تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2020-07-27, ۱۳۹۹/۰۵/۰۶ 145089
1 2018-02-07, ۱۳۹۶/۱۱/۱۸ 36234
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
این اولین نسخه کارآزمایی است

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف كلي: بررسی تأثیر مداخلات آکیوپیشن-محور بر مهارت‌های خودتعیین‌گری دختران نوجوان در معرض خطر اختلالات هیجانی –رفتاری در چارچوب موهو
طراحی
در این مطالعه 40 نوجوان در معرض خطر اختلالات هیجانی-رفتاری دارای شرایط ورود به مطالعه که از طریق آزمون غربالگری خود گزارشی نوجوان انتخاب می شوند، شرکت می کنند. شرکت کنندگان به دو گروه مداخله و کنترل از طریق بلوک های تصادفی تخصیص می یابند و به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه به صورت کاربردی در کلینیک سلامت روان دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران بر روی دختران مشغول به تحصیل در دبیرستان های شهر تهران به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی، طرح موازی و یک سوکور اجرا می گردد.آزمونهای تحقیق توسط ارزیابان نا آگاه انجام می شود و داده های مطالعه توسط متخصصین آمار بی اطلاع از گروههای مطالعه، تحلیل می گردند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:1- دارا بودن سن 14 تا 16 سال 2-جنس مونث ( به دلیل تطابق جنسیتی با پژوهشگر و یکسان سازی نوع مداخلات به دلیل متفاوت بودن نیازها و علائق دختران و پسران) 3-کسب نمره ی برش (بین 50 تا 70) در آزمون خودسنجی نوجوان 4- مشغول به تحصیل در دبیرستان شرایط عدم ورود:1-عدم همکاری در انجام مداخله 2-دو جلسه غیبت پی در پی یا چهار جلسه غیبت در کل جلسات
گروه‌های مداخله
مطالعه با 40 شرکت کننده در دو گروه کنترل و مداخله با 20 نفر جمعیت انجام می گیرد.افراد شرکت کننده درگروه مداخله، به سه گروه 5 تا 7 نفره تقسیم می گردند. تخصیص افراد در هر گروه با توجه به یکسان سازی و اشتراک در علائق شرکت کنندگان بر اساس فرم علائق موهو انجام می پذیرد. تا در صورت امکان گروههایی با سطح علائق مشترک از لحاظ انجام آکیوپیشن های ارائه شده در طرح شکل بگیرد. مداخله درمانی به مدت 8 جلسه 90 دقیقه ای در هر هفته (با توجه به منابع و مقالات موجود) برای گروه مداخله برگزار خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
متغیر مستقل: مداخلات آکوپیشن-محور متغیر وابسته:خودتعیین‌گری دانش آموز؛ خودتعیین‌گری( از دیدگاه والد) ؛ کارکرد اجرایی؛ مهارت‌های ارتباطی و تعاملی؛ پیشرفت تحصیلی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20171231038153N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-02-07, ۱۳۹۶/۱۱/۱۸
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-02-07, ۱۳۹۶/۱۱/۱۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-02-07, ۱۳۹۶/۱۱/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نرگس شفارودی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2222 8051
آدرس ایمیل
shafarodi.n@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-21, ۱۳۹۶/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-20, ۱۳۹۶/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر مداخلات آکیوپیشن –محور بر خودتعیین گری دختران نوجوان در معرض خطر اختلالات هیجانی-رفتاری در چارچوب موهو
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مداخلات آکیوپیشن -محور بر خودتعیین گری نوجوانان
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دارا بودن سن 14 تا 16 سال جنس مونث کسب نمره ی برش (بالاتر از 60) در آزمون خود گزارشی نوجوان مشغول به تحصیل در دبیرستان
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم همکاری در انجام مداخله دو جلسه غیبت پی در پی یا چهار جلسه غیبت در کل جلسات
سن
از سن 14 ساله تا سن 16 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • ارزیابی کننده پیامد
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
واحد نمونه گیری خوشه ای سه مرحله ای (مناطق آموزش و پرورش ، مدارس ، دانش آموزان ) می باشد. برای انتخاب دانش آموزان از روش تصادفی سازی محدود با استفاده از تصادفي سازي بلوكي انجام می شود. ابزار تصادفی سازی جدول اعداد تصادفی می باشد. پنهان سازی به صورتی اجرا می شود که قبل از تخصیص دانش آموز به گروهها ، گروههای مداخله و کنترل مشخص نمی باشند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
آزمونهای تحقیق توسط ارزیابگرانی که نسبت به افراد شرکت کننده در گروه مداخله و کنترل بی اطلاع هستند، اجرا می گردد.آنالیز داده های تحقیق توسط متخصصین آمار که نسبت به گروهها ناآگاه هستند، تحلیل می شود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تاریخ تایید
2017-12-28, ۱۳۹۶/۱۰/۰۷
کد کمیته اخلاق
9321525001 .IR.IUMS.REC.1396

