بر روی مکمل و دارونما
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
میدان عالم، بلوار شهدای گمنام، پردیس دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد، دانشکده بهداشت
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915173160
تاریخ تایید
2018-04-17, ۱۳۹۷/۰۱/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.SPH.REC.1397.006
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
چاقی
کد ICD-10
E66
توصیف کد ICD-10
Overweight and obesity
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان بیان ژن های مرتبط با مقاومت به انسولین در سلول های تک هسته ای خون محیطی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدا و انتهای هر دوره 2 ماهه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
واکنش زنجیره پلیمراز رونویسی معکوس
2
شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای هر دوره 2 ماهه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آنالیز بیوشیمیایی
3
شرح متغیر پیامد
سطح انسولین سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای هر دوره 2 ماهه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
4
شرح متغیر پیامد
اندازه های آنتروپومتری (قد، وزن، شاخص توده بدنی، دور کمر، دور باسن، نسبت دور شکم به دور باسن)
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای هر دوره 2 ماهه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
متر و ترازو
5
شرح متغیر پیامد
ترکیب بدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای هر دوره 2 ماهه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه بادی آنالیزور
6
شرح متغیر پیامد
سطح لپتین سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای هر دوره 2 ماهه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
7
شرح متغیر پیامد
سطح IL-6 سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای هر دوره 2 ماهه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: افراد این گروه روزانه 2 عدد کپسول 1000 میلیگرمی NIgella Sativa به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد. سپس به مدت 1 ماه دوره wash out خواهد بود و بعد از آن افراد روزانه 2 عدد کپسول دارونما بمدت 8 هفته دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: افراد این گروهروزانه 2 عدد کپسول دارونما به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد. سپس به مدت 1 ماه دوره wash out خواهد بود و بعد از آن افراد روزانه 2 عدد کپسول 1000 میلیگرمی Nigella Sativa بمدت 8 هفته دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک امام علی
نام کامل فرد مسوول
سارا صافی اصفهانی
آدرس خیابان
بلوار نواب صفوی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915173160
تلفن
+98 35 3630 1700
ایمیل
dr.s_safi@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی دانشکده بهداشت
آدرس خیابان
بلوار شهدای گمنام، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد، دانشکده بهداشت
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915173160
تلفن
+98 35 3820 9100
ایمیل
sphealth@ssu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
سارا صافی اصفهانی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
میدان عالم , بلوار شهدای گمنام , پردیس دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد , دانشکده بهداشت
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915173160
تلفن
+98 35 3820 9100
ایمیل
drsafi@ssu.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
آزاده نجارزاده
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
میدان عالم , بلوار شهدای گمنام , پردیس دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد , دانشکده بهداشت
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915173160
تلفن
+98 35 3820 9100
ایمیل
azadehnajarzadeh@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
سارا صافی اصفهانی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
میدان عالم , بلوار شهدای گمنام , پردیس دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد , دانشکده بهداشت
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915173160
تلفن
+98 35 3820 9100
ایمیل
drsafi@ssu.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
هنوز در این مورد تصمیم نگرفته ام.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
هنوز در این مورد تصمیم نگرفته ام.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
هنوز در این مورد تصمیم نگرفته ام.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
هنوز در این مورد تصمیم نگرفته ام.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
هنوز در این مورد تصمیم نگرفته ام.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند