Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
اطلاعات عمومی
خالی
36
36
2018-02-09, ۱۳۹۶/۱۱/۲۰
2017-11-06, ۱۳۹۶/۰۸/۱۵
20182017-0211-0906 00:00:00
2018-03-20, ۱۳۹۶/۱۲/۲۹
2017-12-06, ۱۳۹۶/۰۹/۱۵
20182017-0312-2006 00:00:00
خالی
2017-12-07, ۱۳۹۶/۰۹/۱۶
2017-12-07 00:00:00
خالی
2018-03-06, ۱۳۹۶/۱۲/۱۵
2018-03-06 00:00:00
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Jinan Diabetes Charity Association
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: انجمن خیریه دیابت جنان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Aghaie
نام کامل فرد مسوول - فارسی: خانم اقایی
آدرس خیابان - انگلیسی: Isfahan-Najaf Abad- Shariati St.- Danesh-Ave.
آدرس خیابان - فارسی: اصفهان-نجف آباد-- خیابان شریعتی- خیابان دانش-روبروی کوی اناری پلاک 55
شهر - انگلیسی: Najaf Abad
شهر - فارسی: نجف اباد
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 85137-94791
تلفن:
فکس:
ایمیل: janan.ansar@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Jinan Diabetes Charity Association
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: انجمن خیریه دیابت جنان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Aghaie
نام کامل فرد مسوول - فارسی: خانم اقایی
آدرس خیابان - انگلیسی: Danesh Ave, Shariati St., Najaf Abad, Isfahan
آدرس خیابان - فارسی: اصفهان-نجف آباد-- خیابان شریعتی- خیابان دانش-روبروی کوی اناری پلاک 55
شهر - انگلیسی: Najaf Abad
شهر - فارسی: نجف اباد
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 85137-94791
تلفن:
فکس:
ایمیل: janan.ansar@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Jinan Diabetes Charity Association نام مرکز بیمار گیری - فارسی: انجمن خیریه دیابت جنان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Aghaie نام کامل فرد مسوول - فارسی: خانم اقایی آدرس خیابان - انگلیسی: Isfahan-Najaf Abad-Danesh Ave, Shariati St.- Danesh-Ave., Najaf Abad, Isfahan آدرس خیابان - فارسی: اصفهان-نجف آباد-- خیابان شریعتی- خیابان دانش-روبروی کوی اناری پلاک 55 شهر - انگلیسی: Najaf Abad شهر - فارسی: نجف اباد استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 85137-94791 تلفن: فکس: ایمیل: janan.ansar@gmail.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Azadeh Najarzadeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر ازاده نجارزاده
آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd - Alam Square - Anonymous Martyrs Blvd - Campus of Shahid Sadoughi University of Medical Sciences Yazd - School of Public Health
آدرس خیابان - فارسی: یزد – میدان عالم – بلوار شهدای گمنام – پردیس دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد – دانشکده بهداشت
شهر - انگلیسی: yazd
شهر - فارسی: یزد
استان: یزد
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8915173160
تلفن:
فکس:
ایمیل: azadehnajarzadeh@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Azadeh Najarzadeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر ازاده نجارزاده
آدرس خیابان - انگلیسی: Sadoughi University of Medical Sciences, shahid bahonar sq,Yazd
آدرس خیابان - فارسی: یزد – میدان عالم – بلوار شهدای گمنام – پردیس دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد – دانشکده بهداشت
شهر - انگلیسی: Yazd
شهر - فارسی: یزد
استان: یزد
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8915173160
تلفن:
فکس:
ایمیل: azadehnajarzadeh@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Azadeh Najarzadeh نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر ازاده نجارزاده آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd - Alam Square - Anonymous Martyrs Blvd - Campus of Shahid Sadoughi University of Medical Sciences Yazd - School of Public Health, shahid bahonar sq,Yazd آدرس خیابان - فارسی: یزد – میدان عالم – بلوار شهدای گمنام – پردیس دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد – دانشکده بهداشت شهر - انگلیسی: yazdYazd شهر - فارسی: یزد استان: یزد کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8915173160 تلفن: فکس: ایمیل: azadehnajarzadeh@gmail.com آدرس صفحه وب:
نتایج مطالعه کارآزمایی
خالی
خالی
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین اثر مصرف مکمل روغن بذرکتان بر کنترل گلیسمیک در بیماران پره دیابت با اضافه وزن
طراحی
در این مطالعه 40 نفر فرد پره دیابت و دارای شرایط ورود به مطالعه که به مرکز قلب و عروق اصفهان مراجعه می کنند انتخاب می شوند. شرکت کنندگان به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و به هریک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی کنترل شده دو سوکور است که بر روی افراد پره دیابتی با اضافه وزن انجام می شود. در ابتدای مطالعه پرسشنامه اطلاعات عمومی شامل سن، قد، وزن، شغل، سابقه بیماری، نوع و دوز داروهای مصرفی تکمیل می گردد. سپس افراد انتخاب شده، بطور تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند و به مدت 14 هفته مکمل روغن بذر کتان (1 گرم، 2 بار در روز) و دارونما (1گرم، 2 باردر روز) را مصرف می کنند. افراد شرکت کننده در مطالعه، محقق و کارشناس بالینی از نوع مکمل مصرفی در هر گروه اطلاعی ندارند. نمونه های سرم افراد شرکت کننده در مطالعه در ابتدا و انتهای مطالعه با خون گیری و سانتریفیوژ نمونه ها جمع آوری و در پایان مطالعه جهت اندازه گیری Fasting Insulin، FBS و محاسبه HOMA-IR ،QUIKI-IR استفاده می شود. تکمیل پرسشنامه ی ثبت سه روزه خوراک و پرسشنامه ثبت فعالیت فیزیکی نیز در شروع مطالعه و پایان هفته هفتم و چهاردهم انجام می گردد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه شامل افرادی که قند خون ناشتا بین 100 تا 125 میلی گرم در دسی لیتر داشته باشند، شاخص توده بدن (body mass index) بین 25 تا 9/29 داشته باشند.
