کارآزمایی بالینی اثر مکمل یاری ترکیب ویتامین E و روی در مقایسه با پلاسبو بر پروفایل های متابولیک و بیان ژن مرتبط با انسولین و لیپید در زنان مبتلا به دیابت بارداری
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Among patients with gestational diabetes referred to Naghavi Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, 60 patients will be selected according to inclusion and exclusion criteria. Participants, investigators or the assessors of the outcomes are unaware of the study groups. Supplements and placebos are similar in shape and size. Fasting blood samples will be taken at baseline and 6 weeks after the intervention. At the beginning and the end of the intervention: 6 weeks.
Among patients with gestational diabetes referred to Naghavi gynecology Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, 60 patients will be selected according to inclusion and exclusion criteria. Participants, investigators or the assessors of the outcomes are unaware of the study groups. Supplements and placebos are similar in shape and size. Fasting blood samples will be taken at baseline and 6 weeks after the intervention. At the beginning and the end of the intervention: 6 weeks.
Among patients with gestational diabetes referred to Naghavi gynecology Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, 60 patients will be selected according to inclusion and exclusion criteria. Participants, investigators or the assessors of the outcomes are unaware of the study groups. Supplements and placebos are similar in shape and size. Fasting blood samples will be taken at baseline and 6 weeks after the intervention. At the beginning and the end of the intervention: 6 weeks.
از بین بیماران مبتلا به دیابت بارداری ارجاع شده به کلینیک نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، 60 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد. شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند. کپسول های مکمل و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 6 هفته.
از بین بیماران مبتلا به دیابت بارداری ارجاع شده به کلینیک زنان نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، 60 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد. شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند. کپسول های مکمل و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 6 هفته.
از بین بیماران مبتلا به دیابت بارداری ارجاع شده به کلینیک زنان نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، 60 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد. شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند. کپسول های مکمل و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 6 هفته.
Inclusion criteria: Patients with gestational diabetes aged 18 to 40 years. Exclusion criteria: Unwillingness to cooperate.
Inclusion criteria: Patients with gestational diabetes aged 18 to 40 years. Inclusion criteria: Patients with gestational diabetes aged 18 to 40 years. Exclusion criteria: Taking zinc and vitamin E supplements 3 months before the intervention, insulin therapy required during the intervention, pre-eclampsia, eclampsia, hypo and hyperthyroidism.
Inclusion criteria: Patients with gestational diabetes aged 18 to 40 years. Inclusion criteria: Patients with gestational diabetes aged 18 to 40 years. Exclusion criteria: Unwillingness to cooperateTaking zinc and vitamin E supplements 3 months before the intervention, insulin therapy required during the intervention, pre-eclampsia, eclampsia, hypo and hyperthyroidism.
معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به دیابت بارداری در محدوده سنی 18 تا 40 سال. معیار عدم ورود به مطالعه: عدم تمایل به همکاری.
معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به دیابت بارداری در محدوده سنی 18 تا 40 سال. معیار عدم ورود به مطالعه: معیار عدم ورود به مطالعه: گرفتن مکمل های روی و ویتامین E سه ماه قبل مداخله، نیاز به انسولین درمانی در طول مداخله، پری اکلامپسی، اکلامپسی، کم کاری و پرکاری تیروئید.
معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به دیابت بارداری در محدوده سنی 18 تا 40 سال. معیار عدم ورود به مطالعه: معیار عدم تمایلورود به همکاریمطالعه: گرفتن مکمل های روی و ویتامین E سه ماه قبل مداخله، نیاز به انسولین درمانی در طول مداخله، پری اکلامپسی، اکلامپسی، کم کاری و پرکاری تیروئید.
Outcomes: Markers of insulin metabolism (primary outcomes) and lipid profile and gene expression related to insulin and lipid (secondary outcomes) will be quantified at study baseline and end-of-trial.
Outcomes: Markers of glycemic control (primary outcomes) and lipid profile and gene expression related to insulin and lipid (secondary outcomes) will be quantified at study baseline and end-of-trial.
