1) تبیین اثر هشت هفته تمرینات ترکیبی بر بیان ژن های سرکوبگر تومور p53 و p21 در مردان مبتلا به سرطان پروستات.
طراحی
اين تحقيق از نوع کارآزمایی بالینی است که آزمودنی ها به دو گروه تجربي و کنترل مورد مقايسه قرار می گیرند و به طور تصادفی ساده به دو گروه 10 نفره کنترل و تجربی بدون کورسازی تقسیم می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این تحقیق با مراجعه به بخش پاتولوژی بیمارستان فوق تخصصی بقیة الله الاعظم (عج) تهران و بررسی مدارک پزشکی مردان مبتلا به سرطان پروستات قابل انجام است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معيارهاي ورود به مطالعه شامل: سلامت بدنی براساس پرسشنامه پیشینه پزشکی، عدم استعمال دخانيات و شرکت نکردن در هيچ برنامه تمريني حداقل 2 ماه پيش از شرکت در برنامه تمرينات اين تحقيق و آزمودني ها پس از معاينه قلبي-عروقي، اندازه گيري فشارخون و ثبت الکتروکارديوگرام توسط پزشک متخصص، مجوز ورود به طرح را کسب نمایند و فرم رضایت نامه آگاهانه از شرکت در این پژوهش توسط آزمودنی ها اخذ گردد.
معیارهای خروج از مطالعه شامل: عدم شركت در بیش از 3 جلسه، وجود بیماری قلبی یا ریوی همراه و تغییر در وضعیت سلامتی که مانع انجام فعالیت جسمی باشد.
گروههای مداخله
گروه کنترل به فعالیت های معمول روزانۀ خود ادامه خواهند داد.
آزمودنی های گروه تجربی با پروتکل تمرینی شامل یک دوره تمرین ترکیبی(هوازی-مقاومتی) طراحی شده توسط پژوهشگر، به مدت 8 هفته و هر هفته سه جلسه به فعالیت می پردازند. تمرین مقاومتی با شدت 60 الی75%یک تکرار بیشینه و تمرین هوازی با شدت 60 الی 75% ضربان قلب بیشینه انجام می پذیرد.
متغیرهای پیامد اصلی
توان هوازی؛ p53؛ p21
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20171128037667N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-04-28, ۱۳۹۷/۰۲/۰۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-04-28, ۱۳۹۷/۰۲/۰۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-04-28, ۱۳۹۷/۰۲/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد اصغری رکابدارکلایی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 4321 7126
آدرس ایمیل
asghari.moh@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-06, ۱۳۹۶/۱۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-06, ۱۳۹۷/۰۵/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر هشت هفته تمرینات ترکیبی بر بیان ژن های سرکوبگر تومور P53 و P21 در مردان مبتلا به سرطان پروستات
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر هشت هفته تمرینات ترکیبی بر ژن های سرکوبگر تومور در مردان مبتلا به سرطان پروستات
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
آزمودنی ها در مرحله T1 و T2 بیماری و تحت درمان یکسان باشند.
معيارهاي ورود به مطالعه شامل: سلامت بدنی براساس پرسشنامه پیشینه پزشکی که هیچ گونه پیشینه ي بیماري هاي قلبی و عروقی، فشار خون بالا، دیابت، بیماري هاي کلیوي نداشته، عدم استعمال دخانيات و شرکت نکردن در هيچ برنامه تمريني حداقل2 ماه پيش از شرکت در برنامه تمرينات
آزمودني ها پس از معاينه قلبي-عروقي، اندازه گيري فشارخون وثبت الکتروکارديوگرام توسط پزشک متخصص، مجوز ورود به طرح را کسب نمایند
پرسشنامه ی آمادگی شرکت در فعالیت ورزشی- PAR-Q ( Physical activity readiness questionnaire) و فرم رضایت نامه آگاهانه از شرکت در این پژوهش توسط آزمودنی ها اخذ گردد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم شركت در بیش از 3 جلسه
وجود بیماری قلبی یا ریوی
تغییر در وضعیت سلامتی که مانع انجام فعالیت جسمی باشد
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
25
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با توجه به وضعیت سلامتی و پذیرش بیماران به انجام مراحل آزمون با استفاده از شیوه انتخاب حداکثر نمونه در جدول مورگان تعداد 20 مرد با دامنه سنی 75 - 51 سال و شاخص توده بدنی 29-23 کیلوگرم بر مترمربع به طور تصادفی ساده به دو گروه 10 نفره کنترل و تجربی تقسیم شدند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
تهران - بزرگراه شهید چمران خیابان یــمن - خیابان شهید اعــرابی جنب بیمارستان آیت الله طالقانی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983963113
تاریخ تایید
2018-03-03, ۱۳۹۶/۱۲/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.RETECH.REC1396.819
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان پروستات
کد ICD-10
D07.5
توصیف کد ICD-10
Carcinoma in situ of prostate
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پروتئین سرکوبگر تومور P53
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه هاي خوني در 24 ساعت پيش از شروع تمرينات و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه تمرين جمع آوري خواهد شد.
