تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2018-01-11, ۱۳۹۶/۱۰/۲۱ 32831
1 2018-01-11, ۱۳۹۶/۱۰/۲۱ 32830
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • اطلاعات عمومی

    IRCT20160503027728N7
    IRCT20160503027728N8
    2018-01-11, ۱۳۹۶/۱۰/۲۱
    2018-01-11, ۱۳۹۶/۱۰/۲۱

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
این مطالعه به منظور تعيين تأثیرمشاوره بازي درماني بر تکامل اجتماعی (بلوغ اجتماعی)كودكان 12تا 24 ماهه مراجعه كننده به مراكز خدمات جامع سلامت منتخب شهرستان کاشان می باشد.
طراحی
در این مطالعه 76 کودک 12 تا 24 ماهه و دارای شرایط ورود به مطالعه که به مراکز خدمات جامع سلامت شهرستان کاشان مراجعه می کنند انتخاب می شوندو برای آن ها مقیاس اجتماعی واینلند تکمیل می شود در صورتیکه نمره آن ها از نصف نمره کامل کمتر باشد بصورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
روش نمونه گیری چند مرحله ای خواهد بود ، بدین ترتیب که : ابتدا از بین مراکز شهرکاشان به صورت انتخابی سه مرکز انتخاب و در هر مرکز نیز با توجه به جمعیت کودکان یک تا دو سال آن، نمونه گیری در دسترس با توجه به معیارهای ورود پژوهش انجام می گیرد. پس ازانتخاب افراد واجد شرایط ، براساس بلوک های تصادفی در دوگروه مداخله وکنترل قرار می گیرند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه داشتن حداقل سوادخواندن و نوشتن والدین، ایرانی باشند ،کودکان 12-24 ماه که سن اجتماعی آن ها بر اساس مقیاس رشد اجتماعی واینلند ، حداقل به میزان یک دوم سال از سن تقویمی آن ها کمتر باشد ، نداشتن بیماریهای شناخته شده جسمی، ذهنی درکودک، رضایت والدین جهت شرکت در مطالعه و شرایط عدم ورود به مطالعه عدم تمایل مادران به ادامه شرکت درمطالعه، شرکت نکردن درحداکثردو جلسه از جلسات مشاوره بازی درمانی.داشتن هرگونه معلولیت جسمی و روانی می باشد.
گروه‌های مداخله
در گروه مداخله به مادران علاوه بر آموزش های روتین مراقبت از کودک و تحویل پکیج های آموزشی ، 6 جلسه 30 دقیقه ای و به صورت هفته ای دوجلسه، مشاوره بازی درمانی گروهی برگزار خواهد شد و در گروه کنترل آموزش های روتین و پکیج های آموزشی وزارتخانه را دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
افزایش نمره تکامل کودکان 12 تا 24 ماهه

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20160503027728N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-01-11, ۱۳۹۶/۱۰/۲۱
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2018-01-11, ۱۳۹۶/۱۰/۲۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-01-11, ۱۳۹۶/۱۰/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهره محمودی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی البرز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 26 3430 4433
آدرس ایمیل
zohrehmahmoodi@abzums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-21, ۱۳۹۶/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-22, ۱۳۹۷/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیرمشاوره بازي درماني بر تکامل اجتماعی (بلوغ اجتماعی)كودكان 12-24 ماهه مراجعه كننده به مراكز خدمات جامع سلامت منتخب شهرستان کاشان 1396-1397
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیرمشاوره بازي درماني بر تکامل اجتماعی (بلوغ اجتماعی)كودكان 12-24 ماهه مراجعه كننده به مراكز خدمات جامع سلامت منتخب شهرستان کاشان 1396-1397
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن حداقل سوادخواندن و نوشتن والدین کودکان 12-24 ماه که سن اجتماعی آن ها بر اساس مقیاس رشد اجتماعی واینلند ، حداقل به میزان یک دوم سال از سن تقویمی آن ها کمتر باشد ایرانی باشند نداشتن بیماریهای شناخته شده جسمی، ذهنی درکودک رضایت والدین جهت شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل مادران به ادامه شرکت درمطالعه شرکت نکردن درحداکثردو جلسه از جلسات مشاوره بازی درمانی داشتن هرگونه معلولیت جسمی و روانی
سن
از سن 12 ماهه تا سن 24 ماهه
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 76
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه گیری در دسترس و بلوک های تصادفی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی البرز
آدرس خیابان
ایران، کرج، 45 متری گلشهر، خیابان پونه شرقی، یاسمن شمالی، ساختمان دارا، طبقه نهم
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3149779453
تاریخ تایید
2017-12-30, ۱۳۹۶/۱۰/۰۹
کد کمیته اخلاق
Abzums.Rec.1396 .136

