تاثیر مکمل خوراکی امگا3 در درمان زخم آفتی راجعه و کیفیت زندگی وابسته به سلامت دهان

تعیین تاثیرمکمل خوراکی امگا3 در درمان بیماران با زخم آفتی راجعه و کیفیت زندگی وابسته به سلامت دهان

در این کارآزمایی بالینی دو سویه کور، 40 بیمار مبتلا به آفت راجعه دهانی که به بخش بیماریهای دهان دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی بابل مراجعه کردند انتخاب می شوند. این افراد پس از تطبیق با معیار های ورود و خروج به طور تصادفی ساده ( از طریق پرتاب سکه) به دو گروه 20 نفره کنترل و مداخله ای تقسیم می شوند. گروه دارونما کپسول پلاسبو دریافت می کنند و گروه مداخله ای کپسول امگا3 ( داروپخش، ایران)دریافت می کنند.

شرکت کنندگان از میان بیماران مراجعه کننده به کلینیک بیماریهای دهان دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی بابل انتخاب می شوند. به بیماران پس از انتخاب شدن بر اساس معیار ورود و خروج ، اطلاعات شفاهی در مورد مطالعه داده می شود. گروه مداخله ای کپسول امگا 3 1000میلیگرم ( شرکت زهراوی، تهران، ایران) را سه بار در روز به مدت 6 ماه مصرف می کند و گروه شاهد نیز کپسول دارونما را همانند گروه مورد مصرف می کند. در ملاقات اول و ملاقاتهای پیگیری ماهانه ( به مدت 6 ماه) برای هر بیمار پرسشنامه مربوط به میانگین تعداد زخمها ، میزان درد (VAS) ، میزان دوره حضور زخم پر می شود. همچنین پرسشنامه بیماریهای مزمن مخاطی دهان که میزان اثربخشی درمان را بررسی می کند دو بار توسط بیمار پر می شود. بار اول روز ملاقات اولیه و بار دوم 6 ماه بعد

شرایط ورود به مطالعه : مرد و زن با سن بیشتر از 18 سال؛ داشتن زخم آفتی راجعه مینور برای حداقل یک سال گذشته؛ حضور 1تا3 زخم آفتی که کمتر از 48 ساعت از بروز آن گذشته باشد شرایط خروج از مطالعه :افرادی با بیماریهای قلبی ، کبدی ، کلیوی؛ بارداری و شیردهی؛ زخمهایی که نشانه اختلالات سیستمیک هستند مانند کولیت اولسراتیو، بیماری کرون، سندروم بهجت ؛ استفاده از داروهای مانند استرویید سیستمیک، عوامل تنظیم کننده سیستم ایمنی، ضد التهاب غیر استروئیدی یک ماه قبل از ورود به مطالعه

گروه مورد بیماران با آفت راجعه دهانی که کپسول امگا3 1000 میلی گرم سه بار در روز به مدت 6 ماه دریافت می کنند گروه شاهد بیماران با آفت راجعه دهانی که کپسول ژلاتینی دارونما را سه بار در روز به مدت 6 ماه مصرف می کنند

میانگین تعداد زخمها؛ میانگین میزان درد (VAS)؛ ؛میانگین میزان دوره حضور زخم؛ نمره پرسشنامه COMDQ

در این مطالعه ، افراد به صورت تصادفی ساده با استفاده از پرتاب سکه به دو گروه کپسول امگا3 و کپسول پلاسبو تقسیم می شوند

به منظور از بین بردن خطای ناشی از آگاهی بیمار یا دندانپزشک ارزیابی کننده نتایج به نوع درمان دریافتی و تاثیر احتمالی آن بر نتیجه تحقیق مطالعه بصورت دو سویه کور انجام می شود. با توجه به اینکه کپسول امگا3 و دارونما در داخل کپسول کامل مشابه گذاشته میشوند طبیعی است که بیمار و دندانپزشک ارزیابی کننده از نوع داروی دریافتی مطلع نیستند.