مقایسه ی اثر ازن تراپی و درمان مدیکال معمول بر شدت بیماری و تغییرات سطح سرمی اینترلوکین 33 بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس(MS)

هدف این مطالعه مقایسه ی کارایی ازن تراپی با درمان مدیکال در بیماران مبتلا به مولتيپل اسكلروزيس است

تصادفی کارازمایی بالینی یک سوکور و موازی

66 بیمار مبتلا به MS واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک مجری طرح وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. بیماران به دوگروه تقسیم خواهند شد. به طوری که بیماران گروه آزمایش ازن تراپی و آنتی هیستامین و درمان مدیکال و گروه کنترل فقط درمان مدیکال(اینترفرون بتا) دریافت خواهند کرد. تغییرات شدت بیماری و سطح سرمی اینترلوکین 33 در ابتدا و انتهای مداخله در بیماران تعیین و مقایسه خواهد شد.

شرايط ورود سن 20 الي 60 سال و داشتن بيماري مولتيپل اسكلروزيس و EDSS=0-4.5 مي باشد. شرايط خروج داشتن هرگونه التهاب لوکال یا سیستمیک است

گروه کنترل: دریافت کننده ی درمان مدیکال معمول(اینترفرون بتا) گروه مداخله: علاوه بر درمان مدیکال، از ازن تراپی نیز استفاده خواهند نمود

شدت بیماری؛ سطح سرمی اینترلوکین 33

پس از تعیین حجم نمونه، ابتدا بلوک های چهارتایی از حروف A و B تشکیل میشود (6 تا). سپس به هر یک از بلوک ها شماره 1 تا 6 داده شده و بر اساس اعدا انتخابی از جدول اعدا تصادفی دنباله ای از بلوک ها را تشکیل می دهیم به نحوی که در آن، حروف A و B قرار دارند و سپس به صورت تصادفی یکی از حروف را به عنوان گروه دارو و حرف دیگر را به عنوان گروه کنترل در نظر می گیریم. این روش تحت عنوان Termuted Blocked Randomization تلقی می شود.

از آنجا که مطالعه یک سوکور است کورسازی یکطرفه انجام می شود.