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
تکامل اجتماعی کودکان 12 تا 24 ماهه
کد ICD-10
Z31.6
توصیف کد ICD-10
Encounter for general counseling and advice on procreation

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره بلوغ اجتماعی کودک در مقیاس واینلند
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع جلسات و در پایان جلسات مشاوره
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از مقیاس بلوغ اجتماعی واینلند

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در این گروه برای مادران علاوه بر آموزش های روتین مراقبت از کودک و تحویل پکیج های آموزشی ، 6 جلسه 30 دقیقه ای و به صورت هفته ای دوجلسه، مشاوره بازی درمانی گروهی برگزار خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: آموزش های روتین و پکیج های آموزشی وزارتخانه را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز خدمات جامع سلامت 1 کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهره محمودی
آدرس خیابان
میدان امام رضا، فاز2 ناجی آباد، مرکز خدمات جامع سلامت شماره 1
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8719336365
تلفن
+98 31 5542 9357
ایمیل
health@kaums.ac.ir

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز خدمات جامع سلامت شماره 2 کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهره محمودی
آدرس خیابان
خیابان امیرکبیر- بیمارستان متینی- مرکز خدمات جامع سلامت شماره 2
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8719674591
تلفن
+98 31 5533 1136
ایمیل
health@kaums.ac.ir

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز خدمات جامع سلامت شماره 3 کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهره محمودی
آدرس خیابان
میدان معلم، ابتدای بلوار باهنر،مزکز خدمات جامع سلامت شماره 3
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8714873398
تلفن
+98 31 5554 0503
ایمیل
health@kaums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر اعظم باقری
آدرس خیابان
کاشان - بلوار قطب راوندی - دانشکده پرستاری و مامایی - دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تلفن
+98 31 5554 0021
ایمیل
asambagheri@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی البرز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی البرز
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهره محمودی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی - هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سلامت باروری
آدرس خیابان
کرج-باغستان-خیابان اشتراکی-گلستان یکم-دانشکده پرستاری و مامایی-دانشگاه علوم پزشکی البرز-کرج
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
561-31452
تلفن
+98 26 3455 1034
ایمیل
zohrehmahmoodi2011@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشک البرز
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهره محمودی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سلامت باروری
آدرس خیابان
کرج-باغستان-خیابان اشتراکی-گلستان یکم-دانشکده پرستاری و مامایی-دانشگاه علوم پزشکی البرز-کرج
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
561-31452
تلفن
+98 26 3455 1034
ایمیل
zohrehmahmoodi2011@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی البرز
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهره محمودی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سلامت باروری
آدرس خیابان
کرج-باغستان-خیابان اشتراکی-گلستان یکم-دانشکده پرستاری و مامایی-دانشگاه علوم پزشکی البرز کرج
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
561-31452
تلفن
+98 264551034
ایمیل
zohrehmahmoodi2011@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
به صورت مقاله انگلیسی با عنوان بررسی تأثیر تأثیرمشاوره بازي درماني بر تکامل اجتماعی (بلوغ اجتماعی)كودكان 12-24 ماهه مراجعه كننده به مراكز خدمات جامع سلامت منتخب شهرستان کاشان 1396- 1397 در ژورنال معتبر چاپ می گردد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
ده ماه پس از شروع کار
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
دانشکده پرستاری و مامایی البرز و کاشان
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
تحلیل مسیر می توانند انجام دهند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دکتر زهره محمودی مجری طرح
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
از طریق ایمیل به مجری طرح در صورت صلاحدید اطلاعات ارائه خواهد شد.
سایر توضیحات
در حال خواندن...