Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Study design: Randomized double-blind placebo-controlled trial. Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers. Patients will be assigned into two groups to receive magnesium supplement (n=30) or placebo (n=30).
Study design: Randomized double-blind placebo-controlled trial. Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers. Patients will be assigned into two groups to receive magnesium supplement (n=20) or placebo (n=20).
Study design: Randomized double-blind placebo-controlled trial. Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers. Patients will be assigned into two groups to receive magnesium supplement (n=3020) or placebo (n=3020).
طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی دو سوکور کنترل شده با دارونما. تصادفی سازی با استفاده ازجدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد. بیماران به دو گروه برای دریافت مکمل منیزیم (30=n) یا پلاسبو (30=n) اختصاص داده خواهند شد.
طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی دو سوکور کنترل شده با دارونما. تصادفی سازی با استفاده ازجدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد. بیماران به دو گروه برای دریافت مکمل منیزیم (20=n) یا پلاسبو (20=n) اختصاص داده خواهند شد.
طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی دو سوکور کنترل شده با دارونما. تصادفی سازی با استفاده ازجدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد. بیماران به دو گروه برای دریافت مکمل منیزیم (3020=n) یا پلاسبو (3020=n) اختصاص داده خواهند شد.
Among patients with gestational diabetes referred to Akbarabadi Clinic affiliated to Iran University of Medical Sciences, 60 patients will be selected according to inclusion and exclusion criteria. Participants, investigators or the assessors of the outcomes are unaware of the study groups.
Among patients with gestational diabetes referred to Akbarabadi Clinic affiliated to Iran University of Medical Sciences, 40 patients will be selected according to inclusion and exclusion criteria. Participants, investigators or the assessors of the outcomes are unaware of the study groups.
Among patients with gestational diabetes referred to Akbarabadi Clinic affiliated to Iran University of Medical Sciences, 6040 patients will be selected according to inclusion and exclusion criteria. Participants, investigators or the assessors of the outcomes are unaware of the study groups.
از بین بیماران مبتلا به دیابت بارداری ارجاع شده به کلینیک اکبرآبادی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی ایران، 60 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد. شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.
از بین بیماران مبتلا به دیابت بارداری ارجاع شده به کلینیک اکبرآبادی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی ایران، 40 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد. شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.
از بین بیماران مبتلا به دیابت بارداری ارجاع شده به کلینیک اکبرآبادی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی ایران، 6040 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد. شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.
Inclusion criteria: Patients with gestational diabetes aged 18 to 40 years. Exclusion criteria: Unwillingness to cooperate, taking magnesium supplements before the intervention, needing insulin therapy, placenta abruption,
pre-eclampsia, eclampsia, hypo and hyperthyroidism, and smokers.
Inclusion criteria: Patients with gestational diabetes aged 18 to 40 years. Exclusion criteria: Taking magnesium and antioxidants supplements 3 months before the intervention, needing insulin therapy, pre-eclampsia, eclampsia, hypo and hyperthyroidism, and smokers.
Inclusion criteria: Patients with gestational diabetes aged 18 to 40 years. Exclusion criteria: Unwillingness to cooperate, takingTaking magnesium and antioxidants supplements 3 months before the intervention, needing insulin therapy, placenta abruption, pre-eclampsia, eclampsia, hypo and hyperthyroidism, and smokers.
معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به دیابت بارداری در محدوده سنی 18 تا 40 سال. معیارهای عدم ورود به مطالعه: عدم تمایل به همکاری، مصرف مکمل منیزیم قبل از مداخله، نیاز به درمان با انسولین، دکولمان جفت، پره اکلامپسی، اکلامپسی، کم کاری و یا پر کاری تیروئید، سیگاری ها
معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به دیابت بارداری در محدوده سنی 18 تا 40 سال. معیارهای عدم ورود به مطالعه: مصرف مکمل منیزیم و آنتی اکسیدانت ها 3 ماه قبل از مداخله، نیاز به درمان با انسولین، پره اکلامپسی، اکلامپسی، کم کاری و یا پر کاری تیروئید، سیگاری ها
معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به دیابت بارداری در محدوده سنی 18 تا 40 سال. معیارهای عدم ورود به مطالعه: عدم تمایل به همکاری، مصرف مکمل منیزیم و آنتی اکسیدانت ها 3 ماه قبل از مداخله، نیاز به درمان با انسولین، دکولمان جفت، پره اکلامپسی، اکلامپسی، کم کاری و یا پر کاری تیروئید، سیگاری ها
Intervention group: 250 mg magnesium (Jalinous pharmaceutical Company, Tehran, Iran), daily for 6 weeks orally. Control group: Placebo (Barij Essence, Kashan, Iran), daily for 6 weeks orally.
