مقایسه تأثیر کلونیدین، پرومتازین و مرفین به صورت پره مدیکیشن بر خونریزی ضمن عمل و پایداری همودینامیک بیماران در جراحی های سپتورینوپلاستی

مقایسه تأثیر کلونیدین، پرومتازین و مورفین به صورت پره مدیکیشن بر خونریزی ضمن عمل و پایداری همودینامیک بیماران در جراحی های سپتورینوپلاستی

جمعیت مورد مطالعه شامل کلیه بیماران کاندید انجام عمل سپتورینوپلاستی شهر بیرجند در سال 1396 می گردد. تعداد 60 نفر از بیماران کاندید انجام عمل سپتورینوپلاستی شهرستان بیرجند به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب و با استفاده از جدول اعداد تصادفی به سه گروه داروی کلونیدین، پرومتازین و مرفین تخصیص خواهند گرفت (20 نفر در هر گروه). مطالعه در فاز دوم کارآزمایی بالینی صورت می پذیرد.

مطالعه در دو بیمارستان های ولیعصر و رازی شهر بیرجند و به صورت سه سویه کور انجام می پذیرد.

عمده معیارهای ورود عبارتند از: سن 18 تا 60 سال؛ عدم اختلالات خونریزی دهنده مانند هموفیلی، تالاسمی و لوسمی؛ و عدم درمان با داروهای آنتی کوآگولانت. عمده معیارهای خروج عبارتند از: دارا بودن فشار خون سیستولیک بالاي 160 میلی متر جیوه و دیاستولیک بالاي 90 میلی متر جیوه؛ و عدم تمایل به همکاری در مطالعه.

بیماران گروه کلونیدین و پرومتازین، یک ساعت قبل از عمل به ترتیب، 300 میکروگرم قرص کلونیدین و 25 میلیگرم قرص پرومتازین دریافت خواهند کرد و بیماران گروه مرفین نیز یک ساعت قبل از عمل به میزان یک دهم میلیگرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن مرفین عضلانی دریافت خواهند کرد. جهت القاي بیهوشی، 100 میکروگرم فنتانیل و 1.5 تا 2 میلیگرم پروپوفول به ازاي هر کیلوگرم وزن بدن و نیم میلیگرم/کیلوگرم آتراکوریوم تزریق می گردد و پس از رسیدن به عمق کافی بیهوشی، با استفاده از لوله تراشه مناسب، لولهگذاري انجام خواهد شد. داروی نگهدارنده بیهوشی انفوزیون پروپوفول با دوز 100 میکروگرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن در دقیقه خواهد بود. جهت ایجاد هایپوتنشن کنترله از انفوزیون رمی فنتانیل با دوز یک دهم میکروگرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن در دقیقه استفاده خواهد شد.

فشارخون سیستولیک و دیاستولیک و فشار متوسط شریانی، نبض و اشباع گلبول های قرمز خون قبل از القاي بیهوشی، پس از لوله گذاري بیمار و هر 30 دقیقه بعد از شروع عمل با دستگاه مانیتورینگ شرکت سعادت اندازهگیری خواهد شد.

تخصیص از طریق جدول اعداد تصادفی صورت می پذیرد.

نخست آنکه مشارکت کنندگان به داروی دریافتی ناآگاه هستند. به رغم آنکه توضیحات در خصورص طرح و شیوه انجام مطالعه به آنها داده شده، از نوع داروی دریافتی بی اطلاع می باشند بویژه به این علت که این پره مدیکیشن ها به عنوان داروهای استاندارد شناخته شده می باشند. همچنین، ارزیابی کنندگان حین عمل و تحلیل گران اماری از گروه های مورد مطالعه اطلاعی ندارند.

اکثر مشارکت کنندگان به دلیل نوع عمل جراحی صرفا با اطمینان از عدم انتشار اطلاعات حاضر به همکاری شده اند.

فرم رضایت آگاهانه بیماران کاندید مطالعه

نامحدود

کلیه پژوهشگران

تکمیل و ابراز نظر

سایت معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی بیرجند

مراجعه مستقیم به سایت