چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
افزایش خودکارآمدی اجتناب از مصرف سیگار پس از اجراي برنامه آموزشی پیشگیری از مصرف سیگار در نوجوانان دختر دوره دوم دبیرستان
طراحی
در این مطالعه 54 دانش آموز دختر پایه ی دهم دبیرستان و دارای شرایط ورود به مطالعه که مشغول به تحصیل در یکی از دبیرستان های دولتی شهر مشهد هستند انتخاب می شوند. شرکت کنندگان بصورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه ی تجربی به منظور بررسی تاثیر یک برنامه‌ی آموزشی بر افزایش خودکارامدی پرهیز از سیگار در دانش اموزان طراحی شده است. جمعیت مورد مطالعه دانش آموزان 16 ساله که در پایه دهم دبیرستان مشغول به تحصیل هستند می باشند. دو مدرسه که به لحاظ وضعیت اجتماعی اقتصادی شبیه هم باشند (برای قابل مقایسه بودن) و از هر مدرسه یک کلاس با حداقل 27 دانش اموز انتخاب خواهند شد که به صورت تصادفی گروه مداخله و کنترل را تشکیل می دهند. در ابتدا از هر دو گروه پیش ازمون (پرسشنامه ی خودکارآمدی اجتناب از سیگار ) اخذ می گردد. نقش پیش ازمون برای بررسی قابل مقایسه بودن دو گروه و در صورت نیاز تطبیق بر اساس تفاوتها پایه بین دو گروه می باشد. سپس گروه کنترل برنامه های درسی معمول مدرسه را دریافت می کنند و گروه مداخله به مدت پنج هفته، هر هفته یک جلسه به مدت نود دقیقه، برنامه ی آموزشی پیشگیری از سیگار را در محل کلاس‌های درسی به روش سخنرانی، بحث گروهی، پخش کلیپ، اراِئه پمفلت آموزشی و ایفای نقش، با موضوعات آگاهی از محتویات سیگار و مضرات کوتاه مدت و بلند مدت سیگار بر بدن، مدیریت استرس، مهارت نه گفتن، ارتباط موثر، مهارت تصميم گیری دریافت خواهند کرد. مداخله شامل 1) بحث گروهی و انتقال تجارب درباره ی خود شناسی و خودآگاهی از مضرات سیگار 2) افزایش آگاهی درباره ی محتویات سیگار و اثرات مضر بلند مدت و کوتاه مدت آن بر بدن و همپنین اثرات بد دود دست دوم 3) مدیریت استرس و کنترل هیجانات و تکنیک های کاهش استرس، تجربیات عاطفی و استرسور های روانی و شیوه ی مدیریت استرس 4) ارتباط موثر و مهارت نه گفتن بوسیله ی پخش ویدیویی که در آن سیگار پیشنهاد می کنند. 5) افزایش دانش درباره ی مهارت تصمیم گیری و تکنیک تصمیم گیری صحیح در مواقع مختلف و تمرین کردن در یک گروه 6) ایفای نقش درباره موقعیت هایی که احتیاج به نه گفتن دارند. چهار هفته پس از پایان دوره اموزشی، پس آزمون که همان پرسشنامه ی خودکارآمدی اجتناب از سیگار است توسط دانش آموزان تکمیل خواهد گردید. دوره زمانی مطالعه بر اساس مطالعات مشابه و با هدف افزایش قابلیت امکان (feasibility) می باشد. سپس داده ها با استفاده از نرم افزار آماری Stata برای بررسی اختلاف دو گروه تحلیل می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: 1- دانش اموزان دختر پایه دهم مدارس دولتی، معیارهای عدم ورود: 1- عدم سابقه مصرف سیگار، 2- عدم سابقه مصرف داروهای روانپزشکی
گروه‌های مداخله
گروه مداخله به مدت پنج هفته، هر هفته یک جلسه، برنامه ی آموزشی پیشگیری از سیگار را در محل کلاس‌های درسی به روش سخنرانی، بحث گروهی، پخش کلیپ، اراِئه پمفلت آموزشی و ایفای نقش، با موضوعات آگاهی از محتویات سیگار و مضرات کوتاه مدت و بلند مدت سیگار بر بدن، مدیریت استرس، مهارت نه گفتن، ارتباط موثر، مهارت تصميم گیری دریافت خواهند کرد. مداخله شامل 1) بحث گروهی و انتقال تجارب درباره ی خود شناسی و خودآگاهی از مضرات سیگار 2) افزایش آگاهی درباره ی محتویات سیگار و اثرات مضر بلند مدت و کوتاه مدت آن بر بدن و همپنین اثرات بد دود دست دوم 3) مدیریت استرس و کنترل هیجانات و تکنیک های کاهش استرس، تجربیات عاطفی و استرسور های روانی و شیوه ی مدیریت استرس 4) ارتباط موثر و مهارت نه گفتن بوسیله ی پخش ویدیویی که در آن سیگار پیشنهاد می کنند. 5) افزایش دانش درباره ی مهارت تصمیم گیری و تکنیک تصمیم گیری صحیح در مواقع مختلف و تمرین کردن در یک گروه 6) ایفای نقش درباره موقعیت هایی که احتیاج به نه گفتن دارند.
متغیرهای پیامد اصلی
خودکارآمدی اجتناب از مصرف سیگار

