مقایسه اثرات درمانی فلوکستین با دولوکستین در بیماران مبتلا به سندرم روده تحریک پذیر نوع یبوستی

مقایسه اثرات درمانی فلوکستین با دولوکستین در بیماران مبتلا به سندرم روده تحریک پذیر نوع یبوستی

کارآزمایی بالینی تصادفی شده ، تک مرکزی، موازی با سه گروه

بیماران مبتلا به سندرم روده تحریک پذیر در محدوده سنی 45-18 که دارای علایم غالب یبوست و منطبق با معیارهای Rome2 criteria می باشند توسط فوق تخصص گوارش و متخصص جنرال از بین مراجعه کننده گان به درمانگاه گوارش و جنرال تشخیص داده شده است و ﻛﻠﻴﻪاﻳﻦ ﺑﻴﻤﺎران ﺑﺎﻳﺪ ﻓﺎﻗﺪ ﻋﻼﻳـﻢ ﻫـﺸﺪار دﻫﻨﺪه ﺷﺎﻣﻞ : اﺳﻬﺎلﺷﺒﺎﻧﻪ، ﻛـﺎﻫﺶ وزن، ﺧﻮﻧﺮﻳﺰي ﮔﻮارﺷﻲ ﺑﻮده و ﻧﻴﺰ ﻣﺼﺮف دارو، اﻟﻜﻞ و ﻣﻮادﻣﺨﺪر را ذﻛﺮ نکنند. در ﺻــﻮرﺗﻴﻜﻪاﻳــﻦ ﺑﻴﻤــﺎران در ﺷــﺮح ﺣــﺎل و ﻣﻌﺎﻳﻨﻪ ﻓﻴﺰﻳﻜﻲ ﻫﺮﮔﻮﻧﻪ ﻋﻼﺋﻢ و ﻧﺸﺎﻧﻪاي از ﺑﻴﻤﺎري ارﮔﺎﻧﻴﻚ داﺷﺘه باشند، از ﻣﻄﺎﻟﻌﻪﺧـﺎرج می شوند.

بیماران موارد جدید مبتلا به سندرم روده تحریک پذیر می باشند. افراد در محدوده سنی 45-18 می باشند که دارای علایم غالب یبوست و منطبق با معیارهای Rome2 criteriaمی باشند. ﻛﻠﻴﻪاﻳﻦ ﺑﻴﻤﺎران ﺑﺎﻳﺪ ﻓﺎﻗﺪ ﻋﻼﻳـﻢ ﻫـﺸﺪار دﻫﻨﺪه ﺷﺎﻣﻞ : اﺳﻬﺎل ﺷﺒﺎﻧﻪ، ﻛـﺎﻫﺶ وزن، ﺧﻮﻧﺮﻳﺰي ﮔﻮارﺷﻲ ﺑﻮده و ﻧﻴﺰ ﻣﺼﺮف دارو، اﻟﻜﻞ و ﻣﻮادﻣﺨﺪر را ذﻛﺮ نکنند. در ﺻــﻮرﺗﻴﻜﻪاﻳــﻦ ﺑﻴﻤــﺎران در ﺷــﺮح ﺣــﺎل و ﻣﻌﺎﻳﻨﻪ ﻓﻴﺰﻳﻜﻲ ﻫﺮﮔﻮﻧﻪ ﻋﻼﺋﻢ و ﻧﺸﺎﻧﻪاي از ﺑﻴﻤﺎري ارﮔﺎﻧﻴﻚ داﺷﺘه باشند، از ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ ﺧـﺎرج می شوند.

به گروه اول دی سیکلومین با فلوکستین۲۰mg و به گروه دوم داروی دی سیکلومین و دولوکستین ۲۰ mg و به گروه سوم داروی فقط دی سیکلومین داده میشود . سپس پرسشنامه توسط محقق برای بیماران پر می شود و بیماران بر اساس پرسشنامه هم بصورت حضوری و هم به صورت تلفنی هر ماه به مدت دو ماه پیگیری می شوند.علایم بر اساس شدت در ۴ گروه قرار می گیرند که به هر گروه ۲۵ نمره داده می شود.

یبوست, درد شکم, کیفیت زندگی, نفخ شکم

نحوه انتخاب افراد و قرار گیری آنها در گروه های سه گانه به طور تصادفی خواهد بود و بدین صورت که پس از تایید شرایط لازم جهت ورود به مطالعه بیمار ها را به طور متوالی انتخاب کرده و بیمار اول را در گروه اول، بیمار دوم را در گروه دوم و بیمار سوم را در گروه سوم قرار خواهیم داد و به همین ترتیب مجددا به ترتیب گروه ها تک تک بیمار خواهند گرفت تا جایی که به حد مورد نظر برسند