2
شرح متغیر پیامد
پروتئین سرکوبگر تومور P21
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه هاي خوني در 24 ساعت پيش از شروع تمرينات و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه تمرين جمع آوري خواهد شد.
3
شرح متغیر پیامد
توان هوازی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
برای برآورد حداکثر اکسیژن مصرفی از آزمون بروس اصلاح شده ( Modified Bruce test) روی دستگاه تردمیل [بر اساس معادله اکسیژن مصرفی بیشینه : 8.545 + (زمان انجام تست × 2.282)]
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: آزمودنی های گروه تجربی با پروتکل تمرینی شامل یک دوره تمرین ترکیبی(هوازی-مقاومتی) طراحی شده توسط پژوهشگر(بر اساس راهنمای کالج آمریکایی پزشکی-ورزشی)، به مدت 8 هفته و هر هفته سه جلسه به فعالیت خواهند پرداخت. برنامه تمرین ترکیبی شامل ترکیب برنامه تمرینی استقامتی و مقاومتی که در دو مرحله زمانی برابر اجرا می شود که شامل 55 دقیقه تمرین در هفته اول و دوم تا 70 دقیقه در هفته هفتم و هشتم متغیر خواهد بود.گرم کردن به مدت 10 دقیقه و سپس برنامه ي تمرين مقاومتي شامل 4 حرکت گروه هاي عضلاني بزرگ فوقاني و تحتاني بدن که سه جلسه در هفته و با شدت 60 الی75%یک تکرار بیشینه و براي دو نوبت با 10 تكرار و استراحت سه دقیقه ای بین نوبت ها انجام خواهد شد. شروع دوره با 60٪ یک تکرار بیشینه که هر دو هفته پنج درصد به این میزان افزوده می شود. تمرین هوازی با 15 دقیقه فعالیت با شدت 60٪ ضربان قلب بیشینه، سه جلسه در هفته شروع که به همراه تمرین مقاومتی در یک جلسه انجام می شود [بر اساس معادله حداکثر ضربان قلب: 10±(سن-220) ]. شروع دوره با 60٪ ضربان قلب بیشینه که هر دو هفته پنج درصد به این میزان و پنج دقیقه نیز به زمان فعالیت افزوده خواهد شد. در پايان هر جلسه تمرين ورزشی، به مدت 10 دقیقه بازگشت بدن به حالت اوليه و سرد کردن (دویدن آهسته، راه رفتن و حركات كششي برای ریکاوری) انجام می شود.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل به فعالیت های معمول روزانۀ خود ادامه خواهند داد و درخواست شد تا در این مدت در هیچ فعالیت ورزشی شرکت نکنند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فوق تخصصی بقیه الله الاعظم (عج)
نام کامل فرد مسوول
کامبیز هسراک
آدرس خیابان
تهران، میدان ونک، خیابان ملاصدرا بعد از خیابان شیخ بهایی، بیمارستان فوق تخصصی بقیه الله الاعظم(عج)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۳۵۹۱۵۳۷۱
تلفن
+98 21 8126 3145
ایمیل
dr_hasrak@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
علیرضا براری
آدرس خیابان
آمل - کیلومتر 5 جاده قدیم آمل به بابل - فرعی دانشگاه - دانشگاه آزاد اسلامی واحد آیت الله آملی - صندوق پستی 678
شهر
آمل
استان
مازندران
کد پستی
4635143358
تلفن
+98 11 4321 7126
ایمیل
Alireza54.barari@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزا د اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
محمد اصغری رکابدارکلائی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری فیزیولوژی ورزشی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
آمل - کیلومتر 5 جاده قدیم آمل به بابل - فرعی دانشگاه - دانشگاه آزاد اسلامی واحد آیت الله آملی
شهر
آمل
استان
مازندران
کد پستی
4771653646
تلفن
+98 11 4253 2765
ایمیل
asghari.moh@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
علیرضا براری
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
آمل - کیلومتر 5 جاده قدیم آمل به بابل - فرعی دانشگاه - دانشگاه آزاد اسلامی واحد آیت الله آملی
شهر
آمل
استان
مازندران
کد پستی
4635143358
تلفن
+98 11 4321 7126
ایمیل
alireza54.barari@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
محمد اصغری رکابدارکلائی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری فیزیولوژی ورزشی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
آمل - کیلومتر 5 جاده قدیم آمل به بابل - فرعی دانشگاه - دانشگاه آزاد اسلامی واحد آیت الله آملی