Intervention group: 250 mg magnesium (21st Century Pharmaceutical Company, Arizona, USA), daily for 6 weeks orally. Control group: Placebo (Barij Essence, Kashan, Iran), daily for 6 weeks orally.
Intervention group: 250 mg magnesium (Jalinous pharmaceutical21st Century Pharmaceutical Company, TehranArizona, IranUSA), daily for 6 weeks orally. Control group: Placebo (Barij Essence, Kashan, Iran), daily for 6 weeks orally.
گروه مداخله: 250 میلی گرم منیزیم (شركت داروسازی جالینوس، تهران، ایران)، روزانه برای 6 هفته به صورت خوراکی. گروه کنترل: پلاسبو (باریج اسانس، کاشان، ایران) روزانه برای 6 هفته به صورت خوراکی.
گروه مداخله: 250 میلی گرم منیزیم (شرکت دارویی قرن 21، آریزونا، آمریکا)، روزانه برای 6 هفته به صورت خوراکی. گروه کنترل: پلاسبو (باریج اسانس، کاشان، ایران) روزانه برای 6 هفته به صورت خوراکی.
گروه مداخله: 250 میلی گرم منیزیم (شركت داروسازی جالینوسشرکت دارویی قرن 21، تهرانآریزونا، ایرانآمریکا)، روزانه برای 6 هفته به صورت خوراکی. گروه کنترل: پلاسبو (باریج اسانس، کاشان، ایران) روزانه برای 6 هفته به صورت خوراکی.
اطلاعات عمومی
60
40
6040
Exclusion criteria: Unwillingness to cooperate.
Taking magnesium supplements before the intervention
Needing insulin therapy
Placenta abruption
Pre-eclampsia
Eclampsia
Hypo and hyperthyroidism
Smokers
Taking magnesium and antioxidants supplements 3 months before the intervention
Needing insulin therapy
Pre-eclampsia
Eclampsia
Hypo and hyperthyroidism
Smokers
Exclusion criteria: Unwillingness to cooperate. Taking magnesium and antioxidants supplements 3 months before the intervention Needing insulin therapy Placenta abruption Pre-eclampsia Eclampsia Hypo and hyperthyroidism Smokers
معیار خروج از مطالعه: عدم تمایل به همکاری
مصرف مکمل منیزیم قبل از مداخله
نیاز به درمان با انسولین
دکولمان جفت
پره اکلامپسی
اکلامپسی
کم کاری و یا پر کاری تیروئید
سیگاری ها
گرفتن منیزیم و مکمل های آنتی اکسیدانت 3 ماه قبل مداخله
نیاز به درمان با انسولین
پره اکلامپسی
اکلامپسی
کم کاری و یا پر کاری تیروئید
سیگاری ها
معیار خروج از مطالعه: عدم تمایل به همکاری مصرفگرفتن منیزیم و مکمل منیزیمهای آنتی اکسیدانت 3 ماه قبل از مداخله نیاز به درمان با انسولین دکولمان جفت پره اکلامپسی اکلامپسی کم کاری و یا پر کاری تیروئید سیگاری ها
At study baseline and after stratification for pre-intervention BMI (<25 and ≥25 kg/m2) and age (<30 and ≥30 y), subjects will be randomly divided into two groups to receive supplement or placebo. Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
At study baseline and after balanced randomisation, subjects will be allocated into two groups to receive supplement or placebo. Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
At study baseline and after stratification for pre-intervention BMI (<25 and ≥25 kg/m2) and age (<30 and ≥30 y)balanced randomisation, subjects will be randomly dividedallocated into two groups to receive supplement or placebo. Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
در ابتدای مطالعه و بعد از طبقه بندی بر اساس مقادیر پایه نمایه توده بدنی (<25 و ≥25 کیلوگرم بر متر مربع) و سن (<30 و ≥30)، افراد به طور تصادفی برای دریافت مکمل یاری و پلاسبو تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
در ابتدای مطالعه و بعد از تصادفی سازی بالانس شده، افراد برای دریافت مکمل یاری و پلاسبو تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
در ابتدای مطالعه و بعد از طبقه بندی بر اساس مقادیر پایه نمایه توده بدنی (<25 و ≥25 کیلوگرم بر متر مربع) و سن (<30 و ≥30)تصادفی سازی بالانس شده، افراد به طور تصادفی برای دریافت مکمل یاری و پلاسبو تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
متغیر پیامد اولیه
#1
خالی
Expressed levels of IL-1 gene
Expressed levels of IL-1 gene
خالی
سطوح بیان اینترلوکین 1
سطوح بیان اینترلوکین 1
خالی
At the beginning of the study and after 6 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 6 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله
خالی
PCR
PCR
خالی
PCR
PCR
#2
خالی
Expressed levels of IL-8 gene
Expressed levels of IL-8 gene
خالی
سطوح بیان اینترلوکین 8
سطوح بیان اینترلوکین 8
خالی
At the beginning of the study and after 6 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 6 weeks of intervention
Intervention group: 250 mg magnesium (21st Century Pharmaceutical Company, Arizona, USA), daily for 6 weeks orally.
