بررسی اثرات پماد کلسیپوتریول بر بهبود محل دهنده پیوند در پیوند پوستی با ضخامت نسبی: یک مطالعه کنترل شده یک سو کور

ارزیابی اثرات پماد کلسیپوتریول بر بهبود محل دهنده پوست در پیوند پوستی با ضخامت نسبی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده یک سو کور است که در بخش سوختگی یک بیمارستان آموزشی انجام خواهد شد. اگر بیماری دو محل دهنده پیوند جداگانه داشته باشد هر محل به صورت راندوم در گروه مداخله یا کنترل قرار می گیرد. در بیماری که یک محل دهنده پیوند دارد هر نیمه آن به صورت تصادفی در گروه مداخله یا کنترل قرار میگیرد. ارزیابی پیامدهای مورد نظر سه، شش، هشت و ده روز پس از مداخله انجام خواهد شد. محققی که پیامدهای اولیه و ثانویه را بررسی می کند و محققی که داده های مطالعه را آنالیز آماری می کند از گروه بندی محل های دهنده پیوند بی اطلاع خواهند بود.

معیارهای ورود: بیماران بالاتر از 18 سال که فرم رضایتنامه شرکت در مطالعه را امضا می کنند وارد مطالعه خواهند شد. معیارهای عدم ورود: عفونت یا خونریزی محل دهنده پیوند؛ غلظت کلسیم خون بالاتر از حد نرمال؛ غلظت فسفر خون بالاتر از حد نرمال؛ نارسایی کلیه؛ نارسایی کبد؛ عفونت خون (سپسیس)؛ بارداری و شیردهی

گروه مداخله: علاوه بر مراقبت های معمول، پماد کلسیپوتریول 0.005% یک روز در میان به مدت 10 روز روی محل دهنده مالیده می شود. گروه کنترل: بیماران فقط مراقبت های معمول روزانه محل دهنده پوست را به مدت 10 روز دریافت خواهند کرد.

درصد اپیتلیالیزه شدن محل دهنده پیوند؛ تعداد اپیزودهای عفونت و خونریزی محل دهنده پیوند

محققی که محل دهنده پیوند را از نظر عفونت، خونریزی و بهبودی بررسی می کند به روشی که در ادامه می آید از گروه بندی محل های دهنده پیوند بی اطلاع (کور) خواهد بود: بیمار یا همراه بیمار پماد کلسیپوتریول را یک روز درمیان صبح ها در محل دهنده پیوند می مالد. در روز سوم، ارزیابی محل دهنده 4 تا 6 ساعت پس از استعمال پماد انجام خواهد شد که پماد جذب شده باشد و در محل مداخله اثری از پماد باقی نمانده باشد. سایر نوبت های ارزیابی روز بعد از استعمال پماد تعیین شده اند که در این روز هیچ اثری از پماد در موضع باقی نخواهد ماند و محل مداخله و کنترل از این نظر تفاوتی نخواهند داشت. محققی که داده های مطالعه را آنالیز آماری خواهد کرد نیز از اینکه داده ها مربوط به چه گروهی (مداخله یا کنترل) هستند بی اطلاع خواهد بود. سایر محققین، بیماران و پرستاران از گروه بندی ها آگاه خواهند بود.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد.