تعیین تأثیر مداخله مبتنی بر درک از بیماری بر استرس درک شده زنان مبتلا به دیابت بارداری
طراحی
در این مطالعه 80 نمونه از زنان مبتلا به دیابت بارداری بستری در بخش پره ناتال بیمارستان الزهرا رشت یه روش تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم میشوند و به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در بخش پره ناتال بیمارستان الزهرا شهر رشت انجام خواهد شد.80 بیمار به روش تصادفی به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم می شوند و در صورت داشتن معیارهای ورود پس از اخذ رضایت نامه آگاهانه کتبی، پرسشنامه مربوط به اطلاعات دموگرافیک، استرس درک شده در دو گروه تکمیل می گردد.در گروه کنترل هیچ مداخله ای توسط پژوهشگر انجام نخواهد گرفت و بیماران تنها مراقبتهای روتین را دریافت خواهند کرد.در گروه مداخله ، مداخله ای مبتنی بر اصلاح درک از بیماری بصورت انفرادی در 3 جلسه 30 دقیقه ای اجرا خواهد شد، کتابچه آموزشی که توسط پژوهشگر گردآوری شده است، در انتهای جلسه دوم به بیماران ارائه می گردد. پس از مداخله، پرسشنامه استرس درک شده در هردو گروه مجدد تکمیل خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: داشتن تمایل برای شرکت در پژوهش، تشخیص قطعی دیابت توسط آزمایش غربالگری روتین در هفته های 24 تا 28 بارداری، توانایی صحبت کردن و درک زبان فارسی، نداشتن بیماری مزمن غیر از دیابت بارداری، نداشتن بیماری روانی شناخته شده و تشخیص داده شده بر اساس خود اظهاری، نداشتن سابقه ابتلا به دیابت بارداری در بارداری قبلی.
معیارهای خروج: هرگونه عارضه دار شدن مادر و جنین؛ انتقال به یک مرکز درمانی در حین انجام مطالعه.
گروههای مداخله
در گروه کنترل هیچ مداخله ای توسط پژوهشگر انجام نخواهد گرفت و بیماران تنها مراقبت های روتین را دریافت خواهند نمود. در گروه مداخله، مداخله ای مبتنی بر اصلاح درک از بیماری به صورت انفرادی در 3 جلسه 30 دقیقه ای اجرا خواهد شد، کتابچه آموزشی که توسط پژوهشگر گردآوری شده است، در انتهای جلسه دوم به بیماران ارائه می گردد.
متغیرهای پیامد اصلی
استرس درک شده
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20171103037191N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-02-17, ۱۳۹۶/۱۱/۲۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-02-17, ۱۳۹۶/۱۱/۲۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-02-17, ۱۳۹۶/۱۱/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمانه خداپرست
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 3351 9344
آدرس ایمیل
s.khodaparast@qums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-25, ۱۳۹۶/۱۱/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-25, ۱۳۹۷/۰۲/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر مداخله آموزشی مبتنی بر درک از بیماری بر استرس درک شده زنان مبتلا به دیابت بارداری در شهر رشت در سال 1396
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر افزایش درک بیماران مبتلا به دیابت بارداری بر استرس درک شده
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن تمایل برای شرکت در پژوهش
تشخیص قطعی دیابت توسط آزمایش غربالگری روتین در هفته های 24تا 28 بارداری
توانایی صحبت کردن به زبان فارسی
نداشتن بیماری مزمن غیراز دیابت بارداری
نداشتن بیماری روانی شتاخته شده و تشخیص داده شده بر اساس خوداظهاری
نداشتن سابقه ابتلا به دیابت بارداری در بارداری قبلی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
هرگونه عارضه دار شدن مادر و جنین
انتقال به یک مرکز درمانی در حین انجام مطالعه
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی بلوک فردی، بلوک بندی چهارتایی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
بلوار شهید باهنر ،دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
34197-59811
تاریخ تایید
2017-11-22, ۱۳۹۶/۰۹/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.QUMS.REC.1396.327
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت بارداری
کد ICD-10
O24.41
توصیف کد ICD-10
Gestational diabetes mellitus in pregnancy
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
استرس درک شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استرس درک شده کوهن
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله مبتنی بر درک از بیماری به صورت انفرادی (آموزش چهره به چهره) در 3 جلسه 30 دقیقه ای در 3 روز متوالی در شیفت صبح اجرا خواهد شد. جلسه اول: در جلسه اول پس از برقراری ارتباط اولیه با بیمار و پرسیدن سؤالاتی در مورد درک و شناخت وی از بیماری فعلی و پیامدهای آن محتوای مورد نظر ارائه خواهد شد. این جلسه بر اساس 5 بعد درک بیماری و تأثیر درک از بیماری بر پیامدهای روانشناختی، پایه ریزی می شود. این ابعاد شامل ماهیت بیماری (بر چسب و علائم مربوط به بیماری مانند خستگی، ضعف)؛ علت آغاز بیماری؛ مدت زمان یا درک فرد در طول بیماری؛ پیامد و یافته های مورد انتظار فرد از بیماری؛ مؤثر بودن کنترل، درمان و بهبود بیماری خواهد بود. برای مداخله درک از بیماری از تکنیکهای خود کنترلی، تشویق کلامی، طراحی هدف (مثال کاهش قند با رژیم غذایی)، بازخورد و ارزیابی رفتارها، استفاده از تجربیات افراد موفق در زمینه بیماری استفاده خواهد شد. جلسه دوم: پس از مرور آموزش های جلسه قبل از بیمار خواسته خواهد شد تا از احساسات و ابهامات بیماری خود صحبت کند. مداخلات منحصر به فرد بر اساس نیاز بیمار تنظیم خواهد گردید. آموزش به منظور تغییر درک نادرست و منفی نسبت به بیماری طراحی خواهد شد. به بیماران گفته خواهد شد در صورتیکه سوالی از جلسه قبل باقی مانده است می تواند از پژوهشگر سؤال نماید. در انتهای جلسه دوم کتابچه آموزشی که شامل شناسایی و تعریف بیماری، مواردی که باید در رژیم غذایی خود رعایت کنند، فعالیت بدنی و ورزش، توضیح مختصر در مورد یافته های آزمایشگاهی و توصیه های روانشناختی برای کاهش استرس خواهد بود که توسط پژوهشگر تهیه و تنظیم خواهد شد، در اختیار بیمار قرار خواهد گرفت. جلسه سوم (ارزشیابی و اختتام): از جلسه قبل در مورد این جلسه اختتام به بیمار اطلاع داده خواهد شد. ابتدا مرور آموزشهای جلسات قبل انجام می شود و سپس از بیمار درباره تأثیر آموزش ها و تجربیات جدید سوال خواهد شد. مشکلات و موانع برای هر بیمار مورد بررسی قرار خواهد گرفت.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در این گروه هیچ مداخله ای توسط پژوهشگر انجام نخواهد گرفت و بیماران تنها مراقبتهای روتین را دریافت خواهند کرد.