. هدف از این تحقیق تأثیر تمرین ترکیبی با و بدون مصرف دانه کتان بر هورمون استروژن، پروفایل چربی و مقاومت به انسولین زنان یائسه غیرفعال، بود.
طراحی
کارآزمایی بالینی باطرح پیش آزمون- پس آزمون، مبتنی بر جامعه با دو گروه تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
محل: شهرستان تربت حیدریه
جمع آوری نمونه از افراد مراجعه کننده به مراکز بهداشت.
پژوهش از نوع نیمه تجربی، با دو گروه تمرین ترکیبی و گروه تمرین ترکیبی به همراه مصرف دانه کتان
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1.زنان یائسه غیر فعال
2.گذشت یک سال از آخرین قاعدگی
3.عدم استفاده از هورمون درمانی
4داشتن شاخص توده بدن بین 25 تا30
5.داشتن درصد چربی بیش از 25
6.نداشتن فعالیت ورزشی منظم در 6 ماه گذشته
گروههای مداخله
گروه تمرین ترکیبی، گروه تمرین ترکیبی به همراه مصرف مکمل دانه کتان
متغیرهای پیامد اصلی
شاخصهای لیپیدی (LDL, HDL ,TG, COL)
استروژن
مقاومت به انسولین
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20171031037142N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-02-12, ۱۳۹۶/۱۱/۲۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-02-12, ۱۳۹۶/۱۱/۲۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-02-12, ۱۳۹۶/۱۱/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نسرین جهانشیری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه فردوسی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 5229 9300
آدرس ایمیل
jahanshiri.nasrin@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-29, ۱۳۹۴/۱۲/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-08, ۱۳۹۵/۰۱/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2016-03-05, ۱۳۹۴/۱۲/۱۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2016-04-08, ۱۳۹۵/۰۱/۲۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر تمرین ترکیبی با و بدون مصرف دانه کتان بر هورمون استروژن، پروفایل چربی و مقاومت به انسولین زنان یائسه غیرفعال
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر تمرین ترکیبی و کتان بر عوارض یائسگی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
گذشت یک سال از آخرین قاعدگی
داشتن شاخص توده بدن بین 25 تا30کیلوگرم بر مترمربع
داشتن درصد چربی بیش از 25 درصد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم استفاده از هورمون درمانی
نداشتن فعالیت ورزشی منظم در 6 ماه گذشته
سن
از سن 50 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
حجم نمونه تحقق یافته:
27
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
جهت تعیین افراد گروه تمرین و گروه تمرین به همراه مکمل ، از عدد 1 تا30 بر روی برگههای کوچک نوشته شد و داخل جعبهای قرار گرفت. افراد قبل از شروع اولین جلسه تمرین یک عدد از داخل جعبه خارج میکردنند، درصورتی که عدد مورد نظر زوج بود فرد در گروه تمرین و در صورتی که عدد مورد نظر فرد بود، فرد در گروه تمرین به همراه مکمل قرار میگرفت
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه فردوسی مشهد
آدرس خیابان
میدان آزادی، دانشگاه فردوسی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
۹۱۷۷۹۴۸۹۷۴
تاریخ تایید
2017-12-03, ۱۳۹۶/۰۹/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.MUM.FUM.REC.1396.05
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
در این مطالعه بیماری برسی نشده و آزمودنی ها سالم میباشند
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
استروژن مجموعه¬ای از هورمونهای جنسی زنانه است که شامل سه نوع اصلی 17بتا استرادیول، استرون و استریول است و عامل اصلی بروز صفات ثانویه ی جنسی زنانه میباشد. در این تحقیق سطوح استرادیول که مهم ترین نوع استروژن است با نمونه گیری خونی اندازه گیری شد
مقاطع زمانی اندازهگیری
نمونه خونی آزمودنیها جهت اندازه¬گیری استروژن، 24ساعت قبل و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه تمرین جمع آوری شد
نحوه اندازهگیری متغیر
برای اندازه گیری استروژن از کیت Toseh ساخت کشور ژاپن استفاده شد
2
شرح متغیر پیامد
مقاومت به انسولین به عدم توانایی بدن در تولید انسولین کافی ویا ناتوانی از استفاده ی بهینه از انسولین تولیدی، مقاومت به انسولین گفته می شود. میزان مقاومت به انسولین با استفاده از فرمول هما اندازه گیری شد.
