مقایسه اثر بخشی رژیم بی دردی کتورولاک و مورفین با رژیم مورفین به تنهایی بر کنترل درد بعد از عمل در بیماران چاقی که تحت عمل جراحی بای پس معده قرار میگیرند

1-تعیین اثر بخشی رژیم بی دردی کتورولاک و مورفین با رژیم مورفین به تنهایی بر تعداد بیماران نیازمند به درمان درد بعد از عمل در بیماران چاق بستری در بیمارستان ایرانمهر که در سال 1396 تحت عمل جراحی بای پس معده قرار میگیرند. 2-تعیین اثر بخشی رژیم بی دردی کتورولاک و مورفین با رژیم مورفین به تنهایی بر میزان درد بعد از عمل هنگام خروج از ریکاوری در بیماران چاق بستری در بیمارستان ایرانمهر که در سال 1395 تحت عمل جراحی بای پس معده قرار میگیرند.

حجم نمونه بر اساس اندازه های تکراری (6 تکرار) با در نظر گرفتن اندازه اثر 0/5 ( به دلیل نبود مطالعه مشابه در این زمینه) و خطای نوع اول 0/05 و توان آماری 59 درصد در هر گروه با استفاده از نرم افزار آماری Power-G برابر با 34 نفر محاسبه گردید. سپس شرکت کنندگان با استفاده از روش Permuted block randomization به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شدند. همچنین پنهان سازی تصادفی با دادن شماره سریال‌های 5 رقمی به افراد هر دو گروه توسط فردی که از فرضیات پژوهش آگاه نبود انجام شد. بیماران در شرایط مشابه تحت بیهوشی و عمل جراحی قرار میگیرند. در گروه کنترل پمپ درد با 0.8 mg مورفین در ساعت و در گروه مداخله پمپ درد با mg 0.4 مورفین در ساعت تنظیم می شود، در این گروه برای بیماران آمپول کتورولاک mg 30 داخل وریدی و mg 30 داخل عضلانی تجویز می شود به علاوه این بیماران هر 6 ساعت mg 15 کتورولاک داخل عضلانی دریافت می کنند. درد بیماران در هر دو گروه با روش Visual Analogue Scale (VAS) در هنگام خروج از اتاق عمل، در ساعت های 6، 12، 24 بعد از ورود به بخش و در هنگام ترخیص سنجیده می شود. دفعات استفاده از آپوتل و اندانسترون نیز ثبت می گردد.

این مطالعه در بیمارستان ایرانمهر تحت نظارت متخصص بیهوشی انجام شد. در این مطالعه بدلیل تزریق عضلانی کتورولاک شرکت کنندگان و پرسنل حاضر در اتاق عمل نسبت به گروه مورد مطالعه آگاهی دارند. ولی فرد ارزیابی کننده که وظیفه پر کردن پرسشنامه را دارد، نسبت به گروه های مورد مطالعه آگاهی ندارد. از طرف دیگر، تحلیلگر آماری نیر نسبت به گروه های مورد مطالعه بی اطلاع خواهد بود.

معیار ورود: شاخص توده بدنی بیش از 40 شاخص توده بدنی بیش از 35 به همراه عوارض کلاس ASA یک و دو معیار خروج: کلاس ASA مساوی یا بالاتر از سه بیمارانی که نیاز به داروی دیگری حین جراحی پیدا کنند مدت عمل آنها به هر دلیلی بیش از زمان مطرح شده باشند بیمارانی که دارای سابقه اعتیاد به مواد مخدر یا حساسیت به داروهای مورد استفاده در روش تعیین شده بیهوشی باشند

در گروه کنترل پمپ درد با 0.8 mg مورفین در ساعت و در گروه مداخله پمپ درد با mg 0.4 مورفین در ساعت تنظیم می شود، در این گروه برای بیماران آمپول کتورولاک mg 30 داخل وریدی و mg 30 داخل عضلانی تجویز می شود به علاوه این بیماران هر 6 ساعت mg 15 کتورولاک داخل عضلانی دریافت می کنند هر دو گروه علاوه بر این رژیم، 1 گرم استامینوفن وریدی دو بار در روز نیز درسافت می کنند.

میزان درد با استفاده از معیار VAS تعداد بیماران نیازمند به درمان

دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی

بعد از جمع آوری اطلاعات پایه بیماران و واجد شرایط بودن افراد برای ورود به مطالعه، با استفاده از روش Permuted block randomization و استفاده از بلوک‌های 4 تایی افراد به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شدند. همچنین پنهان سازی تصادفی با استفاده از روش تلفنی و دادن شماره سریال‌های 5 رقمی به افراد گروه مداخله و کنترل توسط فردی که از فرضیات پژوهش آگاه نبود انجام شد.

در این مطالعه پرسنل حاضر در اتاق عمل نسبت به گروه مورد مطالعه آگاهی دارند. ولی فرد ارزیابی کننده که وظیفه پر کردن پرسشنامه را دارد، نسبت به گروه های مورد مطالعه آگاهی ندارد. از طرف دیگر، تحلیلگر آماری نسبت به گروه های مورد مطالعه آگاه خواهد بود. بیماران نیز نسبت به اینکه در کدام گروه قرار میگیرند نا آگاه هستند.