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20171016036814N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-02-11, ۱۳۹۶/۱۱/۲۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-02-11, ۱۳۹۶/۱۱/۲۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-02-11, ۱۳۹۶/۱۱/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زینب رفیعی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3841 3006
آدرس ایمیل
rafieez2@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-19, ۱۳۹۶/۱۱/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-18, ۱۳۹۷/۰۱/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-11-01, ۱۳۹۶/۰۸/۱۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-12-11, ۱۳۹۶/۰۹/۲۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر اجراي برنامه آموزشی پیشگیری از مصرف سیگار بر خودکارآمدی اجتناب از مصرف سیگار در نوجوانان دختر دوره دوم دبیرستان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر برنامه پیشگیری از مصرف سیگار بر خودکارآمدی پرهیز از سیگار
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مونث بودن داوطلب بودن برای شرکت در مطالعه داشتن رضایت کتبی والدین برای شرکت در مطالعه سیگاری نبودن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سیگاری بودن داشتن سابقه ی بیماری افسردگی
سن
از سن 16 ساله تا سن 16 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 27
حجم نمونه تحقق یافته: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی: ساده، واحد تصادفی سازی: مدرسه، توضیح: از بین دو مدرسه که به صورت تصادفی از بین مدارس انتخاب شوند یکی به صورت تصادفی به عنوان مداخله و دیگری به عنوان کنترل در نظر گرفته خواهد شد. انتخاب تصادفی با استفاده از برنامه اکسل انجام خواهد شد. پنهان سازی در این مطالعه مصداق ندارد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد.خیابان دانشگاه، دانشگاه 18
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9188615381
تاریخ تایید
2017-10-07, ۱۳۹۶/۰۷/۱۵
کد کمیته اخلاق
R.MUMS.REC.1396.167

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پیشگیری از دخانیات در نوجوانان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی اجتناب از مصرف سیگار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای شروع مطالعه، چهار هفته بعد از کامل شدن مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی اجتناب از مصرف سیگار در نوجوانان لارنس

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله به مدت پنج هفته، هر هفته یک جلسه نود دقیقه ای، برنامه ی آموزشی پیشگیری از سیگار را در محل کلاس‌های درسی به روش سخنرانی، بحث گروهی، پخش کلیپ، اراِئه پمفلت آموزشی و ایفای نقش، با موضوعات آگاهی از محتویات سیگار و مضرات کوتاه مدت و بلند مدت سیگار بر بدن، مدیریت استرس، مهارت نه گفتن، ارتباط موثر، مهارت تصميم گیری دریافت خواهند کرد. مداخله شامل 1) بحث گروهی و انتقال تجارب درباره ی خود شناسی و خودآگاهی از مضرات سیگار 2) افزایش آگاهی درباره ی محتویات سیگار و اثرات مضر بلند مدت و کوتاه مدت آن بر بدن و همپنین اثرات بد دود دست دوم 3) مدیریت استرس و کنترل هیجانات و تکنیک های کاهش استرس، تجربیات عاطفی و استرسور های روانی و شیوه ی مدیریت استرس 4) ارتباط موثر و مهارت نه گفتن بوسیله ی پخش ویدیویی که در آن سیگار پیشنهاد می کنند. 5) افزایش دانش درباره ی مهارت تصمیم گیری و تکنیک تصمیم گیری صحیح در مواقع مختلف و تمرین کردن در یک گروه 6) ایفای نقش درباره موقعیت هایی که احتیاج به نه گفتن دارند.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نمی کنند
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دبیرستان رهروان زینب
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاتطمه حشمتی نبوی
آدرس خیابان
مشهد.امامت 25
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9188615381
تلفن
+98 51 3607 3783
ایمیل
rafieez2@mums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن تفقدی
آدرس خیابان
مشهد.خیابان دانشگاه.دانشگاه 18
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91357345
تلفن
+98 51 3882 3255
ایمیل
tafaghodim@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
زینب رفیعی
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
امامت یک پلاک 98
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9188615381
تلفن
+98 51 3608 3416
ایمیل
rafieez2@mums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه حشمتی نبوی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
مشهد خیابان ابن سینا،دانشکده ی پرستاری و مامایی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
HeshmatiNf2@mums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
زینب رفیعی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
مشهد،بیمارستان ابن سینا، انتهای خیابان حر عاملی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9188615381
تلفن
+98 51 3711 2704
ایمیل
rafieez2@mums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
تمامی داده ها قابل به اشتراک گذاری هستند البته بدون اطلاعات هویتی افراد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شش ماه پس از چاپ مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
پژوهشگران
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
امور پژوهشی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
خانم دکتر فاطمه حشمتی نبوی مسول علمی پژوهش
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
پروپوزال پژوهشی تایید شده توسط یک سازمان رسمی که به تایید دانشگاه علوم پزشکی مشهد نیز رسیده باشد و سپس مکاتبه با خانم دکتر فاطمه حشمتی نبوی مسول علمی پژوهش
سایر توضیحات
در حال خواندن...