معیارهای خروج از مطالعه :
دریافت داروهای خوراکی کاهنده قند خون و تزریق انسولین، ابتلا به هر نوع بیماری حاد و مزمن، هر نوع حساسیت یا عدم تحمل روغن بذرکتان، سیگار کشیدن، دارا بودن فعالیت شدید و رژیم غذایی غیر معمول ، زنان با داشتن یک سیکل ماهانه برای حداقل 6 ماه گذشته، استفاده از داروهای ضد التهابی بصورت پایه، داشتن مصرف مرتب بذرکتان، روغن کتان و یا مکمل روغن ماهیو مصرف ماهی بیش از 340 گرم در هفته و مصرف سویا یک یا بیش از یک بار در هفته بصورت ثابت
گروههای مداخله
گروه مداخله که مکمل روغن بذرکتان به مدت 14 هفته روزانه 2 عدد کپسول 1000 میلی گرمی روغن دریافت می کند و گروه کنترل که دارونمایی مشابه با گروه دریافت کننده مکمل روغن بذرکتان حاوی پارافین خوراکی به مدت 14 هفته روزانه 2 عدد کپسول 1000 میلی گرمی دریافت می کند.
متغیرهای پیامد اصلی
قند خون ناشتا، انسولین ناشتا،
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20120913010826N27
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-02-07, ۱۳۹۶/۱۱/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-03-13, ۱۳۹۶/۱۲/۲۲
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-02-07, ۱۳۹۶/۱۱/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آزاده نجارزاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 912 202 2817
آدرس ایمیل
azadnajarzadeh@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-06, ۱۳۹۶/۰۸/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-06, ۱۳۹۶/۰۹/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-12-07, ۱۳۹۶/۰۹/۱۶
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-03-06, ۱۳۹۶/۱۲/۱۵
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر مصرف روغن بذرکتان بر شاخص های گلیسمیک در بیماران پره دیابت با اضافه وزن
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر روغن بذرکتان در کنترل پره دیابت
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
قند خون ناشتا بین 100 تا 125 میلی گرم در دسی لیتر داشته باشند
شاخص توده بدن (body mass index) بین 25 تا 9/29 داشته باشند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دریافت داروهای خوراکی کاهنده قند خون و تزریق انسولین
ابتلا به هر نوع بیماری حاد و مزمن
هر نوع حساسیت یا عدم تحمل روغن بذرکتان
سیگار کشیدن
دارا بودن فعالیت شدید و رژیم غذایی غیر معمول
زنان با داشتن یک سیکل ماهانه برای حداقل 6 ماه گذشته
استفاده از داروهای ضد التهابی بصورت پایه
داشتن مصرف مرتب بذرکتان، روغن کتان،مکمل روغن ماهی، ماهی و سویا
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
حجم نمونه تحقق یافته:
36
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
افراد به صورت تصادفی با کمک جدول اعداد تصادفی در یکی از دو گروه مطالعه قرار گرفته و مداخله مربوط به همان گروه را دریافت می کنند
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان، مراقب بالینی و محقق از نوع مداخله مطلع نخواهند بود. و مداخله در هر گروه با کدهای A و B مشخص خواهد شد.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
Ethics Committee of Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
آدرس خیابان
یزد – میدان عالم – بلوار شهدای گمنام – پردیس دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد – دانشکده بهداشت .
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915173160
تاریخ تایید
2016-11-30, ۱۳۹۵/۰۹/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.SPH.REC.1396.20
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پره دیابت
کد ICD-10
R73.02
توصیف کد ICD-10
Impaired glucose tolerance (oral)
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
انسولین ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 14 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست خون، µU/ml
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 14 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با ترازو
2
شرح متغیر پیامد
قندخون ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از پایان هفته 14
نحوه اندازهگیری متغیر
تست خون، mg/dl
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: به افراد گروه مداخله به مدت 14 هفته روزانه 2 عدد کپسول 1000 میلی گرمی روغن بذر کتان ساخت شرکت دارویی باریج اسانس کاشان داده خواهد شد. با توجه به طول مدت مطالعه، تعداد 196 کپسول برای هر نفر منظور می شود
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله: به افراد دریافت کننده دارونما در طول دوره مطالعه دارونمایی مشابه با گروه دریافت کننده مکمل روغن بذرکتان حاوی پارافین خوراکی ساخت شرکت دارویی باریج اسانس کاشان داده خواهد شد. با توجه به طول مدت مطالعه، تعداد 196 کپسول برای هر نفر منظور می شود