بررسی مقایسه ای تاثیر مصرف کپسول بابونه و کپسول بومادران بر شدت قاعدگی دردناک اولیه دانشجویان.

مقایسه تاثیر مصرف کپسول بابونه و کپسول بومادران بر شدت قاعدگی دردناک اولیه دانشجویان.

یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سویه کور موازی در فاز سوم مطالعه است که بر روی 60 نفر دانشجو انجام خواهد شد و نتایج آن سنجیده خواهد شد.

جامعه پژوهش دانشجویان خوابگاه های علوم پزشکی کردستان هستند. ابتدا از یک ماه قبل از دادن داروها ویژگی های فردی و قاعدگی شرکت کنندگان با پرسشنامه و خط کش اندازه گیری درد سنجیده می شود؛ سپس به صورت تصادفی با استفاده از پاکت A و B که حاوی کپسول بابونه و کپسول بومادران هستند به دو گروه مساوی تقسیم می شوند. شرکت کنندگان و محقق از ماهیت داروها خبر ندارند. محقق در سه روز اول قاعدگی ماه اول و ماه دوم پس از مصرف کپسول ها پیامدها را می سنجد.

معیارهای ورود: مجرد بودن؛ شروع عادت ماهیانه در سن 11 تا 17 سالگی؛ داشتن نمره درد 4 تا 10 بر طبق مقیاس دیداری درد. معیارهای خروج: خونریزی غیر طبیعی رحمی طی مطالعه؛ صرع؛ اختلال انعقادی؛ آسم حساسیتی؛ تومور لگنی؛ سابقه بیماری روانی؛ مصرف بنزوديازپين ها؛ باربيتورات ها؛ ناركوتيك ها؛ ضد انعقادها؛ تئوفیلین؛ داروهای هورمونی در سه ماه گذشته.

گروه مصرف بابونهِ: کپسول 250 میلی‌گرم بابونه را هر 8 ساعت در طی سه روز اول دو سیکل متوالی قاعدگی مصرف می نمایند. گروه مصرف بومادران: کپسول 150 میلی‌گرم بومادران را هر 8 ساعت در طی سه روز اول دو سیکل متوالی قاعدگی مصرف می نمایند.

قاعدگی دردناک اولیه

ابتدا به دانشجویان واجد شرایط، یک ماه قبل از مصرف کپسول بابونه و کپسول بومادران ، پرسشنامه سوالات مشخصات فردی و قاعدگی و مقیاس دیداری درد داده می شود و از آنها خواسته می شود که آن را در سه روز اول سیکل قاعدگی قبل از مصرف داروها تکمیل نمایند. سپس همکار پژوهشگر پاکت های حاوی کپسول 250 میلی گرمی بابونه و کپسول 150میلی گرمی حاوی عصاره هیدرو الکلی بومادران را که توسط دانشکده داروسازی کرمانشاه ساخته شده است و به صورت کد A یا کد B نام گذاری شده است را بین شرکت کنندگان توزیع می نماید که هر کد بیانگر وجود یکی از انواع کپسول ها در داخل پاکت است و محقق از اینکه کدامیک از شرکت کنندگان پاکت A یا پاکت B را مصرف می کند، ندارد. فقط دارو ساز از ماهیت کپسول های داخل پاکت اطلاع دارد و پژوهشگر، همکار پژوهشگر و شرکت کنندگان از نوع کپسول ها خبر ندارند.

کپسول های حاوی 250 میلی گرمی بابونه یا 150 میلی گرمی عصاره هیدروالکلی بومادران که از نظر شکل، رنگ، سایز و بو کاملا مشابه هستند و ساخت دانشکده داروسازی کرمانشاه می باشند، توسط داروساز در پاکت های A و B قرار داده می شوند. هر کد بیانگر وجود یکی از انواع کپسول ها در داخل پاکت است، می باشد. همکار پژوهشگر، پاکت ها را به صورت تصادفی بین دانشجویان واجد شرایط تقسیم نموده و پژوهشگر در اختیار شرکت کنندگان قرار داده خواهند شد. غیر از داروساز، محقق یا شرکت کنندگان از ماهیت داروها خبر نخواهند داشت که و محقق از اینکه کدامیک از شرکت کنندگان پاکت A یا پاکت B را مصرف می کند ندارد. ماهیت داروی داخل پاکت ها برای محقق و شرکت کنندگان مشخص نیست.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد