اثربخشی سلنیوم در عملکرد شناختی بیماران مصروع در مقایسه باگروه کنترل

تعیین اثربخشی سلنیوم بر عملکرد شناختی بیماران مصروع

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ،مبتنی بر جامعه و عمل گرا با گروه های موازی ،دو سویه کور ،از روش قانون تخصیص تصادفی استفاده شد.

مطالعه کارازمایی بالینی دوسویه کور با ۷۰بیمار مراجعه کننده به بیمارستان ولیعصر زنجان انجام میشود ، سپس بیماران به صورت تصادفی در دو گروه تجربی و پلاسبو قرار خواهند گرفت ،تمام بیماران،پزشک ارجاع دهنده،فرد انالیز کننده از نوع دارو اطلاع نداشتند.به بیماران در گروه تجربی قرص سلنیوم ۲۰۰میکرو گرم و به گروه پلاسبو قرص پلاسبو داده خواهد شد.

معیار ورود:بیماران مبتلا به صرع ژنرالیزه ایدیوپاتیک بین سنین ۲۰-۶۰سال. رضایت برای شرکت در مطالعه بیمارانی که حداقل یک سال از زمان ابتلا به بیماری گذشته باشد بیمارانی که از یک ماه قبل مداخله تا انتهای مداخله تغییری در رژیم دارویی نداشته باشند. معیار خروج:بیمارانی که طی یک هفته اخیر حمله تشنج داشته اند. امتیاز تست موکا بالاتر از ۲۹ وجود بیماری روانپزشکی ماژور مثل افسردگی ،اختلالات خلقی ،سایکوز و عقب ماندگی ذهنی

گروه تجربی (۳۵نفر)و گروه پلاسبو(۳۵نفر)که علاوه بر درمان اصلی بیماری شان، به مدت ۴ماه به ترتیب مکمال سلنیوم و پلاسبو را دریافت میکنند.

بهبود عملکرد شناختی

تصادفی سازی ساده بر پایه یک توالی منفرد از تخصیص های تصادفی میباشد که روشهای متفاوتی برای اجرای آن وجود دارد.در مطالعه از تعداد ۳۵ کارت برای گروه اول و همان تعداد برای گروه دوم در نظر گرفته می شود . پس از ادغام آنها یک کارت خارج می شود و تخصیص آن ثبت می شود و سپس مجددا به جمع سایر کارت ها برگردانده می شود. این روند تا رسیدن به یک توالی تصادفی مطابق با حجم نمونه ادامه پیدا می کند.برای پنهان سازی از کارت های غیر شفاف استفاده می شود.

برای تمام بیماران شرکت کننده در مطالعه توضیح داده می شود که بیماران به دو گروه تقسیم می شوند .یک گروه دارو و گروه دوم پلاسبو دریافت خواهند کرد ولی هیچ یک از بیماران از اینکه در کدام گروه قرار خواهند گرفت، اطلاع ندارند.

تمامی داده ها پس از حذف اسامی بیماران به اشتراک گذاشته می شود.

۶ماه پس از انتشار نتایج.

داده ها فقط برای موسسات دانشگاهی در دسترس خواهد بود.

انالیزهای مختلف برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی در دسترس خواهد بود.

دکتر مهدی مقبولی -زنجان -میدان ولیعصر-بیمارستان ولیعصر -کدوستی:۴۵۱۵۷۷۷۹۷۸ -تلفن:۰۰۹۸۲۴۳۳۷۷۰۸۰۱-ایمیل:m.maghbooli@zums.ac.ir

درخواست برای مدارک را ایمیل کنند،در عرض یک هفته