اهداف اصلي طرح : تعیین تاثیر راهنمای تعامل ویدیویی مادر ونوزاد بر استرس مادران نوزاد ان نارس بستری در بخش های مراقبت ویژه نوزادان-
طراحی
کارآزمایی بالینی ، با دو گروه کنترل وآزمون حجم نمونه به تعدا 80 مادر نمونه گیری به شیوه در دسترس
نحوه و محل انجام مطالعه
مادران نخست زای دارای نوزاد نارس 37- 34هفته بستری در بخش مراقبت ویژه نوزادان در مراکز آموزشی درمانی بوعلی سینای ساری وامام خمینی ساری وابسته به دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
مادران نخست زا،نداشتن سابقه زایمان زودرس،عدم ابتلا به بیماری های صعب العلاج- عدم مصرف مواد الکلی و روان گردان-ملیت ایرانی- داشتن حداقل سواد خواندن ونوشتن
گروههای مداخله
گروه های مداخله شامل 34مادر نخست زا که سابق بر این سابقه زایمان زودرس نداشته انددر روز اول ابتدا پرسشنامه استرس والدی را تکمیل وسپس راهنمای تعامل ویدیویی دریافت نمودند.روز چهارم نیز ابتدا راهنمای تعامل ویدیویی وسپس پرسشنامه والدی (پس آزمون اول)و روزهفتم مجددا راهنمای تعامل ویدیویی دریافت نموده وسپس پرسشنامه استرس والدی (پس آزمون دوم) را تکمیل نمودند. گروه کنترل شامل 40 مادر، روز اول (پیش آزمون) وروز چهارم (پس آزمون اول) و روز هفتم(پس آزمون دوم)پرسشنامه استرس والدی را تکمیل نموده وتنها مراقبت روتین بیمارستانی دریافت نمودند.
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش استرس مادران دارای نوزاد نارس بستری در بخش مراقبت ویژه نوزادان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170220032693N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-05-31, ۱۳۹۷/۰۳/۱۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-05-31, ۱۳۹۷/۰۳/۱۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-05-31, ۱۳۹۷/۰۳/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم برزگر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 4220 3877
آدرس ایمیل
maryambarzegar93@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-24, ۱۳۹۶/۱۰/۰۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-01, ۱۳۹۶/۱۱/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر راهنمای تعامل ویدیویی مادر ونوزاد بر استرس مادران نوزادان نارس بستری در بخش مراقبت ویژه نوزادان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر راهنمای تعامل ویدیویی مادر ونوزاد بر استرس مادر
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مادران نخست زا-
دارای حداقل سواد خواندن ونوشتن-
ملیت ایرانی متاهل -
عدم اعتیاد به مواد الکلی وروان گردان
عدم ابتلا به بیماری های صعب العلاج
بررسی تاثیر راهنمای تعامل ویدیویی بر استرس مادر دارای نوزاد نارس
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
استرس مادر
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزهای اول ،چهارم وهفتم مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه- لیکرت
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:دریافت راهنمای تعامل ویدیویی در بخش مراقبت ویژه نوزادان- ابتدا در روز اول مداخله پرسشنامه استرس والدی (پیش آزمون ) وسپس راهنمای تعامل ویدیویی دریافت نموده ودردر روز چهارم ابتدا راهنمای تعامل ویدیویی دریافت وبعد آن پرسشنامه استرس والدی (پس آزمون اول)را تکمیل می نمایند. در روز هفتم نیز ابتدا راهنمای تعامل ویدیویی دریافت وسپس پرسشنامه استرس والدی (پس آزمون دوم) تکمیل می نمایند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل :گروه کنترل تنها مراقبت روتین بیمارستانی دریافت کرده ودر روز اول،پرسشنامه استرس والدی (پیش آزمون)و روز چهارم(پس آزمون اول) و روز هفتم(پس آزمون دوم)جهت تکمیل در اختیار آنها قرار می گیرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بوعلی سینا وامام خمینی شهر ساری
نام کامل فرد مسوول
مریم برزگر
آدرس خیابان
خیابان شهید بهشتی- عدالت 41 ساختمان رضوان
شهر
قائم شهر
استان
مازندران
کد پستی
4765754536
تلفن
+98 11 4220 3877
ایمیل
maryambarzegar93@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید کاظم ملکوتی
آدرس خیابان
خیابان شهید بهشتی- عدالت 41 - ساختمان رضوان
شهر
قائم شهر
استان
مازندران
کد پستی
4765754536
تلفن
+98 11 4220 3877
فکس
ایمیل
maryambarzegar93@gmail.com
آدرس صفحه وب
ردیف بودجه
بیست میلیون ریال
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
50
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مریم برزگر
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان شهید بهشتی- عدالت41 ساختمان رضوان طبقه اول
شهر
قائم شهر
استان
مازندران
کد پستی
4765754536
تلفن
+98 11 4220 3877
ایمیل
maryambarzegar93@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مریم برزگر
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان شهید بهشتی- عدالت 41 ساختمان رضوان
شهر
قائم شهر
استان
مازندران
کد پستی
4765754535
تلفن
+98 11 4220 3877
ایمیل
maryambarzegar93@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مریم برزگر
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان شهید بهشتی- عدالت 41- ساختمان رضوان
شهر
قائم شهر
استان
مازندران
کد پستی
476575536
تلفن
+98 42203877
فکس
ایمیل
maryambarzegar93@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بخشی از داده ها مربوط به پیامد اصلی امکان اشتراک گزاری دارد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در دانشگاه ها
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده از داده ها تحت هر شرایطی باید با اجازه مولف مسول باشد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دسترسی به داده ها از طریق تماس با تلفن همراه
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
دسترسی به مستدات از طریق برقراری ارتباط با ایمیل یا تلفن همراه مولف مسول ودسترسی