بررسی اثر لووتیروکسین در مقایسه با پلاسبو بر روی سطح سرمی استئوکلسین در بیماران با هیپوتیروئیدی ساب کلینیکال

تعیین اثر لووتیروکسین در مقایسه با پلاسبو بر روی سطح سرمی استئوکلسین در بیماران با هیپوتیروئیدی ساب کلینیکال و رابطه ان با سندرم متابولیک

در این مطالعه 30 بیمارمبتلا به ساب کلینیکال هیپوتیروییدی و دارای شرایط ورود به مطالعه که به درمانگاه غدد مراجعه می کنند انتخاب می شوند. شرکت کنندگان بصورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود.

در این مطالعه 30 بیمارمبتلا به ساب کلینیکال هیپوتیروییدی و دارای شرایط ورود به مطالعه که به درمانگاه غدد مراجعه می کنند، انتخاب می شوند. شرکت کنندگان بصورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل (پلاسبو)تقسیم شده و سطح سرمی استئو کلسین در دو گروه اندازه گیری و مقایسه میشود.داروها در دو گروه aوb(لووتیروکسین و پلاسبو)اماده شده و متخصص معالج بر اساس جدول رندوم سازی شده توسط کامپیوتر دارو ها را به بیماران خواهد داد.هر دو گروه بیمار و متخصص معالج کوراند.

معیار ورود: افراد 20-40 سال مراجعه کننده به کلینیک غدد که در ازمایش انجام شده ساب کلینیکال هیپو تیروییدی و اندیکاسیون درمان دارند. معیار خروج:سابقه هیپوتیروئیدی، تحت درمان با داروهای ضد تیروئید، بیماری های متابولیک استخوان، هایپرپاراتیروئیدی، اکرومگالی، داروهای که منجر به بروز اختلال تیروئید می شوند :اینتر فرون، تیروزین کیناز، کورتون ، ocpومصرف دارو های که بر سطح انسولین تاثیر می گذارند.

دریافت کنندگان لوتیروکسین دریافت کنندگان پلاسبو

سطح سرمی استئو کلسین

در اين کارازمایی با استفاده از مدل تصادفي سازي ساده ( روش تصادفي سازي کامپيوتري) براساس ترتیب جدول randomization هر مراجعه کننده را در گروه مداخله و يا کنترل قرار مي دهيم.واحد تصادفی فردی وابزارتصادفی نرم افزار اماری می باشد. لووتیروکسین و پلاسبو داخل پاکت های شماره گذاری شده قرار داده خواهد شد، برای هر بیمار مراجعه کننده به کلینیک به نوبت یک پاکت باز شده و دارو در اختیار وی گذاشته می شود.

براساس ترتیب جدول randomization که توسط کامپیوتر تهیه خواهد شد، لووتیروکسین و پلاسبو داخل پاکت های شماره گذاری شده قرار داده خواهد شد، برای هر بیمار مراجعه کننده به کلینیک به نوبت یک پاکت باز شده و دارو در اختیار وی گذاشته می شود. لیست مربوط به نحوه تخصیص بیماران در اختیار یکی از همکاران طرح خواهد بود تا وی از گروه بندی بیماران مطلع باشد. بیمار از گروه بندی مطلع نخواهد بود. در مدت اين 60روز ( طول درمان ) حداقل 1بار درماه با افراد مورد مطالعه تماس تلفني گرفته مي شود تا از مصرف دارو توسط بیماران اطمینان حاصل گردد. همچنين از بیماران خواسته می شود که در هفته هشت پس از شروع درمان آزمایشات را مجددا انجام دهند.