Intervention group: 250 mg magnesium (Jalinous pharmaceutical21st Century Pharmaceutical Company, TehranArizona, IranUSA), daily for 6 weeks orally.
گروه مداخله: 250 میلی گرم منیزیم (شركت داروسازی جالینوس، تهران، ایران)، روزانه برای 6 هفته به صورت خوراکی.
گروه مداخله: 250 میلی گرم منیزیم (شركت داروسازی قرن 21، آریزونا، آمریکا)، روزانه برای 6 هفته به صورت خوراکی.
گروه مداخله: 250 میلی گرم منیزیم (شركت داروسازی جالینوسقرن 21، تهرانآریزونا، ایرانآمریکا)، روزانه برای 6 هفته به صورت خوراکی.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Akbarabadi Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک اکبرآبادی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Shahnaz Ahmadi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: شهناز احمدی
آدرس خیابان - انگلیسی: Akbarabadi Hospital, Mowlavi Street, Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان مولوی، بیمارستان اکبرآبادی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: ۱۱۶۸۷۴۳۵۱۴
تلفن: +98 21 5560 6034
فکس:
ایمیل: ahmadi.shahnaz@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Akbarabadi Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک اکبرآبادی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Shahnaz Ahmadi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: شهناز احمدی
آدرس خیابان - انگلیسی: Akbarabadi Hospital, Mowlavi Street, Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان مولوی، بیمارستان اکبرآبادی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1168743514
تلفن: +98 21 5560 6034
فکس:
ایمیل: ahmadi.shahnaz@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Akbarabadi Clinic نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک اکبرآبادی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Shahnaz Ahmadi نام کامل فرد مسوول - فارسی: شهناز احمدی آدرس خیابان - انگلیسی: Akbarabadi Hospital, Mowlavi Street, Tehran آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان مولوی، بیمارستان اکبرآبادی شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: ۱۱۶۸۷۴۳۵۱۴1168743514 تلفن: +98 21 5560 6034 فکس: ایمیل: ahmadi.shahnaz@gmail.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyed Ali Javad Moosavi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سيد علي جواد موسوي
آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor for research, Iran University of Medical Sciences, Hemmat Highway, Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، بزرگراه همت، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: ۱۱۶۸۷۴۳۵۱۴
تلفن: +98 21 86701
فکس:
ایمیل: dr_moosavi_@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyed Ali Javad Moosavi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سيد علي جواد موسوي
آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor for research, Iran University of Medical Sciences, Hemmat Highway, Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، بزرگراه همت، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1168743514
تلفن: +98 21 86701
فکس:
ایمیل: dr_moosavi_@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyed Ali Javad Moosavi نام کامل فرد مسوول - فارسی: سيد علي جواد موسوي آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor for research, Iran University of Medical Sciences, Hemmat Highway, Tehran آدرس خیابان - فارسی: تهران، بزرگراه همت، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: ۱۱۶۸۷۴۳۵۱۴1168743514 تلفن: +98 21 86701 فکس: ایمیل: dr_moosavi_@yahoo.com آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل منیزیم بر بیان ژن مرتبط با التهاب و پیامدهای بارداری در بیماران مبتلا به دیابت بارداری است.
