کارآزمایی بالینی اثر مکمل یاری روی در مقایسه با پلاسبو بر پروفایل های متابولیک در زنان باردار در معرض خطر کاهش رشد داخل رحمی

هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری روی بر پروفایل های متابولیک در زنان باردار در معرض خطر کاهش رشد داخل رحمی

طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی دو سوکور کنترل شده با دارونما. تصادفی سازی با استفاده ازجدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد. بیماران به دو گروه برای دریافت مکمل کروم (30=n) یا پلاسبو (30=n) اختصاص داده خواهند شد

از بین زنان باردار در معرض خطر کاهش رشد داخل رحمی ارجاع شده به کلینیک نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، 60 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد. شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند. مکمل و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 10 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 10 هفته

معیار ورود به مطالعه: زنان باردار در معرض خطر کاهش رشد داخل رحمی در محدوده سنی 18 تا 40 سال. معیار عدم ورود به مطالعه: عدم تمایل به همکاری

گروه مداخله: مکمل روی، 100 میکروگرم، روزانه، به صورت خوراکی برای 10 هفته. گروه کنترل: پلاسبو، روزانه به صورت خوراکی برای 10 هفته

ظرفیت تام آنتی اکسیدانی و شاخص ضربانی (پیامدهای اولیه) و پروفایل های لیپیدی و مارکرهای متابولیسم انسولین، فاکتورهای التهابی (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد

در ابتدای مطالعه و بعد از طبقه بندی بر اساس مقادیر پایه نمایه توده بدنی (<25 و ≥25 کیلوگرم بر متر مربع) و سن (<30 و ≥30)، افراد به طور تصادفی برای دریافت مکمل یاری و پلاسبو تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.

شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.