1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

اثر همزمانی متفورمین و سیتاگلیپتین بر میزان بیان پروتیئن های درگیر در مقاومت به انسولین (IRS-1/PI3K/Akt/mTOR/GLUT4) در بافت چربی بیماران دیابتی

دیدن آخرین نسخه

تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2019-01-23, ۱۳۹۷/۱۱/۰۳ 78379
1 2018-08-26, ۱۳۹۷/۰۶/۰۴ 57423
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • اطلاعات عمومی

    Combined metformin and sitagliptin effect on expression levels of proteins involved in insulin resistance (IRS-1/PI3K/Akt/mTOR/GLUT4) and miRNA21,223 in adipose tissue of diabetic patients
    Combined metformin and sitagliptin effect on expression levels of proteins involved in insulin resistance (IRS-1/PI3K/Akt/mTOR/GLUT4) in adipose tissue of diabetic patients
    اثر همزمانی متفورمین و سیتاگلیپتین بر میزان بیان پروتیئن های درگیر در مقاومت به انسولین (IRS-1/PI3K/Akt/mTOR/GLUT4) و miRNAهای 21 و 223 در بافت چربی بیماران دیابتی
    اثر همزمانی متفورمین و سیتاگلیپتین بر میزان بیان پروتیئن های درگیر در مقاومت به انسولین (IRS-1/PI3K/Akt/mTOR/GLUT4) در بافت چربی بیماران دیابتی

  • برنامه انتشار

    undecided
    yes
    undecided
    yes
    na
    yes
    undecided
    yes
    na
    yes
    na
    yes
    na
    yes
    Because this study is still not complete
    خالی
    چون این مطالعه هنوز کامل نیست
    خالی
    خالی
    If individual data is available to participants without a first and last name, access to them is possible
    خالی
    اگر داده فردی شرکت کنندگان بدون نام و نام خانوادگی باشد دسترسی به آنها ایرادی ندارد.
    خالی
    forever
    خالی
    برای همیشه
    خالی
    All medical field researchers
    خالی
    تمام پژوهشگران حیطه پزشکی
    خالی
    Only for observation is allowed.
    خالی
    فقط برای مشاهده مجاز می باشد.
    خالی
    Visit Iranian Randomized Clinical Trial
    خالی
    به مرکز کار آزمایی بالینی ایران مراجعه شود
    خالی
    Users should certainly mention the name of the Iranian Randomized Clinical Trials as a source.
    خالی
    استفاده کنندگان حتما باید نام مرکز کارآزمایی بالینی ایران را به عنوان منبع ذکر نمایند.

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
اثر همزمانی متفورمین و سیتاگلیپتین بر میزان بیان پروتیئن های درگیر در مقاومت به انسولین( IRS-1/PI3K/Akt/mTOR/GLUT4 ) و miRNA های21و223 در بافت چربی بیماران دیابتی
طراحی
یک فرم رضایت آگاهانه ویک فرم پرسشنامه توسط بنده برای بیمار پر می گردد. سپس قبل از مصرف داروها یک نمونه خون 10میلی لیتر خون از هر بیمار اخذ می گردد برای آزمایش های گلوکز و پروفایل چربی خون و انسولین خون. بعد از تعیین میزان گلوکز و پروفایل چربی خون و انسولین خون مقاومت به انسولین IR بیماران با HOMA-IR تعیین می شود، بیمارانی که IR 1.8-2 دارند وارد مطالعه می گردند. بیماران بطور غیر راندوم به دو گروه 5 نفره تقسیم می شوند، یک گروه 5 نفره فقط متفورمین می گیرند و 5 نفر دیگر متفورمین و سیتاگلیپتین می گیرند. قبل مصرف دارو توسط بیماران با همکاری یک جراح یک نمونه از بافت چربی شکمی از هر بیمار اخذ می گردد برای انجام آزمایش ها و تعیین پروتئین های مسیر انتقال پیام انسولین با الکتروفورز SDS PAGE و وسترن بلات. بعد از درمان به مدت سه ماه مجدداً همانند قبل از درمان از هر بیمار نمونه خون و نمونه بافت چربی شکمی اخذ می گردد برای آزمایش هایی که قبلاً اشاره گردید.
نحوه و محل انجام مطالعه
مرکز تحقیقاتی،درمانی دیابت یزد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران دیابتی تیپ 2 مقاوم به انسولین جدید مراجعه کننده به مرکز تخقیقاتی، درمانی دیابت یزد هستند که حداکثر 10بیمار و 5 نفر غیردیابتی غیرمقاوم به انسولین به عنوان گروه شاهد انتخاب می گردند.
گروه‌های مداخله
گروه اول 5 بیمار که فقط متفورمین دریافت می کنند. گروه دوم 5 بیمار که متفورمین و سیتاگلیپتین دریافت می کنند. 5 نفر غیر دیابتی غیرمقاوم به انسولین به عنوان گروه کنترل
متغیرهای پیامد اصلی
اثر همزمانی متفورمین و سیتاگلیپتین بر میزان بیان پروتیئن های درگیر در مقاومت به انسولین( IRS-1/PI3K/Akt/mTOR/GLUT4 )