طراحی
طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی دو سوکور کنترل شده با دارونما. تصادفی سازی با استفاده ازجدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد. بیماران به دو گروه برای دریافت مکمل منیزیم (20=n) یا پلاسبو (20=n) اختصاص داده خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
از بین بیماران مبتلا به دیابت بارداری ارجاع شده به کلینیک اکبرآبادی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی ایران، 40 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد. شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به دیابت بارداری در محدوده سنی 18 تا 40 سال. معیارهای عدم ورود به مطالعه: مصرف مکمل منیزیم و آنتی اکسیدانت ها 3 ماه قبل از مداخله، نیاز به درمان با انسولین، پره اکلامپسی، اکلامپسی، کم کاری و یا پر کاری تیروئید، سیگاری ها
گروههای مداخله
گروه مداخله: 250 میلی گرم منیزیم (شرکت دارویی قرن 21، آریزونا، آمریکا)، روزانه برای 6 هفته به صورت خوراکی. گروه کنترل: پلاسبو (باریج اسانس، کاشان، ایران) روزانه برای 6 هفته به صورت خوراکی.
متغیرهای پیامد اصلی
پيامدها: بیان ژن مرتبط با التهاب (پیامد اولیه) و پیامدهای بارداری (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170513033941N25
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-12-29, ۱۳۹۶/۱۰/۰۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-09-13, ۱۳۹۸/۰۶/۲۲
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-12-29, ۱۳۹۶/۱۰/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمدرضا شریف
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5546 3378
آدرس ایمیل
ostadmohammadi-vr@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-16, ۱۳۹۶/۰۸/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-30, ۱۳۹۶/۰۹/۰۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی اثر مکمل یاری منیزیم در مقایسه با پلاسبو بر بیان ژن مرتبط با التهاب و پیامدهای بارداری در زنان مبتلا به دیابت بارداری
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مکمل یاری منیزیم در درمان زنان مبتلا به دیابت بارداری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به دیابت بارداری.
افراد در محدوده سنی 18 تا 40 سال.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
گرفتن منیزیم و مکمل های آنتی اکسیدانت 3 ماه قبل مداخله
نیاز به درمان با انسولین
پره اکلامپسی
اکلامپسی
کم کاری و یا پر کاری تیروئید
سیگاری ها
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در ابتدای مطالعه و بعد از تصادفی سازی بالانس شده، افراد برای دریافت مکمل یاری و پلاسبو تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تاریخ تایید
2017-11-15, ۱۳۹۶/۰۸/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.FMD.REC.1396.9411290018
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت بارداری
کد ICD-10
O24.9
توصیف کد ICD-10
Unspecified diabetes mellitus in pregnancy, childbirth and the puerperium
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطوح بیان TNF-a
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
PCR
2
شرح متغیر پیامد
سطوح بیان اینترلوکین 1
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
PCR
3
شرح متغیر پیامد
سطوح بیان اینترلوکین 8
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
PCR
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سطوح بیان TGF-B
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
PCR
2
شرح متغیر پیامد
سطوح بیان VEGF
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
PCR
3
شرح متغیر پیامد
دور سر نوزادان
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
متر نواری
4
شرح متغیر پیامد
وزن نوزادان
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازو
5
شرح متغیر پیامد
پلی هیدروآمونیوس
مقاطع زمانی اندازهگیری
انتهای مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
6
شرح متغیر پیامد
قد نوزادان تازه متولد شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت اول بعد از تولد
نحوه اندازهگیری متغیر
متر نواری
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 250 میلی گرم منیزیم (شركت داروسازی قرن 21، آریزونا، آمریکا)، روزانه برای 6 هفته به صورت خوراکی.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: پلاسبو (باریج اسانس، کاشان، ایران) روزانه برای 6 هفته به صورت خوراکی.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک اکبرآبادی
نام کامل فرد مسوول
شهناز احمدی
آدرس خیابان
تهران، خیابان مولوی، بیمارستان اکبرآبادی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1168743514
تلفن
+98 21 5560 6034
ایمیل
ahmadi.shahnaz@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
سيد علي جواد موسوي
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1168743514
تلفن
+98 21 86701
ایمیل
dr_moosavi_@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
متخصص تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715981151
تلفن
+98 31 5546 3378
ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
متخصص تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715981151
تلفن
+98 31 5546 3378
فکس
ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
متخصص تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715981151
تلفن
+98 31 5546 3378
فکس
ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست