چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر مکمل یاری ال کارنیتین و کورکومین و تغییرات آنزیم های ﺳﻮﭘﺮاﮐﺴﯿﺪدﯾﺴﻤﻮﺗﺎز،ﮔﻠﻮﺗﺎﺗـــﯿﻮن ﭘﺮاﮐﺴـــﯿﺪاز،ﮐﺎﺗﺎﻻز وﮔﻠﻮﺗﺎﺗﯿﻮن ردوﮐﺘﺎز ، با استفاده از یک جلسه فعالیت شدید بود
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای دو گروه با مصرف دو نوع مکمل به شکل تصادفی ساده
نحوه و محل انجام مطالعه
ابتدا توسط محقق نحوة انجام تحقیق و کلیه جزئیات برای آزمودنی ها تشریح و اخذ رضایتنامه صورت گرفت. پس از انجام مطالعة راهنما و هماهنگي با دانشگاه فرهنگیان پردیس نسیبه، شرکت کنندگان در محل حاضر شدند و با تائيد سلامتي آنها توسط پزشک حاضر تحقیق آغاز شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
عدم سابقة بیماري و آسیب دیدگی هاي قبلی، نداشتن حساسیت به مکمل، عدم فشار خون بالا، بیماري هاي قلبی عروقی
گروه‌های مداخله
دو گروه: مکمل ال کارنیتین و مکمل کورکومین طی14 روز متوالی آزمودنی ها مکمل دریافت می کردندبه طور متوسط 1000 میلی گرم در هر روز ال کارنیتین و کورکومین. قبل از شروع دوره ،پس از اتمام دورة مکمل یاری،و پس از اجرای پروتکل ورزشی نمونه خون اخذ شد و تغییرات انزیم ها بررسی شدند
متغیرهای پیامد اصلی
تغییرات ایجاد شده در زمان های پایه و پس از مکمل یاری و پس از فعالیت در آنزیم های ﺳﻮﭘﺮاﮐﺴﯿﺪدﯾﺴﻤﻮﺗﺎز،ﮔﻠﻮﺗﺎﺗـــﯿﻮن ﭘﺮاﮐﺴـــﯿﺪاز،ﮐﺎﺗﺎﻻز وﮔﻠﻮﺗﺎﺗﯿﻮن ردوﮐﺘﺎز

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20171210037809N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-12-19, ۱۳۹۷/۰۹/۲۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-12-19, ۱۳۹۷/۰۹/۲۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-19, ۱۳۹۷/۰۹/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرح نامنی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8843 6932
آدرس ایمیل
f.nameni@yahoo.co.uk
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-21, ۱۳۹۵/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-18, ۱۳۹۵/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیرمکمل سازی کوتاه مدت با کورکومین بر آنزیم های آنتی اکسیدانی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مصرف مشتقات زردچوبه بر تقویت سیستم ایمنی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد سالم بالای 17 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 19 ساله تا سن 25 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
جامعه آماري254 نفر دختر دانشجوي تربیت بدنی دانشگاه فرهنگیان بودندکه در شش ماه گذشته دارای 4-3 جلسه تمرین در هفته بودند. با توجه به کاربردی و آزمایشگاهی بودن تحقیق ، از میان جامعه فوق 30 نفر با روش تصادفی ساده برگزیده و پس از پر کردن پرسشنامه سلامت و داشتن شاخص های مناسب در تحقیق، شرکت کرده و در دو گروه مکمل( ال کارنیتین و کورکومین ) قرار گرفتند. عدم سابقة بیماري و آسیب دیدگی هاي قبلی، نداشتن حساسیت به مکمل، عدم فشار خون بالا، بیماري هاي قلبی عروقی بود
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
انتخاب تصادفی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق پژوهشگاه تربیت بدنی وزارت علوم و تحقیقات
آدرس خیابان
تهران. عباس آباد خیابان میرعمادکوچه پنجم – پلاک 3
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1587958711
تاریخ تایید
2018-08-14, ۱۳۹۷/۰۵/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.SSRI.REC.1397.223

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری نداریم
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تغییرات فعالیت گلوتاتیون پراکسیداز ،سوپراکسیددیسموتاز،گلوتاتیون ردوکتاز، کاتالاز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
درحالت پایه / پس از اتمام دورة مکمل یاری/ بلافاصله پس از اجراي تمرین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از کیت مخصوص و دستگاه اتوآنالایزر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله1: کورکومین ، 14 روز متوالی، به طور متوسط 1000 میلی گرم در هر روز کورکومین ،
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه کنترل: بدون مصرف کورکومین
طبقه بندی
مصداق ندارد

3

شرح مداخله
گروه مداخله 2: گروه مداخله ال- کارنیتین ، 14 روز ، به طور متوسط 1000 میلی گرم در هر روز
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه فرهنگیان
نام کامل فرد مسوول
فرح نامنی
آدرس خیابان
اشرفی اصفهانی/ فرشتگان
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1463773111
تلفن
+98 21 4425 4026
فکس
ایمیل
farahnameni@yahoo.com
آدرس صفحه وب
https://nasibeh.cfu.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
پیمان عزیزی
آدرس خیابان
ورامین / پیشوا/شهرک نقش جهان
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1637876791
تلفن
+98 21 3672 5011
ایمیل
info@iauvaramin.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://www.linkedin.com/company/iau-varamin-pishva
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزا د اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
1
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فرح نامنی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
ورامین/ پیشوا/ شهرک نقش جهان
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1637876791
تلفن
+98 21 8843 6932
ایمیل
info@iauvaramin.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://www.linkedin.com/company/iau-varamin-pishva

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فرح نامنی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سایر موارد
آدرس خیابان
شهرک نقش جهان / / پیشوا/ ورامین
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1637876791
تلفن
+98 21 8843 6932
فکس
ایمیل
f.nameni@yahoo.co.uk

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فرح نامنی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سایر موارد
آدرس خیابان
شهرک نقش جهان / پیشوا / ورامین
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1637876791
تلفن
+98 21 8843 6932
فکس
ایمیل
f.nameni@yahoo.co.uk

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...