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
در معرض خطر اختلالات هیجانی-رفتاری
کد ICD-10
F01-F99
توصیف کد ICD-10
Behavioral and emotional disorders with onset usually occurring in childhood and adolescence.

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خودتعیین گری دانش آموز:92 مورد خودگزارشی به منظور سنجش جنبه های شناختی و عاطفی از خودتعیین گری دانش آموز است.دربرگیرنده جنبه های کلی و اختصاصی مثبت و منفی است که جنبه کلی مربوط به حس دانش آموز از خودتعیین گری عمومی و جنبه اختصاصی مربوط به خانه و مدرسه و دیگر محیطها می باشد.جنبه مثبت، در حیطه ی توانمندیها و جنبه منفی، حیطه ضعفهای دریافت شده در خودتعیین گری را تعیین می کند.
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و در انتهای مداخله بعد از 8 هفته مداخله و 10 هفته بعد از مداخله برای پیگیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس خودتعیین گری دانش آموز

2

شرح متغیر پیامد
خودتعیین گری از دیدگاه والد: درک والدین از رفتارها، توانمندیها و مهارتهای خودتعیین گری فرزندشان می باشد.
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و در انتهای مداخله بعد از 8 هفته مداخله و 10 هفته بعد از مداخله برای پیگیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس خودتعیین گری از دیدگاه والد

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
مهارت‌های ارتباطی و تعاملی: به رفتارهایی اطلاق می‌شود که شخص می‌تواند، از طریق این رفتارها با دیگران به نحوی ارتباط برقرار نماید که به بروز پاسخ‌های مثبت و پرهیز از پاسخ‌های منفی بیانجامد.
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و در انتهای مداخله بعد از 8 هفته مداخله و 10 هفته بعد از مداخله برای پیگیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
در این مطالعه مهارت ارتباطی شامل 20 مورد است که در سه حوزه‌ی ویژگی‌های جسمانی، مبادله اطلاعات و روابط و مناسبات طبقه بندی می‌شود که توسط تست ارزیابی مهارتهای ارتباطی و تعاملی سنجیده می‌شود.

2

شرح متغیر پیامد
کارکرد اجرایی:ﮐﺎرﮐﺮدﻫـﺎی اﺟﺮاﯾـــﯽ اﺻﻄﻼﺣــﯽ اﺳــﺖ ﮐﻠــﯽ ﮐــﻪ ﺗﻤــﺎﻣﯽ ﻓﺮآﯾﻨﺪﻫﺎی ﺷﻨﺎﺧﺘﯽ ﭘﯿﭽﯿﺪه را که در اﻧﺠﺎم ﺗﮑﺎﻟﯿﻒ ﻫــﺪف-ﻣـﺪار و دﺷﻮار ﯾﺎ ﺟﺪﯾﺪ ﺿﺮوری ﻫﺴﺘﻨﺪ، در ﺧﻮد ﺟــﺎی ﻣﯽدﻫـﺪ.
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و در انتهای مداخله بعد از 8 هفته مداخله و 10 هفته بعد از مداخله برای پیگیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
در این مطالعه، کارکرد اجرایی با سه نرم افزار برج لندن، برو نرو و تکیلف ریسک بارت سنجیده می شود و میزان تصمیم گیری، حل مسأله و ریسک پذیری ارزیابی می گردد.