مقاطع زمانی اندازهگیری
نمونه خونی آزمودنیها جهت اندازه¬گیری مقاومت به انسولین، 24ساعت قبل و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه تمرین جمع آوری شد
نحوه اندازهگیری متغیر
برای اندازه گیری انسولین وگلوکز از کیت پارس آزمون ساخت کشور ایران استفاده شد
3
شرح متغیر پیامد
پروفایل چربی: چربیهای خون که به شکل تریگلیسرید کلسترول و لیپوپروتئین (HDL, LDL) دیده میشوند.
مقاطع زمانی اندازهگیری
نمونه خونی آزمودنیها جهت اندازه¬گیری پروفایل چربی، 24ساعت قبل و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه تمرین جمع آوری شد
نحوه اندازهگیری متغیر
برای اندازه گیری پروفایل چربی از کیت پارس آزمون ساخت کشور ایران استفاده شد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: تمرین ترکیبی (تمرین هوازی با شدت 60تا80 درصد ضربان قلب بیشینه و تمرینات مقاومتی، با چهار حرکت پرس سینه، کشش میله لت، جلو ران و پشت ران با شدت 60تا80 درصد یک تکرار بیشینه)
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله: تمرین ترکیبی(تمرین هوازی با شدت 60تا80 درصد ضربان قلب بیشینه و تمرینات مقاومتی، با چهار حرکت پرس سینه، کشش میله لت، جلو ران و پشت ران با شدت 60تا80 درصد یک تکرار بیشینه) به همراه مصرف دانه کتان(مصرف روزانه 25 گرم دانه آسیاب شده کتان )
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشت
نام کامل فرد مسوول
مینا حیدربیگی
آدرس خیابان
شهرک ولی عصر، چهار راه دانش سرا
شهر
تربت حیدریه
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9516143440
تلفن
+98 51 5229 2584
ایمیل
jahanshiri.nasrin@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه فردوسی مشهد
نام کامل فرد مسوول
احمدرضا بهرامی
آدرس خیابان
میدان آزادی، دانشگاه فردوسی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
۹۱۷۷۹۴۸۹۷۴
تلفن
+98 51 3880 5000
ایمیل
pr@um.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه فردوسی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
75
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه فردوسی مشهد
نام کامل فرد مسوول
نسرین جهانشیری
موقعیت شغلی
مربی تربیت بدنی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تربیت بدنی / فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
شهرک ولی عصر، لاله2، پلاک 12
شهر
تربت حیدریه
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9516143459
تلفن
+98 51 5229 9300
ایمیل
jahanshiri.nasrin@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه فردوسی مشهد
نام کامل فرد مسوول
نسرین جهانشیری
موقعیت شغلی
مربی تربیت بدنی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تربیت بدنی / فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
شهرک ولی عصر، لاله2، پلا12
شهر
تربت حیدریه
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9516143459
تلفن
+98 51 5229 9300
ایمیل
jahanshiri.nasrin@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه فردوسی مشهد
نام کامل فرد مسوول
نسرین جهانشیری
موقعیت شغلی
مربی تربیت بدنی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تربیت بدنی / فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
شهرک ولی عصر، لاله2، پلاک12
شهر
تربت حیدریه
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9516143459
تلفن
+98 51 5229 9300
ایمیل
jahanshiri.nasrin@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
تمامی داده های فردی شرکت کنندگان در این مطالعه پس از غیر قابل شناسایی قابل اشتراک است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 3 ماه بعد از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و مراکز بهداشتی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده از داده ها و نتایج تحقیق جهت کمک به جامعه و انجام تحقیقات بعدی باشد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ایمیل jahanshiri.nasrin@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
بعد از دریافت ایمیل و مطمئن شدن از علت تقاضا یک ماه