Outcomes: Markers of insulin metabolismglycemic control (primary outcomes) and lipid profile and gene expression related to insulin and lipid (secondary outcomes) will be quantified at study baseline and end-of-trial.
پيامدها: مارکرهای متابولیسم انسولین (پیامدهای اولیه) و پروفایل لیپیدی، بیان ژن مرتبط با انسولین و لیپید (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
پيامدها: مارکرهای گلیسمیک کنترل (پیامدهای اولیه) و پروفایل لیپیدی، بیان ژن مرتبط با انسولین و لیپید (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
پيامدها: مارکرهای متابولیسم انسولینگلیسمیک کنترل (پیامدهای اولیه) و پروفایل لیپیدی، بیان ژن مرتبط با انسولین و لیپید (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
2
3
23
Exclusion criteria: Unwillingness to cooperate.
Exclusion criteria: Taking zinc and vitamin E supplements 3 months before the intervention
Insulin therapy required during the intervention
Pre-eclampsia
Eclampsia
Hypo and hyperthyroidism
Exclusion criteria: Unwillingness to cooperate.Taking zinc and vitamin E supplements 3 months before the intervention Insulin therapy required during the intervention Pre-eclampsia Eclampsia Hypo and hyperthyroidism
معیار خروج از مطالعه: عدم تمایل به همکاری.
معیار عدم ورود به مطالعه: گرفتن مکمل های روی و/یا ویتامین E سه ماه قبل مداخله
نیاز به انسولین درمانی در طول مداخله
پری اکلامپسی
اکلامپسی
کم کاری و پرکاری تیروئید
معیار خروج ازعدم ورود به مطالعه: عدم تمایلگرفتن مکمل های روی و/یا ویتامین E سه ماه قبل مداخله نیاز به همکاری.انسولین درمانی در طول مداخله پری اکلامپسی اکلامپسی کم کاری و پرکاری تیروئید
Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
To decrease potential confounding effects, after balanced blocked randomisation, all participants will be allocated into two treatment groups to take either supplements or placebo. Randomization will be done by the use of computer software.
To decrease potential confounding effects, after balanced blocked randomisation, all participants will be allocated into two treatment groups to take either supplements or placebo. Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers software.
تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
برای کاهش اثرات مخدوش کنندگی بالقوه، بعد از تصادفی سازی بلوکی بالانس شده، همه شرکت کنندگان به دو گروه برای دریافت مکمل یاری یا پلاسبو تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار کامپیوتری انجام خواهد شد.
برای کاهش اثرات مخدوش کنندگی بالقوه، بعد از تصادفی سازی بلوکی بالانس شده، همه شرکت کنندگان به دو گروه برای دریافت مکمل یاری یا پلاسبو تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوترنرم افزار کامپیوتری انجام خواهد شد.