3

شرح متغیر پیامد
پیشرفت تحصیلی:ﺗﻮاﻧﺎﻳﻲ ﺑﺮاي اﺛﺒﺎت ﻣﻮﻓﻘﻴﺖ در اﻛﺘﺴﺎب ﻧﻮﻋﻲ ﭘﻴﺎﻣﺪ ﻛﻪ ﺑـﺮاي آن ﺗﺠﺮﺑﻪ‌ﻫﺎي یادﮔﻴﺮي طرح رﻳﺰی شده‌اند.
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
کارنامه ترم اول سال تحصیلی؛ کارنامه پایان سال تحصیلی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
در این مطالعه منظور از پیشرفت تحصیلی، میانگین یا معدل نمرات نوبت دوم کارنامه ارائه شده مدرسه درانتهای ترم می‌باشد.

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: محتوای مداخله بر اساس پروتوکل موجود در کتاب STEPS To Self-Determination curriculum با کسب اجازه از نویسندگان کتاب و طراحی مجموعه ای ازآکیوپیشن های متناسب با علائق و فرهنگ نوجوانان شرکت کننده در مداخله با تأیید در جلسه گردهمایی متخصصان شکل خواهد گرفت. اجرای مداخله در 4 فاز به ترتیب شناخت خود و شناخت ارزشها، برنامه‌ریزی، اجرای برنامه و ارزیابی نتایج شکل خواهد گرفت.افراد شرکت کننده درگروه مداخله، به سه گروه 5 تا 7 نفره تقسیم می گردند. تخصیص افراد در هر گروه با توجه به یکسان سازی و اشتراک در علائق شرکت کنندگان بر اساس فرم علائق موهو انجام می پذیرد.مداخله به مدت 8 جلسه یک ساعت و نیم در هر هفته (با توجه به منابع و مقالات موجود) برای گروه مداخله برگزار خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: شامل 20 نفر دانش آموز در معرض خطر اختلالات هیجانی-رفتاری است که هیچ مداخله ای دریافت نمی کنند.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مدارس دخترانه متوسطه مناطق 1-4-7-11 شهر تهران
نام کامل فرد مسوول
الهه حجتی عابد
آدرس خیابان
بلوار میرداماد- میدان مادر-خیابان شاه نظری- خیابان مددکاران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
13487 - 15459
تلفن
+98 21 2222 8051
فکس
+98 21 2222 0946
ایمیل
Hojati.a@tak.iums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید کاظم ملکوتی
آدرس خیابان
بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 21 86701
ایمیل
kmalakouti@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
الهه حجتی عابد
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری تخصصی کاردرمانی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
کاردرمانی
آدرس خیابان
بلوار میرداماد- میدان مادر-خیابان شاه نظری- خیابان مددکاران-دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
15875-4391
تلفن
+98 21 2222 8051
ایمیل
Hojati.a@tak.iums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
نرگس شفارودی
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
کاردرمانی
آدرس خیابان
بلوار میرداماد- میدان مادر-خیابان شاه نظری- خیابان مددکاران-دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
15875-4391
تلفن
+98 21 2222 8051
ایمیل
shafarodi.n@iums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
الهه حجتي عابد
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری تخصصی کاردرمانی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
کاردرمانی
آدرس خیابان
بلوار میرداماد- میدان مادر-خیابان شاه نظری- خیابان مددکاران-دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
15875-4391
تلفن
+98 21 2222 8051
ایمیل
Hojati.a@tak.iums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...