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20171018036870N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-08-26, ۱۳۹۷/۰۶/۰۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2019-02-06, ۱۳۹۷/۱۱/۱۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-08-26, ۱۳۹۷/۰۶/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رضا دیده دار
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3820 3417
آدرس ایمیل
didehdar@zbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-04, ۱۳۹۶/۱۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-21, ۱۳۹۷/۰۵/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر همزمانی متفورمین و سیتاگلیپتین بر میزان بیان پروتیئن های درگیر در مقاومت به انسولین (IRS-1/PI3K/Akt/mTOR/GLUT4) در بافت چربی بیماران دیابتی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر همزمانی متفورمین و سیتاگلیپتین بر پروتئین های درگیر در مقاومت به انسولین در بافت چربی بیماران دیابتی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران دیابت تیپ 2 که تا به حال دارو مصرف نکرده اند و به تازگی با آزمایش اندازه گیری گلوکز خون تشخیص داده می شوند یا اصطلاحاً New Case هستند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران دیابتی که در حال مصرف دارو هستند چه قرص مصرف می کنند یا انسولین مصرف می کنند، حذف شده اند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 15
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
زد –بلوار پروفسور حسابی –بلوار شهدای گمنام-پردیس دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی –دانشکده پزشکی- گروه بیوشیمی و بیولوژی مولکولی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915173143
تاریخ تایید
2017-07-18, ۱۳۹۶/۰۴/۲۷
کد کمیته اخلاق
R.SSU.MEDICINE.REC.1396.54

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیابت ملیتوس تیپ2
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
diabetes (mellitus)(nonobese)(obese): adult-onset maturity-onset nonketotic stable type II non-insulin-dependent diabetes of the young

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اثر همزمانی متفورمین و سیتاگلیپتین بر میزان بیان پروتیئن های درگیر در مقاومت به انسولینIRS-1/PI3K/Akt/mTOR/GLUT4
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری پروتئین های درگیر در مقاومت به انسولین در ابتدای مطالعه( قبل از درمان با متفورمین و سیتاگلیپتین) و در 90 روز ( 3ماه) مصرف دارو( بعد از درمان با متفورمین و سیتاگلیپتین)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نحوه اندازه گیری این پروتئین ها با روش SDS-PAGE و وسترن بلاتینگ

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: دو گروه مداخله داریم: گروه اول: این گروه فقط متفورمین به مدت 3 ماه دریافت می کنند. متفورمین: با نام تجاری متفورمین هگزال(متفورمین هیدروکلراید) 500 میلی گرمی، ساخت هگزال آلمان با دوز دو بار در روز ، در صبح بعد از صرف صبحانه و در شب بعد از صرف شام.
طبقه بندی
تشخیصی

2

شرح مداخله
گروه مداخله: گروه دوم: این گروه متفورمین و سیتاگلیپتین همزمان به مدت 3 ماه دریافت می کنند. متفورمین: با نام تجاری متفورمین هگزال(متفورمین هیدروکلراید) 500 میلی گرمی، ساخت هگزال آلمان با دوز دو بار در روز ، در صبح بعد از صرف صبحانه و در شب بعد از صرف شام. سیتاگلیپتین:با نام تجاری ژانوویا 50 میلی گرمی ساخت انگلستان تحت لیسانس شرکت مرک، با دوز دو بار در روز، در صبح بعد از صرف صبحانه و در شب بعد از صرف شام.
طبقه بندی
تشخیصی

3

شرح مداخله
گروه کنترل: 5 نفر غیردیابتی غیرمقاوم به انسولین انتخاب می شوند. این افراد هیچ دارویی مصرف نمی کنند و جهت مقایسه گروه های مداخله با اینها بکارگرفته شده اند.
طبقه بندی
تشخیصی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقاتی، درمانی دیابت یزد
نام کامل فرد مسوول
آقای دکتر مسعود رحمانیان
آدرس خیابان
يزد ـ بلوار شهید صدوقی- ابتدای میدان باهنر به طرف میدان آزادی- کوچه تالار هنر - مرکز تحقیقات دیابت
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8917693586
تلفن
+98 35 3728 0226
ایمیل
Rahmanian@ssu.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیر هوشنگ مهرپرور
آدرس خیابان
یزد میدان باهنر حوزه ستادی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد طبقه سوم
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916978477
تلفن
+98 35 3724 0171
ایمیل
ah.mehrparvar@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
رضا دیده دار
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای تخصصی بیوشیمی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بیوشیمی
آدرس خیابان
یزد-بلوار پرفسور حسابی-بلوار شهدای گمنام- پردیس دانشگاه علوم پزشکی یزد-دانشکده پزشکی- گروه بیوشیمی و بیولوژی مولکولی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915173143
تلفن
+98 35 3820 3417
ایمیل
didehdar@zbmu.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
رضا دیده دار
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای بیوشیمی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بیوشیمی
آدرس خیابان
زد-بلوار پرفسور حسابی-بلوار شهدای گمنام- پردیس دانشگاه علوم پزشکی یزد-دانشکده پزشکی- گروه بیوشیمی و بیولوژی مولکولی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915173143
تلفن
+98 35 3820 3410
ایمیل
didehdar@zbmu.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
رضا دیده دار
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای بیوشیمی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بیوشیمی
آدرس خیابان
یزد-بلوار پرفسور حسابی-بلوار شهدای گمنام- پردیس دانشگاه علوم پزشکی یزد-دانشکده پزشکی- گروه بیوشیمی و بیولوژی مولکولی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915173143
تلفن
+98 35 3820 3410
ایمیل
didehdar@zbmu.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اگر داده فردی شرکت کنندگان بدون نام و نام خانوادگی باشد دسترسی به آنها ایرادی ندارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
برای همیشه
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
تمام پژوهشگران حیطه پزشکی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
فقط برای مشاهده مجاز می باشد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
به مرکز کار آزمایی بالینی ایران مراجعه شود
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
استفاده کنندگان حتما باید نام مرکز کارآزمایی بالینی ایران را به عنوان منبع ذکر نمایند.
سایر توضیحات
در حال خواندن...