متغیر پیامد ثانویه
#1
Expressed levels of GLUT-1 gene
LDL-cholesterol
Expressed levels of GLUTLDL-1 genecholesterol
سطوح بیان GLUT-1
کلسترول LDL
سطوح بیان GLUT-1کلسترول LDL
PCR
Enzymatic kit
PCREnzymatic kit
PCR
کیت آنزیمی
PCRکیت آنزیمی
#2
Expressed levels of Lp(a) gene
VLDL-cholesterol
Expressed levels of Lp(a) geneVLDL-cholesterol
سطوح بیان (Lp(a
کلسترول VLDL
سطوح بیان (Lp(aکلسترول VLDL
PCR
Enzymatic kit
PCREnzymatic kit
PCR
کیت آنزیمی
PCRکیت آنزیمی
#3
Expressed levels of Ox-LDL gene
Expressed levels of LDLR gene
Expressed levels of Ox-LDLLDLR gene
سطوح بیان Ox-LDL
سطوح بیان LDLR
سطوح بیان Ox-LDLLDLR
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Naghavi Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک نقوی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mansoreh Samimi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: منصوره صمیمی
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaee Avenue, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، خیابان شهید رجایی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8115187159
تلفن: +98 31 4446 0180
فکس:
ایمیل: samimi_m@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Naghavi gynecology Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک زنان نقوی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mansoreh Samimi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: منصوره صمیمی
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaee Avenue, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، خیابان شهید رجایی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8115187159
تلفن: +98 31 4446 0180
فکس:
ایمیل: samimi_m@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Naghavi gynecology Clinic نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک زنان نقوی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mansoreh Samimi نام کامل فرد مسوول - فارسی: منصوره صمیمی آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaee Avenue, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، خیابان شهید رجایی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8115187159 تلفن: +98 31 4446 0180 فکس: ایمیل: samimi_m@kaums.ac.ir آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: National Institute for Medical Research Development of Iran (NIMAD)
نام سازمان / نهاد - فارسی: موسسه ملی توسعه تحقیقات علوم پزشکی جمهوری اسلامی ایران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Reza Malekzadeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر رضا ملک زاده
آدرس خیابان - انگلیسی: National Institute for Medical Research Development of Iran, Fatemi Avenue, Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان فاطمی، موسسه ملی توسعه تحقیقات علوم پزشکی جمهوری اسلامی ایران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: ۱۴۱۹۶۹۳۱۱۱
تلفن: +98 21 6693 8037
فکس:
ایمیل: malek@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: National Institute for Medical Research Development of Iran (NIMAD)
نام سازمان / نهاد - فارسی: موسسه ملی توسعه تحقیقات علوم پزشکی جمهوری اسلامی ایران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Reza Malekzadeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر رضا ملک زاده
آدرس خیابان - انگلیسی: National Institute for Medical Research Development of Iran, Fatemi Avenue, Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان فاطمی، موسسه ملی توسعه تحقیقات علوم پزشکی جمهوری اسلامی ایران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1419693111
تلفن: +98 21 6693 8037
فکس:
ایمیل: malek@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: National Institute for Medical Research Development of Iran (NIMAD) نام سازمان / نهاد - فارسی: موسسه ملی توسعه تحقیقات علوم پزشکی جمهوری اسلامی ایران نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Reza Malekzadeh نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر رضا ملک زاده آدرس خیابان - انگلیسی: National Institute for Medical Research Development of Iran, Fatemi Avenue, Tehran آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان فاطمی، موسسه ملی توسعه تحقیقات علوم پزشکی جمهوری اسلامی ایران شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: ۱۴۱۹۶۹۳۱۱۱1419693111 تلفن: +98 21 6693 8037 فکس: ایمیل: malek@tums.ac.ir آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
خالی
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available.
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available.
خالی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری ترکیب ویتامین E و روی بر پروفایل های متابولیک و بیان ژن مرتبط با انسولین و لیپید در بیماران مبتلا به دیابت بارداری است.
طراحی
طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی دو سوکور کنترل شده با دارونما. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد. بیماران به دو گروه برای دریافت مکمل یاری ترکیب ویتامین E و روی (30=n) یا پلاسبو (30=n) اختصاص داده خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
از بین بیماران مبتلا به دیابت بارداری ارجاع شده به کلینیک زنان نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، 60 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد. شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند. کپسول های مکمل و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 6 هفته.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به دیابت بارداری در محدوده سنی 18 تا 40 سال. معیار عدم ورود به مطالعه: معیار عدم ورود به مطالعه: گرفتن مکمل های روی و ویتامین E سه ماه قبل مداخله، نیاز به انسولین درمانی در طول مداخله، پری اکلامپسی، اکلامپسی، کم کاری و پرکاری تیروئید.
گروههای مداخله
گروه مداخله: 400 واحد ویتامین ای (زهراوی، تبریز، ایران) و 30 میلی گرم روی المنتال (دنیای بهداشت، تهران، ایران) روزانه برای 6 هفته به صورت خوراکی. گروه کنترل: پلاسبو (باریج اسانس، کاشان، ایران) روزانه برای 6 هفته به صورت خوراکی.
