1-تعیین تأثير توهم بازتاب آینه های (تخت و محدب) با و بدون فاز سازگاری بر شدت درد ناشی از ورود سوزن به فيستول شرياني وريدي بيماران تحت درمان هموديالیز
طراحی
کارآزمایی بالینی به روش یک گروهه (قبل و بعد)
نحوه و محل انجام مطالعه
در بخش همودیالیز بیمارستان 17 شهریور مشهد، تعداد 15 بیمار تحت همودیالیز که دسترسی عروقی آنها از طریق فیستول شریانی وریدی می باشد بر طبق معیارهای ورود به روش نمونه گیری غیر تصادفی ساده انتخاب می شوند. براورد حجم دقیق نمونه بصورت پایلوت انجام می پذیرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: جلسات همودیالیز سه بار در هفته؛ دسترسی عروقی فیستول شریانی وریدی؛ حداقل زمانی که از طریق فیستول کنونی تحت همودیالیز است 6ماه باشد؛ سن 70- 18 سال؛ آگاهی به زمان و مکان و شخص؛ قادر به تکلم و درک زبان فارسی
شرایط عدم ورود: وجود تب بیش از 37.5 درجه سانتیگراد دهانی؛ مصرف مسکن خوراکی يا موضعی و یا آرام بخش ها کمتر از 6 ساعت قبل از همودیالیز؛ مصرف داروهای روان گردان در 24 ساعت قبل از همودیالیز؛ وجود اختلالات پوستی در محل تزریق (زخم، حساسیت، قرمزی، ترشح)؛ وجود مشکل بینایی و اختلال در دید نزدیک (30 سانتیمتر یا کمتر)
گروههای مداخله
هر بیمار طی 5 جلسه مورد مطالعه قرار می گیرد. در جلسه اول بعنوان جلسه کنترل، مداخله ای انجام نمی شود. در طی 4 جلسه بعدی از یکي از دو نوع آینه( تخت و محدب) استفاده می شود. هر آینه طی 2 جلسه مورد استفاده قرار می گیرد.
متغیرهای پیامد اصلی
درد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180412039277N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-06-07, ۱۳۹۷/۰۳/۱۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-06-07, ۱۳۹۷/۰۳/۱۷
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-06-07, ۱۳۹۷/۰۳/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا رجب زاده ملایجردی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3623 7295
آدرس ایمیل
rajabzadehmz1@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-28, ۱۳۹۷/۰۲/۰۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-19, ۱۳۹۷/۰۳/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثير توهم بصری بازتاب آینه های مختلف بر شدت درد ناشی از ورود سوزن به فيستول شرياني وريدي بيماران تحت درمان هموديالیز
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثير توهم بصری بازتاب آینه ای بر درد
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت آگاهانه به منظور شرکت در تمامی جلسات مطالعه داشته باشد
جلسات همودیالیز سه بار در هفته باشد
دسترسی عروقی فیستول شریانی وریدی داشته باشد
حداقل زمانی که از طریق فیستول کنونی تحت همودیالیز است 6ماه باشد
قادر به تکلم و درک زبان فارسی باشد
آگاهی به زمان و مکان و شخص داشته باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود مشکل بینایی و اختلال در دید نزدیک (30 سانتیمتر یا کمتر)
وجود اختلالات پوستی در محل تزریق (زخم، حساسیت، قرمزی، ترشح)
مصرف مسکن خوراکی يا موضعی و یا آرام بخش ها کمتر از 6 ساعت قبل از همودیالیز
مصرف داروهای روان گردان در 24 ساعت قبل از همودیالیز
وجود تب بیش از 37.5 درجه سانتیگراد دهانی
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
15
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تاریخ تایید
2018-04-07, ۱۳۹۷/۰۱/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1397,9
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد ناشی از ورود سوزن های فیستولا در بیماران همودیالیز
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در طی 5 جلسه همودیالیز (جلسات کنترل و مداخله) بلافاصله پس از ورود سوزن به فیستول
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان توهم بصری
مقاطع زمانی اندازهگیری
در طی 4 جلسه همودیالیز (جلسات مداخله) بلافاصله پس از ورود سوزن به فیستول
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه لانگو
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
جلسه کنترل ( اولین جلسه نمونه گیری): ورود سوزن به فیستول بدون هیچ مداخله ای توسط پرستار بخش همودیالیز انجام می شود. جلسات مداخله (جلسات دوم و سوم نمونه گیری): ميز کنار تخت، روبروی بیمار قرار می گیرد. از بیمار می خواهیم که هر دو دست خود را روی میز قرار دهد. آينه مربوط به همان جلسه که قبلا تخصیص آن بصورت تصادفی مشخص شده است، مابین دست های بیمار با فاصله 30 سانتی متری از انگشت اشاره هر دست قرار می گیرد، بگونه اي که دست سالم جلوي آينه و دست واجد فيستول در پشت آینه قرار بگیرد. از بیمار درخواست می کنیم که به تصویر دست سالم خود در آینه نگاه کند، بلافاصله ورود سوزن به فیستول توسط پرستار بخش همودیالیز در دست پشت آينه انجام می شود. جلسات مداخله ( جلسات چهارم و پنجم نمونه گیری): ميز کنار تخت، روبروی بیمار قرار می گیرد. از بیمار می خواهیم که هر دو دست خود را روی میز قرار دهد. آينه مربوط به همان جلسه که قبلا تخصیص آن بصورت تصادفی مشخص شده است، مابین دست های بیمار با فاصله 30 سانتی متری از انگشت اشاره هر دست قرار می گیرد، بگونه اي که دست سالم جلوي آينه و دست واجد فيستول در پشت آینه قرار بگیرد. در این لحظه از بیمار درخواست می کنیم که به مدت ده دقیقه به تصویر دست سالم خود در آینه نگاه کند، پس از پایان ده دقیقه ورود سوزن به فیستول توسط پرستار بخش همودیالیز در دست پشت آينه انجام می شود.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان 17 شهریور
نام کامل فرد مسوول
جواد ملک زاده
آدرس خیابان
خیابان کوهسنگی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
1111111111
تلفن
+98 51 3343 2335
ایمیل
Malekzadehj@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محسن تفقدی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9919191778
تلفن
+98 51 3841 3007
ایمیل
presidentoffice@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://v-research.mums.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