بررسی تأثیر مکمل یاری با ویتامینD بر وضعیت 25(OH)D ، پاراتورمون، برخی زیست‌نشانگرهای پیش التهابی، نوروترانسمیترهای دخیل در بیماری افسردگی و وضعیت افسردگی در بیماران مبتلا به افسردگی

بررسی تأثیر مکمل یاری با ویتامینD بر وضعیت 25(OH)D ، پاراتورمون، برخی زیست‌نشانگرهای پیش التهابی، نوروترانسمیترهای دخیل در بیماری افسردگی و وضعیت افسردگی در بیماران مبتلا به افسردگی

این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی دو سویه کور است.

در این مطالعه کارآزمایی بالینی دوسوکور بیماران 60-18 ساله مراجعه کننده به بیمارستان بهارلو با تشخیص افسردگی خفیف تا متوسط توسط روانپزشک، انتخاب و به محقق معرفی و افراد واجد شرایط ورود به مطالعه در صورت تمایلشان، پس از اخذ موافقتنامه کتبی وارد مطالعه می‌شوند. سپس پرسشنامه مشخصات دموگرافیک توسط پرسشگر تکمیل و افراد به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و شاهد تقسیم بندی می‌شوند. سپس نمونه گیری خون به صورت cc10 خون وریدی از هر فرد انجام خواهد شد. گروه مورد هر دو هفته یک بار IU 50000 ویتامین D به صورت مکمل ویتامین D به مدت 8هفته دریافت می‌کنند که به طور ماهانه در اختیارشان قرار می‌گیرد. گروه شاهد نیز به همین ترتیب دارونما دریافت می‌کنند. برنامه دارویی هر دو گروه طبق تجویز پزشک و بدون تغییر خواهد بود. پس از 8هفته دوباره نمونه خون از هر دو گروه مداخله و شاهد گرفته و شاخص‌های مورد مطالعه مجدداً ارزیابی می‌شود. در پایان داده های مطالعه با استفاده از آزمونهای آماری تجزیه و تحلیل می شوند.

معیارهای ورود: ابتلا به افسردگی خفیف تا متوسط; داشتن سن 18 تا 60 سال; معیارهای عدم ورود: داشتن سابقه انفارکتوس قلبی; داشتن سابقه آنژین صدری; داشتن سابقه سکته مغزی; داشتن سابقه سنگ کلیه; داشتن سابقه فشار خون بالا (فشار خون سیستولیک بیشتر از 174 یا فشار خون دیاستولیک بیشتر از 104 میلیمتر جیوه) ; داشتن سابقه بیماری کبدی; داشتن سابقه هیپرپاراتیروئیدی; بارداری و یا شیردهی; زنان بارور زیر 50 سال که روش جلوگیری از بارداری کافی استفاده نمی‌کنند; مصرف مکمل تغذیه‌ای حاوی ویتامین D از 2 ماه قبل;

گروه مورد: بیمارانی که مکمل ویتامین D دریافت می کنند. گروه شاهد: بیمارانی که دارونما دریافت می کنند.

غلظت سرمی 25 هیدروکسی ویتامین دی

در این مطالعه از روش تصادفی سازی ساده استفاده می شود. به هر فرد هنگام ورود به مطالعه یک کد تصادفی تعلق می گیرد و فرد بسته به کد دریافتی خود به صورت تصادفی وارد یکی از دو گروه مطالعه می شود.

در این مطالعه شرکت کنندگان، مراقب بالینی، محقق، فرد ارزیابی کننده پیامد، فرد آنالیزکننده داده و کمیته ایمنی نظارت بر داده ها کور نگه داشته می شوند و از چگونگی قرارگیری نمونه ها در گروه مورد یا شاهد و مصرف مکمل یا دارونما کاملاً بی اطلاع هستند. دارونماهای مورد استفاده از نظر ظاهر کاملاً مشابه مکمل خواهند بود.

یافته های حاصل از این تحقیق فقط به صورت گروهی گزارش خواهد شد.

یافته های حاصل از این تحقیق فقط به صورت گروهی گزارش خواهد شد و اطلاعات افراد شرکت کننده در مطالعه محرمانه باقی می ماند.

دسترسی به داده ها پس از چاپ نتایج طرح میسر خواهد بود

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

هنگام درخواست مشخص خواهد شد

دریافت نتایج این تحقیق به صورت مقالات علمی از طریق مراجعه و جستجو در وب سایتهای معتبر میسر خواهد بود.

یافته های حاصل از این تحقیق در مقالات علمی منتشره از آن قابل دسترسی خواهد بود.