متغیرهای پیامد اصلی
پيامدها: مارکرهای گلیسمیک کنترل (پیامدهای اولیه) و پروفایل لیپیدی، بیان ژن مرتبط با انسولین و لیپید (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170513033941N26
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-01-07, ۱۳۹۶/۱۰/۱۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-09-22, ۱۳۹۸/۰۶/۳۱
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-01-07, ۱۳۹۶/۱۰/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمدرضا شریف
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5546 3378
آدرس ایمیل
ostadmohammadi-vr@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-27, ۱۳۹۶/۰۹/۰۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-05, ۱۳۹۶/۱۰/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی اثر مکمل یاری ترکیب ویتامین E و روی در مقایسه با پلاسبو بر پروفایل های متابولیک و بیان ژن مرتبط با انسولین و لیپید در زنان مبتلا به دیابت بارداری
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مکمل یاری ترکیب ویتامین E و روی در درمان زنان مبتلا به دیابت بارداری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به دیابت بارداری.
افراد در محدوده سنی 18 تا 40 سال.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معیار عدم ورود به مطالعه: گرفتن مکمل های روی و/یا ویتامین E سه ماه قبل مداخله
نیاز به انسولین درمانی در طول مداخله
پری اکلامپسی
اکلامپسی
کم کاری و پرکاری تیروئید
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای کاهش اثرات مخدوش کنندگی بالقوه، بعد از تصادفی سازی بلوکی بالانس شده، همه شرکت کنندگان به دو گروه برای دریافت مکمل یاری یا پلاسبو تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار کامپیوتری انجام خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق موسسه ملی توسعه تحقیقات علوم پزشکی جمهوری اسلامی ایران
آدرس خیابان
تهران، خیابان فاطمی، موسسه ملی توسعه تحقیقات علوم پزشکی جمهوری اسلامی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419693111
تاریخ تایید
2017-11-26, ۱۳۹۶/۰۹/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.NIMAD.REC.1396.133
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت بارداری
کد ICD-10
O24.9
توصیف کد ICD-10
Unspecified diabetes mellitus in pregnancy, childbirth and the puerperium
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
2
شرح متغیر پیامد
مقاومت به انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
محاسبه با استفاده از فرمول HOMA
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
توتال کلسترول
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
2
شرح متغیر پیامد
HDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
3
شرح متغیر پیامد
تری گلیسرید
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
4
شرح متغیر پیامد
سطوح بیان PPAR-γ
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
PCR
5
شرح متغیر پیامد
کلسترول LDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
6
شرح متغیر پیامد
کلسترول VLDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
7
شرح متغیر پیامد
سطوح بیان LDLR
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
PCR
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 400 واحد ویتامین ای (زهراوی، تبریز، ایران) و 30 میلی گرم روی المنتال (دنیای بهداشت، تهران، ایران) روزانه برای 6 هفته به صورت خوراکی.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: پلاسبو (باریج اسانس، کاشان، ایران) روزانه برای 6 هفته به صورت خوراکی.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک زنان نقوی
نام کامل فرد مسوول
منصوره صمیمی
آدرس خیابان
کاشان، خیابان شهید رجایی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8115187159
تلفن
+98 31 4446 0180
فکس
ایمیل
samimi_m@kaums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
موسسه ملی توسعه تحقیقات علوم پزشکی جمهوری اسلامی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا ملک زاده
آدرس خیابان
تهران، خیابان فاطمی، موسسه ملی توسعه تحقیقات علوم پزشکی جمهوری اسلامی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419693111
تلفن
+98 21 6693 8037
ایمیل
malek@tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
موسسه ملی توسعه تحقیقات علوم پزشکی جمهوری اسلامی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
متخصص تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8115187159
تلفن
+98 31 5546 3378
فکس
ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
متخصص تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8115187159
تلفن
+98 31 5546 3378
فکس
ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
متخصص تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8115187159
تلفن
+98 31 5546 3378
فکس
ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست