بررسی اثر لوسیون تخم مرغ در درمان SRU

تعیین اثر اضافه کردن لوسیون تخم مرغ به درمان روتین اولسر منفرد رکتوم

بيماران پس از گرفتن رضايت و تاييد وجود اولسر منفرد رکتوم، بصورت تصادفي و با روش جای گذاری پاکت، به دو گروه 30 نفره تقسيم می شوندو نحوه تصادفی سازی به این صورت است که پاکتهایی حاوی دارو توسط فردی خارج از مطالعه بر اساس جدول تخصیص تصادفی تهیه شده و شماره گذاری می شود سپس پاکت ها به نوبت در اختیار بیماران قرار می گیرد.

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دو سویه کور که در آن محقق و بیمار از نوع مداخله بی اطلاع هستند و در بیمارستان قائم مشهد در بر روی 60 بیمار دارای اولسر منفرد رکتوم انجام می شود. شرکت کنندگان بصورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. به هر دو گروه توصيه به مصرف فيبر جهت داشتن مدفوع نرم انجام می شود.بیماران به مدت 7 روز به صورت سرپایی تحت درمان قرار می گیرند.طی مدت درمان هر دو روز معاینه می شوند. بیماران پس از تکمیل دوره ی درمان، به مدت سه ماه تحت پیگیری به صورت معاینه ی ماهانه قرار می گیرند. پس از دوره ی سه ماهه رکتوسیگموییدوسکوپی جهت تایید یا رد بهبود قطعی SRU برای بیماران انجام می شود.

شرایط ورود:بیماران دارای رکتوراژی که در رکتوسیگموییدسکوپی وجود اولسر منفرد رکتوم در آن ها تایید شده است.

گروه مداخله: علاوه بر انمای سوکرالفیت، لوسیون تخم مرغ ضد اولسر منفرد رکتوم تجویز می شود. گروه کنترل : انمای سوکرالفیت تجویز می شود.

میزان بهبود زخم منفرد رکتوم، میزان بهبود خونریزی

نحوه تصادفی سازی ساده به این صورت است که پاکتهایی حاوی دارو توسط فردی خارج از مطالعه بر اساس جدول تخصیص تصادفی تهیه شده و شماره گذاری می شود. سپس پاکت هابه نوبت در اختیار بیماران قرار می گیرد.

این مطالعه یک مطالعه دو سویه کور است که در آن محقق و بیمار از نوع مداخله بی اطلاع هستند به این معنی که محقق و بیمار هیچ اطلاعاتی از محتوی پاکت و روش درمان ندارند.

در صورتی که ارگان یا سازمانی تقاضای داده های شرکت کنندگان را داشته باشد اطلاعات قابل در دسترس گذاشتن برای آن سازمان خواهد بود.

اطلاعات 6 ماه پس از چاپ مقاله در صورت درخواست سازمانی خاص قابل ارائه می باشد.

تمام مراکز دانشگاهی و هر مرکز صنعتی غیر دانشگاهی مرتبط با مطالعه ما در صورت درخواست پس از طی مراحل قانونی دسترسی به داده ها پیدا خواهند کرد.

در صورتی که افرادی که درخواست اطلاعات را دارند قصد بهینه کردن مطالعه و داده ها و گرفتن نتایج بیشتر را داشته باشند، دادن اطلاعات بلامانع خواهد بود.

از طریق ارسال ایمیل به نویسنده مسئول مطالعه، داده قابل دسترسی خواهد بود.

چنانچه کسی درخواست اطلاعات را داشته باشد بایستی ابتدا با نویسنده مسئول مکاتبه داشته باشد در صورتی که هویت و مقصود فرد درخواست کننده محرز باشد و درصورتی که از طرف دانشگاه ارسال اطلاعات بلامانع باشد ظرف مدت 3 ماه اطلاعات داده خواهد شد.